Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Profilo lipidico dei neonati su diversi regimi di alimentazione

21 marzo 2020 aggiornato da: Maria Remon Riad Sedrak, Assiut University

Profilo lipidico di neonati a termine su diversi regimi di alimentazione: uno studio comparativo

Profilo lipidico di neonati a termine su diversi regimi. Lo scopo dello studio è quello di confrontare i profili lipidici dei neonati in diversi regimi di alimentazione durante i primi 6 mesi di vita e la sua correlazione con i profili lipidici delle loro madri (allattamento al seno esclusivo e alimentazione mista) e di confrontare i profili lipidici dei neonati in diversi regimi di alimentazione con l'un l'altro (compresi quelli sull'alimentazione artificiale esclusiva).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'alimentazione dei neonati e dei bambini è fondamentale per la loro salute e sopravvivenza. Sulla base di prove consolidate, l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) e il Fondo delle Nazioni Unite per l'infanzia (UNICEF) raccomandano alle madri di allattare i neonati entro un'ora dalla nascita, di allattare esclusivamente i bambini per i primi sei mesi e di continuare ad allattare per due anni e oltre, insieme a un'alimentazione nutrizionalmente adeguata, sicura, adeguata all'età e reattiva di alimenti solidi, semisolidi e morbidi a partire dal sesto mese.

Per i primi sei mesi di vita, il latte materno da solo è il nutrimento ideale, fornendo tutti i nutrienti, compresi i minerali e le vitamine liposolubili, di cui un neonato ha bisogno, il che significa che non sono necessari altri liquidi o cibo.

Oltre a fornire un apporto nutritivo generalmente adeguato che supporta la crescita e lo sviluppo normali, l'allattamento al seno è stato collegato a molteplici altri vantaggi tra cui un ridotto rischio di infezione e benefici a lungo termine per il rischio di obesità, diabete mellito di tipo II, pressione sanguigna e migliore prestazioni nei test di intelligenza.

La composizione dei macronutrienti del latte materno varia all'interno delle madri in base allo stato nutrizionale e durante l'allattamento. La composizione media dei macronutrienti del latte maturo a termine è stimata in circa 0,9-1,2 gm/dl per le proteine, 3,2-3,6 gm/dl per i grassi e 6,7-7,8 gm/dl per il lattosio.

Ci sono state diverse revisioni sistematiche a sostegno degli effetti positivi dell'allattamento al seno sui fattori di rischio cardiovascolare, come l'obesità e il diabete di tipo 2 (DMII), l'ipertensione. L'allattamento al seno riduce anche i livelli plasmatici di colesterolo totale (TC) e lipoproteine ​​a bassa densità (LDL).

Il latte materno è un fattore protettivo contro l'obesità. Questo effetto potrebbe essere spiegato dalle differenze esistenti nei macronutrienti. Inoltre, ci sono differenze fisiologiche tra il latte materno e le formule artificiali in termini di nutrienti e contenuto ormonale. Ad esempio, il contenuto proteico delle formule per bambini è superiore a quello del latte materno e la leptina esiste nel latte materno, ma non nelle formule artificiali. A causa del loro alto contenuto di grassi e proteine, le formule per bambini porterebbero ad un aumento della secrezione del fattore di crescita dell'insulina di tipo 1 (IGF-1) e successivamente alla stimolazione degli adipociti, che alla fine si tradurrà in un eccesso di peso. Inoltre, l'allattamento influisce sull'apporto di calorie e proteine, sulla secrezione di insulina, sull'equilibrio delle riserve di grasso e sulla dimensione degli adipociti. L'effetto dell'allattamento al seno risulta essere indipendente dai modelli dietetici e dall'attività fisica in età adulta.

Numerosi studi hanno confermato il ruolo protettivo dell'allattamento al seno nei confronti del diabete mellito di tipo II. Si ritiene che questo effetto sia dovuto alla differenza nella composizione del latte materno e alla differenza negli ormoni di insulina, motilina, introglucagone, neurotencina e polipeptide pancreatico nel latte materno e nelle formule artificiali, che a loro volta porterebbero a una minore deposizione di grasso sottocutaneo in neonati allattati al seno.

