Placeboeffekter undersøgt af forskellige eksperimentelle designs

Klassisk randomiseret klinisk forsøg (RCT) styret af en placebo betragtes som guldstandarddesignet, når man vurderer effektiviteten af ​​lægemidler og interventioner, da en given behandling kun er videnskabeligt forsvarlig, hvis den er overlegen i forhold til placebo. En af de stærkeste trusler mod placebo er, at en dobbeltblindet RCT ikke fuldstændigt kunne neutralisere enhver menneskelig bevidsthedsforvrænget virkelighed; adfærdsmæssige aspekter såsom troen på en given behandling kan direkte resultere i forskellige placeboeffekter og producere forskellige behandlingsplaceboeffektstørrelser. Enhver patient kan skabe sin egen forventning til en situation med en chance for 50 % placebo vs 50 % behandling afhængigt af den tilgængelige information; overbevisninger kan påvirke arbejdsmekanismen for farmakologiske behandlinger, men også på placebo. Et alternativ opstod fra debatter fra forskellige videnskabelige felter; kontrollen for deltagerens forventning ved at bruge en aktivstof-opfattet placebo. Sammenlignet med et traditionelt dobbeltblindet placebo-kontrolleret RCT-design, har placebo-bedraget design den fordel, at det kontrollerer forventnings- og angstforstyrrelser i behandlinger, der har kombinerede farmakologiske og psykologiske effekter, på trods af nogle åbenlyse begrænsninger.

Mekanismer, der understøtter den ergogene effekt af placebo er uklare, men antydningen er, at forventningen ved at bruge en ergogen behandling/stof fører til psykobiologiske ændringer, der kan sammenlignes med den faktiske behandling. Et spørgsmål, der opstår i forbindelse med RCT-design, er, hvor meget effekt på den fysiske ydeevne kan tilskrives det faktiske stof, og hvor meget til forventningen om at modtage det faktiske stof. Dette spørgsmål er relevant, da kliniske og motionsmæssige omgivelser har brugt dobbeltblindede placebokontrollerede RCT-designs til at undersøge de ergogene hjælpemidlers virkninger og mekanismer. Deltagerne kan dog opleve forskellige placeboeffektstørrelser i et dobbeltblindet RCT-design. Denne undersøgelse vil undersøge ergogene placebo-effekter og mekanismer fremkaldt af dobbeltblindet placebo-kontrolleret RCT og bedraget placebo-design.

Denne crossover-undersøgelse vil undersøge to forskellige eksperimentelle designs. Under den traditionelle dobbeltblindede RCT vil deltagerne blive informeret om, at de vil blive tilfældigt tildelt koffein- og placebo-sessioner, og derved have 50% placebo chancer vs 50% koffein chancer. De vil dog modtage placebo-kapsler i begge RCT-sessioner (ikke-informeret stof/modtaget placebo). I modsætning hertil vil de blive præcist informeret om deres tildeling (enten koffein eller placebo-forsøg) i bedraget-placebo-designet, men de vil indtage placebo-kapsler i begge sessioner (informeret koffein/modtaget placebo vs informeret placebo/modtaget placebo), og derved kontrollere koffein farmakologiske virkninger. Et ægte koffeinforsøg (informeret koffein/modtaget koffein 6 mg·kg-1) vil blive udført som en positiv kontrol i den sidste session.