Efectos placebo investigados por diferentes diseños experimentales

El ensayo clínico aleatorizado (ECA) clásico controlado por un placebo se considera el diseño estándar de oro al evaluar la eficacia de los medicamentos y las intervenciones, ya que un tratamiento dado es científicamente sólido solo si es superior al placebo. Una de las amenazas más fuertes para el placebo es que un RCT doble ciego no podría neutralizar por completo todas las realidades distorsionadas de la conciencia humana; los aspectos conductuales, como la creencia en un tratamiento determinado, pueden dar lugar directamente a diferentes efectos placebo y producir diferentes tamaños del efecto placebo del tratamiento. Cualquier paciente puede crear su propia expectativa sobre una situación que tenga una probabilidad de 50 % de placebo frente a 50 % de tratamiento, según la información disponible; Las creencias pueden tener un impacto en el mecanismo de trabajo de los tratamientos farmacológicos, pero también en los placebos. Una alternativa surgió de los debates de diferentes campos científicos; el control de la expectativa del participante mediante el uso de un placebo percibido como sustancia activa. Cuando se compara con un diseño tradicional de ECA doble ciego controlado con placebo, el diseño de engaño con placebo tiene la ventaja de controlar los sesgos de expectativa y ansiedad en tratamientos que tienen efectos farmacológicos y psicológicos combinados, a pesar de algunas limitaciones obvias.

Los mecanismos que sustentan el efecto ergogénico de los placebos no están claros, pero la sugerencia es que la expectativa de usar un tratamiento/sustancia ergogénica conduce a cambios psicobiológicos comparables con el tratamiento real. Una pregunta que surge sobre los diseños de RCT es cuánto efecto sobre el rendimiento físico se puede atribuir a la sustancia real y cuánto a la expectativa de recibir la sustancia real. Esta pregunta es relevante, ya que los entornos clínicos y de ejercicio han utilizado diseños de ECA doble ciego controlados con placebo para investigar los efectos y mecanismos de las ayudas ergogénicas. Sin embargo, los participantes pueden experimentar diferentes tamaños del efecto placebo en un diseño de ECA doble ciego. Este estudio investigará los efectos ergogénicos del placebo y los mecanismos provocados por RCT doble ciego controlado con placebo y diseños de placebo engañoso.

Este estudio cruzado investigará dos diseños experimentales diferentes. Durante el ECA doble ciego tradicional, se informará a los participantes que serán asignados aleatoriamente a sesiones de cafeína y placebo, por lo que tendrán un 50 % de posibilidades de placebo frente a un 50 % de posibilidades de cafeína. Sin embargo, recibirán cápsulas de placebo en ambas sesiones de ECA (sustancia no informada/placebo recibido). Por el contrario, se les informará con precisión sobre su asignación (ya sea con cafeína o con placebo) en el diseño de placebo engañado; sin embargo, ingerirán cápsulas de placebo en ambas sesiones (cafeína informada/placebo recibido versus placebo informado/placebo recibido), controlando así Efectos farmacológicos de la cafeína. Se realizará un ensayo de cafeína real (cafeína informada/cafeína recibida 6 mg·kg-1) como control positivo en la última sesión.