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異なる摂食計画における乳児の脂質プロファイル

2020年3月21日 更新者:Maria Remon Riad Sedrak、Assiut University

異なる摂食計画における正期産児の脂質プロファイル:比較研究

さまざまなレジメンでの満期産児の脂質プロファイル。 この研究の目的は、生後 6 か月間の乳児の脂質プロファイルと、母親の脂質プロファイル (完全母乳および混合栄養) との相関関係を比較することと、乳児の脂質プロファイルと異なる哺乳レジメンとを比較することです。お互いに(独占的な調乳給餌中のものを含む)。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

乳幼児の食事は、健康と生存にとって非常に重要です。 十分に確立された証拠に基づいて、世界保健機関 (WHO) と国連児童基金 (ユニセフ) は、母親が新生児を生後 1 時間以内に乳房に入れ、最初の 6 か月間は乳児だけに母乳を与え、その後も母乳育児を続けることを推奨しています。栄養的に十分で、安全で、年齢に応じた、応答性の高い固体、半固体、および軟らかい食品を 6 か月目から摂るようにします。

生後 6 か月間は、乳児が必要とするミネラルや脂溶性ビタミンを含むすべての栄養素を提供する母乳だけが理想的な栄養であり、他の液体や食物は必要ありません。

母乳育児は、正常な成長と発育をサポートする一般的に適切な栄養供給を提供することに加えて、感染のリスクの軽減や、肥満、II型糖尿病、血圧などのリスクに対する長期的な利点など、他の複数の利点に関連しています.知能テストでのパフォーマンス。

母乳の多量栄養素組成は、母親の栄養状態や授乳期間によって異なります。 成熟した満期産乳の平均多量栄養素組成は、タンパク質が約 0.9 ~ 1.2 g/dl、脂肪が 3.2 ~ 3.6 g/dl、乳糖が 6.7 ~ 7.8 g/dl であると推定されています。

肥満や 2 型糖尿病 (DMII)、高血圧などの心血管リスク要因に対する母乳育児のプラスの効果を支持するいくつかの体系的なレビューがあります。 母乳育児は、総コレステロール (TC) と低密度リポタンパク質 (LDL) の血漿レベルも低下させます。

母乳は肥満に対する保護因子です。 この効果は、主要栄養素の既存の違いによって説明できます。 さらに、母乳と人工乳の間には、栄養素とホルモン含有量の点で生理学的な違いがあります。 たとえば、粉ミルクのタンパク質含有量は母乳のタンパク質含有量よりも高く、母乳にはレプチンが存在しますが、人工乳には存在しません. 乳児用調合乳は、脂肪とタンパク質の含有量が高いため、インスリン成長因子タイプ 1 (IGF-1) の分泌を増加させ、その後脂肪細胞を刺激し、最終的には過剰な体重につながります. さらに、母乳育児は、カロリーとタンパク質の摂取量、インスリン分泌、脂肪蓄積のバランス、脂肪細胞のサイズに影響を与えます。 母乳育児の影響は、成人期の食事パターンや身体活動とは無関係であることがわかっています。

多くの研究で、母乳育児が II 型糖尿病を予防する役割を果たしていることが確認されています。 この効果は、母乳の組成の違いと、母乳と人工乳に含まれるインスリン、モチリン、イントログルカゴン、ニューロテンシン、および膵臓ポリペプチドのホルモンの違いによるものと考えられています。母乳で育てられた乳児。

高血圧に対する母乳育児の影響は、主にナトリウムと脂肪酸の含有量に関して、母乳と人工乳の違いのために多くの関心を集めています. 母乳育児は、成人期の収縮期および拡張期血圧に影響を与える可能性があることが文書化されています. 成人期の血圧に対する母乳育児の影響は、次のメカニズムによって部分的に説明できます。冠動脈内皮系としての組織膜系、(3) 乳児期の高インスリン血症に対する保護、ならびに幼年期、青年期、および成人期におけるインスリン抵抗性の予防。

母親の血漿、母乳、乳児の分子組成(特に脂質、グリセリド、ステロール)の間には関係があります。

母乳だけで育てられた乳児と混合栄養で育てられた乳児の脂質プロファイルと、母乳で育てられた乳児の脂質プロファイルとその母親の脂質プロファイルを相関させる研究を比較した研究はほとんどありません。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年~3年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

アシュート大学小児病院の外来診療所で医学的アドバイスを求める乳児

説明

包含基準:

  • 生後 6 か月間で明らかに健康な乳児で、さまざまな給餌法を使用している

除外基準:

  1. 周産期の問題を抱えた乳児。

    • 誕生仮死
    • 膜の早期破裂
    • 低血糖
    • 低体温症
    • 胎便で染色された羊水
    • 病的黄疸
    • 先天奇形
    • 染色体異常の臨床的証拠
  2. 持病のある母親から生まれた乳児

    • 糖尿病
    • 妊娠糖尿病
    • 高血圧
    • 子癇前症
    • 子癇
    • 甲状腺機能低下症/甲状腺機能亢進症
    • 長期投薬について

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
母乳育児グループ
生後6か月まで完全母乳で育てられている乳児とその母親
トリグリセリド (TG)、コレステロール、高密度リポタンパク質 (HDL)、超低密度リポタンパク質 (LDL) を測定するために、母乳で育てられた乳児、および母乳で育てられた乳児と混合栄養の乳児の母親からの 3 ml の静脈血が無菌予防措置の下で採取されます。生後14±2週間、生後6ヶ月。
フォーミュラフィードグループ
生後 6 か月間、人工乳だけを与えられている乳児
トリグリセリド (TG)、コレステロール、高密度リポタンパク質 (HDL)、超低密度リポタンパク質 (LDL) を測定するために、母乳で育てられた乳児、および母乳で育てられた乳児と混合栄養の乳児の母親からの 3 ml の静脈血が無菌予防措置の下で採取されます。生後14±2週間、生後6ヶ月。
混血グループ
混合栄養(粉ミルクと母乳)の乳児とその母親
トリグリセリド (TG)、コレステロール、高密度リポタンパク質 (HDL)、超低密度リポタンパク質 (LDL) を測定するために、母乳で育てられた乳児、および母乳で育てられた乳児と混合栄養の乳児の母親からの 3 ml の静脈血が無菌予防措置の下で採取されます。生後14±2週間、生後6ヶ月。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3群の乳児の脂質プロファイルの比較
時間枠:ベースライン
14 週齢と 6 ヶ月齢で異なる摂食療法を受けている乳児の脂質プロファイルの結果の分析
ベースライン
乳児とその母親の脂質プロファイルの相関
時間枠:ベースライン
完全母乳育児と混合栄養(母乳と調合乳)の乳児の脂質プロファイルの結果と、母親の脂質プロファイルの結果の分析
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Nagla H Abu Faddan, PHD、Assiut University Children Hospital
  • スタディチェア:Amir M Abo El-Gheit, PHD、Assiut University Children Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年1月1日

一次修了 (予想される)

2022年1月1日

研究の完了 (予想される)

2022年2月1日

試験登録日

最初に提出

2020年3月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月19日

最初の投稿 (実際)

2020年3月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月21日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Lipid profile of infants

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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