Placebo efekty zkoumané různými experimentálními návrhy

Klasická randomizovaná klinická studie (RCT) kontrolovaná placebem je považována za zlatý standard při hodnocení účinnosti léků a intervencí, protože daná léčba je vědecky podložená pouze tehdy, je-li lepší než placebo. Jednou z nejsilnějších hrozeb pro placebo je, že dvojitě zaslepená RCT nemohla zcela neutralizovat každou realitu zkreslenou lidským vědomím; behaviorální aspekty, jako je víra v danou léčbu, mohou přímo vést k různým placebo efektům a produkovat různé velikosti placebo efektů léčby. Každý pacient si může vytvořit vlastní očekávání ohledně situace s 50% šancí na placebo oproti 50% léčbě v závislosti na dostupných informacích; názory mohou mít vliv na fungující mechanismus farmakologické léčby, ale také na placebo. Jedna alternativa vzešla z debat různých vědeckých oborů; kontrola očekávané délky účastníka pomocí placeba vnímaného jako účinná látka. Ve srovnání s tradičním dvojitě zaslepeným placebem kontrolovaným designem RCT má design oklamaný placebem tu výhodu, že kontroluje očekávání a úzkostné zkreslení v léčbě, která má kombinované farmakologické a psychologické účinky, a to i přes určitá zjevná omezení.

Mechanismy podporující ergogenní účinek placeba jsou nejasné, ale předpokládá se, že očekávání při použití ergogenní léčby/látky vede k psychobiologickým změnám srovnatelným se skutečnou léčbou. Otázkou, která vyvstává u návrhů RCT, je, jak velký vliv na fyzickou výkonnost lze připsat skutečné látce a jak moc očekávané době příjmu skutečné látky. Tato otázka je relevantní, protože klinická a cvičební zařízení používají dvojitě zaslepené, placebem kontrolované RCT návrhy ke zkoumání účinků a mechanismů ergogenních pomůcek. Účastníci však mohou zaznamenat různé velikosti placebo efektu ve dvojitě zaslepeném designu RCT. Tato studie bude zkoumat ergogenní placebo efekty a mechanismy vyvolané dvojitě zaslepenou placebem kontrolovanou RCT a klamaným placebem.

Tato křížová studie bude zkoumat dva různé experimentální návrhy. Během tradiční dvojitě zaslepené RCT budou účastníci informováni, že budou náhodně rozděleni do kofeinových a placebových sezení, čímž budou mít 50% šance na placebo oproti 50% šance na kofein. Dostanou však kapsle s placebem v obou relacích RCT (neinformovaná látka/přijaté placebo). Na rozdíl od toho budou přesně informováni o své alokaci (buď kofeinová nebo placebová studie) v designu klamaného placeba, nicméně při obou sezeních požijí kapsle s placebem (informovaný kofein/přijímané placebo vs. informované placebo/přijímané placebo), čímž budou kontrolovat farmakologické účinky kofeinu. Jako pozitivní kontrola v posledním sezení bude proveden skutečný kofeinový test (informovaný kofein/přijatý kofein 6 mg·kg-1).