L'effetto dell'allattamento al seno sull'ipertensione ha suscitato molto interesse a causa delle differenze tra il latte materno e le formule artificiali, principalmente in termini di contenuto di sodio e acidi grassi. È documentato che l'allattamento al seno può influenzare la pressione arteriosa sistolica e diastolica in età adulta. L'effetto dell'allattamento al seno sulla pressione arteriosa in età adulta può essere in parte spiegato attraverso i seguenti meccanismi: (1) ridotto apporto di sodio nell'infanzia, (2) elevato contenuto di acidi grassi insaturi a catena lunga nel latte materno, che è un componente importante del sistema di membrana tissutale, come sistema endoteliale coronarico, (3) protezione contro l'iperinsulinemia nell'infanzia, nonché prevenzione dell'insulino-resistenza nella prima infanzia, nell'adolescenza e nell'età adulta.

Esiste una relazione tra la composizione molecolare (soprattutto lipidi, gliceridi e steroli) del plasma materno, del latte e del suo bambino.

C'è una scarsità di studi che confrontano i profili lipidici di neonati allattati esclusivamente al seno e misti e quelli che correlano i profili lipidici dei neonati allattati al seno e i profili lipidici delle loro madri.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 2 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Neonati in cerca di consulenza medica negli ambulatori dell'Assiut University Children Hospital

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Neonati apparentemente sani durante i primi 6 mesi di vita con diversi regimi di alimentazione

Criteri di esclusione:

  1. Neonati con problemi perinatali, ad es.

    • asfissia alla nascita
    • rottura prematura delle membrane
    • ipoglicemia
    • ipotermia
    • liquido amniotico macchiato di meconio
    • ittero patologico
    • malformazioni congenite
    • evidenza clinica di anomalie cromosomiche
  2. Neonati nati da madri affette da qualsiasi malattia cronica, ad es.

    • diabete mellito
    • Diabete gestazionale
    • ipertensione
    • preeclampsia
    • eclampsia
    • ipo/ipertiroidismo
    • su qualsiasi farmaco a lungo termine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo allattato al seno
Neonati in allattamento esclusivo al seno per i primi 6 mesi di vita e le loro madri
3 ml di sangue venoso da bambini allattati al seno e madri di bambini allattati al seno e alimentati in modo misto saranno prelevati con precauzioni asettiche per la determinazione di trigliceridi (TG), colesterolo, lipoproteine ​​ad alta densità (HDL), lipoproteine ​​a densità molto bassa (LDL) a l'età di 14 ± 2 settimane e l'età di 6 mesi.
gruppo alimentato con formula
Neonati alimentati con formula esclusiva per i primi 6 mesi di vita
3 ml di sangue venoso da bambini allattati al seno e madri di bambini allattati al seno e alimentati in modo misto saranno prelevati con precauzioni asettiche per la determinazione di trigliceridi (TG), colesterolo, lipoproteine ​​ad alta densità (HDL), lipoproteine ​​a densità molto bassa (LDL) a l'età di 14 ± 2 settimane e l'età di 6 mesi.
gruppo alimentato misto
Lattanti con alimentazione mista (formula e allattamento al seno) e le loro madri
3 ml di sangue venoso da bambini allattati al seno e madri di bambini allattati al seno e alimentati in modo misto saranno prelevati con precauzioni asettiche per la determinazione di trigliceridi (TG), colesterolo, lipoproteine ​​ad alta densità (HDL), lipoproteine ​​a densità molto bassa (LDL) a l'età di 14 ± 2 settimane e l'età di 6 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
confronto tra i profili lipidici dei neonati dei 3 gruppi
Lasso di tempo: linea di base
analisi dei risultati dei profili lipidici dei neonati su diversi regimi di alimentazione all'età di 14 settimane e 6 mesi
linea di base
correlazione dei profili lipidici dei neonati e delle loro madri
Lasso di tempo: linea di base
analisi dei risultati dei profili lipidici dei neonati in allattamento esclusivo al seno e misto (materno e artificiale) e dei risultati dei profili lipidici delle loro madri
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Nagla H Abu Faddan, PHD, Assiut University Children Hospital
  • Cattedra di studio: Amir M Abo El-Gheit, PHD, Assiut University Children Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

23 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Lipid profile of infants

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Profilo lipidico

Sottoscrivi