Effetti placebo studiati da diversi progetti sperimentali

Il classico studio clinico randomizzato (RCT) controllato da un placebo è considerato il disegno gold standard nella valutazione dell'efficacia di farmaci e interventi, poiché un dato trattamento è scientificamente valido solo se è superiore al placebo. Una delle più forti minacce al placebo è che un RCT in doppio cieco non potrebbe neutralizzare completamente ogni realtà distorta dalla coscienza umana; aspetti comportamentali come la convinzione su un dato trattamento possono comportare direttamente diversi effetti placebo e produrre diverse dimensioni dell'effetto placebo del trattamento. Qualsiasi paziente può creare le proprie aspettative su una situazione con una probabilità del 50% di placebo rispetto al 50% di trattamento a seconda delle informazioni disponibili; le convinzioni possono avere un impatto sul meccanismo di funzionamento dei trattamenti farmacologici, ma anche sui placebo. Un'alternativa è emersa dai dibattiti di diversi campi scientifici; il controllo dell'aspettativa del partecipante utilizzando un placebo percepito come sostanza attiva. Rispetto a un disegno RCT tradizionale in doppio cieco controllato con placebo, il disegno ingannato dal placebo ha il vantaggio di controllare le aspettative e i pregiudizi di ansia nei trattamenti che hanno combinato effetti farmacologici e psicologici, nonostante alcune ovvie limitazioni.

I meccanismi alla base dell'effetto ergogenico dei placebo non sono chiari, ma il suggerimento è che l'aspettativa nell'uso di un trattamento/sostanza ergogenico porti a cambiamenti psicobiologici paragonabili al trattamento effettivo. Una domanda che si pone sui progetti RCT è quanto effetto sulla prestazione fisica può essere attribuito alla sostanza reale e quanto all'aspettativa di ricevere la sostanza reale. Questa domanda è rilevante, poiché le impostazioni cliniche e di esercizio hanno utilizzato progetti RCT controllati con placebo in doppio cieco per studiare gli effetti e i meccanismi degli aiuti ergogenici. Tuttavia, i partecipanti possono sperimentare diverse dimensioni dell'effetto placebo in un progetto RCT in doppio cieco. Questo studio esaminerà gli effetti placebo ergogenici e i meccanismi suscitati da RCT in doppio cieco controllato con placebo e progetti di placebo ingannati.

Questo studio crossover esaminerà due diversi disegni sperimentali. Durante il tradizionale RCT in doppio cieco, i partecipanti saranno informati che saranno assegnati in modo casuale alle sessioni di caffeina e placebo, avendo così il 50% di probabilità di placebo rispetto al 50% di probabilità di caffeina. Tuttavia, riceveranno capsule di placebo in entrambe le sessioni RCT (sostanza non informata/placebo ricevuto). Al contrario, saranno informati con precisione sulla loro assegnazione (caffeina o placebo) nel design ingannato-placebo, tuttavia ingeriranno capsule di placebo in entrambe le sessioni (caffeina informata/placebo ricevuto vs placebo informato/placebo ricevuto), controllando così effetti farmacologici della caffeina. Una vera prova di caffeina (caffeina informata/caffeina ricevuta 6 mg·kg-1) verrà eseguita come controllo positivo nell'ultima sessione.