- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04317638
Profilo lipidico dei neonati su diversi regimi di alimentazione
Profilo lipidico di neonati a termine su diversi regimi di alimentazione: uno studio comparativo
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
L'alimentazione dei neonati e dei bambini è fondamentale per la loro salute e sopravvivenza. Sulla base di prove consolidate, l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) e il Fondo delle Nazioni Unite per l'infanzia (UNICEF) raccomandano alle madri di allattare i neonati entro un'ora dalla nascita, di allattare esclusivamente i bambini per i primi sei mesi e di continuare ad allattare per due anni e oltre, insieme a un'alimentazione nutrizionalmente adeguata, sicura, adeguata all'età e reattiva di alimenti solidi, semisolidi e morbidi a partire dal sesto mese.
Per i primi sei mesi di vita, il latte materno da solo è il nutrimento ideale, fornendo tutti i nutrienti, compresi i minerali e le vitamine liposolubili, di cui un neonato ha bisogno, il che significa che non sono necessari altri liquidi o cibo.
Oltre a fornire un apporto nutritivo generalmente adeguato che supporta la crescita e lo sviluppo normali, l'allattamento al seno è stato collegato a molteplici altri vantaggi tra cui un ridotto rischio di infezione e benefici a lungo termine per il rischio di obesità, diabete mellito di tipo II, pressione sanguigna e migliore prestazioni nei test di intelligenza.
La composizione dei macronutrienti del latte materno varia all'interno delle madri in base allo stato nutrizionale e durante l'allattamento. La composizione media dei macronutrienti del latte maturo a termine è stimata in circa 0,9-1,2 gm/dl per le proteine, 3,2-3,6 gm/dl per i grassi e 6,7-7,8 gm/dl per il lattosio.
Ci sono state diverse revisioni sistematiche a sostegno degli effetti positivi dell'allattamento al seno sui fattori di rischio cardiovascolare, come l'obesità e il diabete di tipo 2 (DMII), l'ipertensione. L'allattamento al seno riduce anche i livelli plasmatici di colesterolo totale (TC) e lipoproteine a bassa densità (LDL).
Il latte materno è un fattore protettivo contro l'obesità. Questo effetto potrebbe essere spiegato dalle differenze esistenti nei macronutrienti. Inoltre, ci sono differenze fisiologiche tra il latte materno e le formule artificiali in termini di nutrienti e contenuto ormonale. Ad esempio, il contenuto proteico delle formule per bambini è superiore a quello del latte materno e la leptina esiste nel latte materno, ma non nelle formule artificiali. A causa del loro alto contenuto di grassi e proteine, le formule per bambini porterebbero ad un aumento della secrezione del fattore di crescita dell'insulina di tipo 1 (IGF-1) e successivamente alla stimolazione degli adipociti, che alla fine si tradurrà in un eccesso di peso. Inoltre, l'allattamento influisce sull'apporto di calorie e proteine, sulla secrezione di insulina, sull'equilibrio delle riserve di grasso e sulla dimensione degli adipociti. L'effetto dell'allattamento al seno risulta essere indipendente dai modelli dietetici e dall'attività fisica in età adulta.
Numerosi studi hanno confermato il ruolo protettivo dell'allattamento al seno nei confronti del diabete mellito di tipo II. Si ritiene che questo effetto sia dovuto alla differenza nella composizione del latte materno e alla differenza negli ormoni di insulina, motilina, introglucagone, neurotencina e polipeptide pancreatico nel latte materno e nelle formule artificiali, che a loro volta porterebbero a una minore deposizione di grasso sottocutaneo in neonati allattati al seno.
L'effetto dell'allattamento al seno sull'ipertensione ha suscitato molto interesse a causa delle differenze tra il latte materno e le formule artificiali, principalmente in termini di contenuto di sodio e acidi grassi. È documentato che l'allattamento al seno può influenzare la pressione arteriosa sistolica e diastolica in età adulta. L'effetto dell'allattamento al seno sulla pressione arteriosa in età adulta può essere in parte spiegato attraverso i seguenti meccanismi: (1) ridotto apporto di sodio nell'infanzia, (2) elevato contenuto di acidi grassi insaturi a catena lunga nel latte materno, che è un componente importante del sistema di membrana tissutale, come sistema endoteliale coronarico, (3) protezione contro l'iperinsulinemia nell'infanzia, nonché prevenzione dell'insulino-resistenza nella prima infanzia, nell'adolescenza e nell'età adulta.
