Efekty placebo badane za pomocą różnych projektów eksperymentalnych

Klasyczne randomizowane badanie kliniczne (RCT) kontrolowane placebo jest uważane za złoty standard przy ocenie skuteczności leków i interwencji, ponieważ dana terapia jest naukowo uzasadniona tylko wtedy, gdy jest lepsza od placebo. Jednym z największych zagrożeń dla placebo jest to, że RCT z podwójnie ślepą próbą nie mogło całkowicie zneutralizować każdej rzeczywistości zniekształconej przez ludzką świadomość; aspekty behawioralne, takie jak wiara w dane leczenie, mogą bezpośrednio skutkować różnymi efektami placebo i powodować różne rozmiary efektu placebo leczenia. Każdy pacjent może stworzyć własne oczekiwania co do sytuacji, w której istnieje szansa 50% placebo vs 50% leczenia, w zależności od dostępnych informacji; przekonania mogą wpływać na mechanizm działania terapii farmakologicznych, ale także na placebo. Jedna alternatywa wyłoniła się z debat toczących się w różnych dziedzinach naukowych; kontrola oczekiwań uczestnika za pomocą placebo odbieranego przez substancję czynną. W porównaniu z tradycyjnym projektem RCT z podwójnie ślepą próbą, kontrolowanym placebo, projekt oszukany placebo ma tę zaletę, że kontroluje uprzedzenia oczekiwań i lęku w leczeniu mającym połączone efekty farmakologiczne i psychologiczne, pomimo pewnych oczywistych ograniczeń.

Mechanizmy leżące u podstaw efektu ergogenicznego placebo są niejasne, ale sugeruje się, że oczekiwanie w stosowaniu leczenia/substancji ergogenicznej prowadzi do zmian psychobiologicznych porównywalnych z faktycznym leczeniem. Pytanie, które pojawia się w przypadku projektów RCT, dotyczy tego, jaki wpływ na wydajność fizyczną można przypisać rzeczywistej substancji, a jaki oczekiwanemu otrzymaniu rzeczywistej substancji. To pytanie jest istotne, ponieważ warunki kliniczne i ćwiczenia wykorzystywały podwójnie ślepe, kontrolowane placebo projekty RCT w celu zbadania efektów i mechanizmów ergogenicznych środków wspomagających. Jednak uczestnicy mogą doświadczyć różnych wielkości efektu placebo w podwójnie ślepym projekcie RCT. W tym badaniu zbadane zostaną ergogeniczne efekty placebo i mechanizmy wywoływane przez podwójnie ślepe, kontrolowane placebo RCT i oszukane placebo.

To badanie krzyżowe zbada dwa różne projekty eksperymentalne. Podczas tradycyjnego RCT z podwójnie ślepą próbą uczestnicy zostaną poinformowani, że zostaną losowo przydzieleni do sesji z kofeiną i placebo, dzięki czemu będą mieli 50% szans na placebo w porównaniu z 50% szans na kofeinę. Otrzymają jednak kapsułki placebo w obu sesjach RCT (substancja niedoinformowana/otrzymane placebo). W przeciwieństwie do tego, zostaną dokładnie poinformowani o swoim przydziale (badanie z kofeiną lub placebo) w projekcie oszukanego placebo, jednak będą spożywać kapsułki placebo w obu sesjach (poinformowana kofeina/otrzymane placebo vs poinformowane placebo/otrzymane placebo), kontrolując w ten sposób Efekty farmakologiczne kofeiny. Próba prawdziwej kofeiny (kofeina poinformowana/kofeina otrzymana 6 mg·kg-1) zostanie przeprowadzona jako kontrola pozytywna podczas ostatniej sesji.