Placebo-effekter undersøkt av forskjellige eksperimentelle design

Klassisk randomisert klinisk studie (RCT) kontrollert av en placebo regnes som gullstandarddesignet når man evaluerer effekten av legemidler og intervensjoner, ettersom en gitt behandling er vitenskapelig forsvarlig bare hvis den er overlegen placebo. En av de sterkeste truslene mot placebo er at en dobbeltblindet RCT ikke kunne fullstendig nøytralisere enhver menneskelig bevissthetsforvrengt virkelighet; atferdsaspekter som troen på en gitt behandling kan direkte resultere i forskjellige placeboeffekter og gi forskjellige behandlingsplaceboeffektstørrelser. Enhver pasient kan skape sine egne forventninger til en situasjon med en sjanse på 50 % placebo vs 50 % behandling avhengig av tilgjengelig informasjon; tro kan påvirke arbeidsmekanismen til farmakologiske behandlinger, men også på placebo. Ett alternativ dukket opp fra debatter fra forskjellige vitenskapelige felt; kontrollen for deltakerens forventning ved å bruke en aktivstoffoppfattet placebo. Sammenlignet med en tradisjonell dobbeltblindet placebokontrollert RCT-design, har placebo-bedraget design fordelen av å kontrollere forventnings- og angstskjevheter i behandlinger som har kombinerte farmakologiske og psykologiske effekter, til tross for noen åpenbare begrensninger.

Mekanismer som underbygger den ergogene effekten av placebo er uklare, men antydningen er at forventningen ved bruk av en ergogen behandling/substans fører til psykobiologiske endringer som kan sammenlignes med den faktiske behandlingen. Et spørsmål som oppstår over RCT-design er hvor mye effekt på fysisk ytelse som kan tilskrives det faktiske stoffet og hvor mye forventet å motta det faktiske stoffet. Dette spørsmålet er relevant, ettersom kliniske og treningsmiljøer har brukt dobbeltblindet placebokontrollert RCT-design for å undersøke de ergogene hjelpemidlenes effekter og mekanismer. Imidlertid kan deltakerne oppleve forskjellige placeboeffektstørrelser i et dobbeltblindet RCT-design. Denne studien vil undersøke ergogene placeboeffekter og mekanismer fremkalt av dobbeltblindet placebokontrollert RCT og bedratt placebodesign.

Denne crossover-studien vil undersøke to forskjellige eksperimentelle design. Under den tradisjonelle dobbeltblinde RCT-en vil deltakerne bli informert om at de vil bli tilfeldig tildelt koffein- og placebo-økter, og dermed ha 50 % placebo sjanser vs 50 % koffein sjanser. De vil imidlertid få placebokapsler i begge RCT-sesjonene (ikke-informert stoff/mottatt placebo). I motsetning til dette vil de bli nøyaktig informert om tildelingen deres (enten koffein eller placebo-studie) i designen for bedraget placebo, men de vil innta placebo-kapsler i begge øktene (informert koffein/mottatt placebo vs informert placebo/mottatt placebo), og dermed kontrollere koffein farmakologiske effekter. En ekte koffeinforsøk (informert koffein/mottatt koffein 6 mg·kg-1) vil bli utført som en positiv kontroll i den siste økten.