Esiste una relazione tra la composizione molecolare (soprattutto lipidi, gliceridi e steroli) del plasma materno, del latte e del suo bambino.
C'è una scarsità di studi che confrontano i profili lipidici di neonati allattati esclusivamente al seno e misti e quelli che correlano i profili lipidici dei neonati allattati al seno e i profili lipidici delle loro madri.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonati apparentemente sani durante i primi 6 mesi di vita con diversi regimi di alimentazione
Criteri di esclusione:
Neonati con problemi perinatali, ad es.
- asfissia alla nascita
- rottura prematura delle membrane
- ipoglicemia
- ipotermia
- liquido amniotico macchiato di meconio
- ittero patologico
- malformazioni congenite
- evidenza clinica di anomalie cromosomiche
Neonati nati da madri affette da qualsiasi malattia cronica, ad es.
- diabete mellito
- Diabete gestazionale
- ipertensione
- preeclampsia
- eclampsia
- ipo/ipertiroidismo
- su qualsiasi farmaco a lungo termine
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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gruppo allattato al seno
Neonati in allattamento esclusivo al seno per i primi 6 mesi di vita e le loro madri
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3 ml di sangue venoso da bambini allattati al seno e madri di bambini allattati al seno e alimentati in modo misto saranno prelevati con precauzioni asettiche per la determinazione di trigliceridi (TG), colesterolo, lipoproteine ad alta densità (HDL), lipoproteine a densità molto bassa (LDL) a l'età di 14 ± 2 settimane e l'età di 6 mesi.
|
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gruppo alimentato con formula
Neonati alimentati con formula esclusiva per i primi 6 mesi di vita
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3 ml di sangue venoso da bambini allattati al seno e madri di bambini allattati al seno e alimentati in modo misto saranno prelevati con precauzioni asettiche per la determinazione di trigliceridi (TG), colesterolo, lipoproteine ad alta densità (HDL), lipoproteine a densità molto bassa (LDL) a l'età di 14 ± 2 settimane e l'età di 6 mesi.
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gruppo alimentato misto
Lattanti con alimentazione mista (formula e allattamento al seno) e le loro madri
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3 ml di sangue venoso da bambini allattati al seno e madri di bambini allattati al seno e alimentati in modo misto saranno prelevati con precauzioni asettiche per la determinazione di trigliceridi (TG), colesterolo, lipoproteine ad alta densità (HDL), lipoproteine a densità molto bassa (LDL) a l'età di 14 ± 2 settimane e l'età di 6 mesi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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confronto tra i profili lipidici dei neonati dei 3 gruppi
Lasso di tempo: linea di base
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analisi dei risultati dei profili lipidici dei neonati su diversi regimi di alimentazione all'età di 14 settimane e 6 mesi
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linea di base
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correlazione dei profili lipidici dei neonati e delle loro madri
Lasso di tempo: linea di base
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analisi dei risultati dei profili lipidici dei neonati in allattamento esclusivo al seno e misto (materno e artificiale) e dei risultati dei profili lipidici delle loro madri
|
linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Nagla H Abu Faddan, PHD, Assiut University Children Hospital
- Cattedra di studio: Amir M Abo El-Gheit, PHD, Assiut University Children Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Harit D, Faridi MM, Aggarwal A, Sharma SB. Lipid profile of term infants on exclusive breastfeeding and mixed feeding: a comparative study. Eur J Clin Nutr. 2008 Feb;62(2):203-9. doi: 10.1038/sj.ejcn.1602692. Epub 2007 Feb 28.
- Martin MA, Lassek WD, Gaulin SJ, Evans RW, Woo JG, Geraghty SR, Davidson BS, Morrow AL, Kaplan HS, Gurven MD. Fatty acid composition in the mature milk of Bolivian forager-horticulturalists: controlled comparisons with a US sample. Matern Child Nutr. 2012 Jul;8(3):404-18. doi: 10.1111/j.1740-8709.2012.00412.x. Epub 2012 May 24.
- Owen CG, Martin RM, Whincup PH, Smith GD, Cook DG. Does breastfeeding influence risk of type 2 diabetes in later life? A quantitative analysis of published evidence. Am J Clin Nutr. 2006 Nov;84(5):1043-54. doi: 10.1093/ajcn/84.5.1043. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2012 Mar;95(3):779.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Lipid profile of infants
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