Placeboefektit, joita tutkivat eri kokeelliset mallit

Klassista satunnaistettua kliinistä tutkimusta (RCT), jota kontrolloidaan lumelääkkeellä, pidetään kultastandardina arvioitaessa lääkkeiden ja interventioiden tehokkuutta, koska tietty hoito on tieteellisesti luotettava vain, jos se on parempi kuin lumelääke. Yksi vahvimmista lumelääkkeen uhista on se, että kaksoissokkoutettu RCT ei pystynyt täysin neutraloimaan jokaista ihmistietoisuuden vääristämää todellisuutta; käyttäytymisnäkökohdat, kuten usko tiettyyn hoitoon, voivat suoraan johtaa erilaisiin lumelääkevaikutuksiin ja saada aikaan erilaisia ​​hoidon plasebovaikutuksia. Jokainen potilas voi luoda oman odotuksensa tilanteesta, jolla on mahdollisuus saada 50 % lumelääkettä vs. 50 % hoidosta riippuen saatavilla olevista tiedoista; uskomukset voivat vaikuttaa farmakologisten hoitojen toimintamekanismiin, mutta myös lumelääkkeeseen. Yksi vaihtoehto syntyi eri tieteenalojen keskusteluista; osallistujan odotuksen kontrollointi käyttämällä vaikuttavana aineena havaittua lumelääkettä. Verrattuna perinteiseen kaksoissokkoutettuun lumekontrolloituun RCT-suunnitteluun, lumelääkettä petetyn mallin etuna on se, että se hallitsee odotuksia ja ahdistuneisuutta hoidoissa, joissa on yhdistetty farmakologisia ja psykologisia vaikutuksia, huolimatta joistakin ilmeisistä rajoituksista.

Plasebojen ergogeenisen vaikutuksen taustalla olevat mekanismit ovat epäselviä, mutta oletetaan, että ergogeenisen hoidon/aineen käytön odotukset johtavat varsinaiseen hoitoon verrattavissa oleviin psykobiologisiin muutoksiin. RCT-suunnitelmien yhteydessä herää kysymys, kuinka suuri vaikutus fyysiseen suorituskykyyn on todellisen aineen ja kuinka paljon todellisen aineen saamis-odotuksen ansiota. Tämä kysymys on olennainen, koska kliinisissä ja harjoitusasetuksissa on käytetty kaksoissokkoutettuja lumekontrolloituja RCT-malleja ergogeenisten apuaineiden vaikutusten ja mekanismien tutkimiseen. Osallistujat voivat kuitenkin kokea erilaisia ​​lumevaikutuskokoja kaksoissokkoutetussa RCT-suunnittelussa. Tässä tutkimuksessa tutkitaan ergogeenisiä lumelääkevaikutuksia ja -mekanismeja, jotka on saatu aikaan kaksoissokkoutetulla lumelääkekontrolloidulla RCT- ja petetyllä lumelääkkeellä.

Tämä crossover-tutkimus tutkii kahta erilaista koesuunnitelmaa. Perinteisen kaksoissokkoutetun RCT:n aikana osallistujille kerrotaan, että heidät jaetaan satunnaisesti kofeiini- ja lumehoitojaksoihin, jolloin heillä on 50 % lumelääkettä vs. 50 % kofeiinin mahdollisuus. He saavat kuitenkin lumekapseleita molemmissa RCT-istunnoissa (ei-tietoinen aine/saanut lumelääkettä). Sitä vastoin heille tiedotetaan täsmällisesti niiden jakautumisesta (joko kofeiini- tai lumelääkekokeesta) huijatun lumelääkkeen suunnittelussa, mutta he nielevät lumekapseleita molemmissa istunnoissa (tietoinen kofeiini/saanut lumelääkettä vs. tietoinen lumelääke/saanut lumelääke). kofeiinin farmakologiset vaikutukset. Todellinen kofeiinikoe (tietoinen kofeiini / vastaanotettu kofeiini 6 mg·kg-1) suoritetaan positiivisena kontrollina viimeisellä istunnolla.