さまざまな実験計画によって調査されたプラセボ効果

プラセボによって制御される古典的な無作為化臨床試験 (RCT) は、薬物および介入の有効性を評価する際のゴールド スタンダード デザインと見なされます。 プラセボに対する最も強力な脅威の 1 つは、二重盲検 RCT がすべての人間の意識によって歪められた現実を完全に無力化できないことです。特定の治療に対する信念などの行動面は、さまざまなプラセボ効果を直接もたらし、さまざまな治療プラセボ効果の大きさを生み出す可能性があります。 どの患者も、利用可能な情報に応じて、50% のプラセボ対 50% の治療の可能性がある状況について、独自の期待を作成する可能性があります。信念は、薬理学的治療の作用メカニズムだけでなく、プラセボにも影響を与える可能性があります。 さまざまな科学分野による議論から 1 つの選択肢が生まれました。活性物質知覚プラセボを使用することによる参加者の期待値の制御。 伝統的な二重盲検プラセボ対照RCTデザインと比較すると、プラセボ欺瞞デザインは、いくつかの明らかな制限にもかかわらず、薬理学的効果と心理的効果を組み合わせた治療における期待と不安のバイアスを制御するという利点があります.

プラセボのエルゴジェニック効果を支えるメカニズムは不明ですが、エルゴジェニック治療/物質を使用することへの期待は、実際の治療に匹敵する心理生物学的変化につながることが示唆されています. RCT の設計に関して生じる問題は、物理的パフォーマンスへの影響が実際の物質にどの程度起因するか、および実際の物質を受け取ることへの期待にどの程度起因するかということです. 臨床および運動の設定では、エルゴジェニックエイドの効果とメカニズムを調査するために二重盲検プラセボ対照RCTデザインが使用されているため、この質問は関連しています. ただし、参加者は、二重盲式RCTデザインで異なるプラセボ効果の大きさを経験する可能性があります. この研究では、二重盲検プラセボ対照RCTおよび欺瞞プラセボデザインによって誘発されるエルゴジェニックプラセボ効果とメカニズムを調査します。

このクロスオーバー研究では、2 つの異なる実験計画を調査します。 従来の二重盲検 RCT では、参加者はカフェイン セッションとプラセボ セッションにランダムに割り当てられることを通知されます。これにより、50% のプラセボの可能性と 50% のカフェインの可能性が得られます。 ただし、両方のRCTセッションでプラセボカプセルを受け取ります（非情報物質/受け取ったプラセボ）. 対照的に、欺瞞プラセボ計画では、割り当て（カフェインまたはプラセボ試験のいずれか）について正確に知らされますが、両方のセッションでプラセボカプセルを摂取します（カフェインを知らされた/プラセボを受け取った対、プラセボを知らされた/プラセボを受け取った）。カフェインの薬理作用。 真のカフェイン試験 (通知されたカフェイン/受け取ったカフェイン 6 mg·kg-1) は、最後のセッションで陽性対照として実行されます。