- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04317638
Profil lipidique des nourrissons suivant différents régimes alimentaires
Profil lipidique des nourrissons nés à terme suivant différents régimes alimentaires : une étude comparative
Aperçu de l'étude
Description détaillée
L'alimentation des nourrissons et des jeunes enfants est essentielle à leur santé et à leur survie. Sur la base de preuves bien établies, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) et le Fonds des Nations Unies pour l'enfance (UNICEF) recommandent aux mères de mettre les nouveau-nés au sein dans l'heure qui suit la naissance, d'allaiter les nourrissons exclusivement pendant les six premiers mois et de continuer à allaiter pendant deux ans et au-delà, ainsi qu'une alimentation adéquate sur le plan nutritionnel, sûre, adaptée à l'âge et adaptée à l'âge, composée d'aliments solides, semi-solides et mous à partir du sixième mois.
Pendant les six premiers mois de la vie, le lait maternel seul est l'aliment idéal, fournissant tous les nutriments, y compris les minéraux et les vitamines liposolubles, dont un nourrisson a besoin, ce qui signifie qu'aucun autre liquide ou aliment n'est nécessaire.
En plus de fournir un apport nutritionnel généralement adéquat qui favorise une croissance et un développement normaux, l'allaitement a été associé à de nombreux autres avantages, notamment un risque réduit d'infection et des avantages à long terme pour le risque d'obésité, de diabète de type II, de pression artérielle et une meilleure performance dans les tests d'intelligence.
La composition en macronutriments du lait maternel varie chez les mères en fonction de l'état nutritionnel et au cours de la lactation. La composition moyenne en macronutriments du lait mature à terme est estimée à environ 0,9 à 1,2 g/dl pour les protéines, 3,2 à 3,6 g/dl pour les matières grasses et 6,7 à 7,8 g/dl pour le lactose.
Il y a eu plusieurs revues systématiques soutenant les effets positifs de l'allaitement sur les facteurs de risque cardiovasculaire, tels que l'obésité et le diabète de type 2 (DMII), l'hypertension. L'allaitement réduit également les taux plasmatiques de cholestérol total (TC) et de lipoprotéines de basse densité (LDL).
Le lait maternel est un facteur de protection contre l'obésité. Cet effet pourrait s'expliquer par les différences existantes dans les macro-nutriments. De plus, il existe des différences physiologiques entre le lait maternel et les préparations artificielles en termes de teneur en nutriments et en hormones. Par exemple, la teneur en protéines des préparations pour nourrissons est supérieure à celle du lait maternel et la leptine existe dans le lait maternel, mais pas dans les préparations artificielles. En raison de leur teneur élevée en matières grasses et en protéines, les préparations pour nourrissons conduiraient à une sécrétion accrue du facteur de croissance de l'insuline de type 1 (IGF-1), et par la suite à une stimulation des adipocytes, ce qui entraînerait éventuellement un excès de poids. De plus, l'allaitement affecte l'apport calorique et protéique, la sécrétion d'insuline, l'équilibre des réserves de graisse et la taille des adipocytes. L'effet de l'allaitement est indépendant des habitudes alimentaires et de l'activité physique à l'âge adulte.
De nombreuses études ont confirmé le rôle protecteur de l'allaitement contre le diabète sucré de type II. Cet effet est considéré comme étant dû à la différence de composition du lait maternel et à la différence des hormones de l'insuline, de la motiline, de l'introglucagon, de la neurotencine et du polypeptide pancréatique dans le lait maternel et les préparations artificielles, ce qui entraînerait à son tour une diminution du dépôt de graisse sous-cutanée chez les nourrissons allaités.
L'effet de l'allaitement sur l'hypertension a suscité beaucoup d'intérêt en raison des différences entre le lait maternel et les préparations artificielles, principalement en termes de teneur en sodium et en acides gras. Il est documenté que l'allaitement peut affecter les pressions artérielles systolique et diastolique à l'âge adulte. L'effet de l'allaitement sur la tension artérielle à l'âge adulte peut s'expliquer en partie par les mécanismes suivants : (1) réduction de l'apport en sodium pendant la petite enfance, (2) teneur élevée en acides gras insaturés à longue chaîne dans le lait maternel, qui est un composant important de la système membranaire tissulaire, en tant que système endothélial coronaire, (3) protection contre l'hyperinsulinémie pendant la petite enfance, ainsi que prévention de la résistance à l'insuline au début de la vie, à l'adolescence et à l'âge adulte.
Il existe une relation entre la composition moléculaire (en particulier les lipides, les glycérides et les stérols) du plasma maternel, du lait et de son nourrisson.
Il y a peu d'études comparant les profils lipidiques des nourrissons nourris exclusivement au sein et mixtes et celles corrélant les profils lipidiques des nourrissons allaités et les profils lipidiques de leurs mères.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Nourrissons apparemment en bonne santé au cours des 6 premiers mois de vie suivant un régime alimentaire différent
Critère d'exclusion:
Nourrissons ayant des problèmes périnataux, p.
- asphyxie à la naissance
- rupture prématurée des membranes
- hypoglycémie
- hypothermie
- liquide amniotique teinté de méconium
- ictère pathologique
- malformations congénitales
- signes cliniques d'anomalies chromosomiques
Nourrissons nés de mères atteintes d'une maladie chronique, par exemple,
- diabète sucré
- diabète gestationnel
- hypertension
- pré-éclampsie
- éclampsie
- hypo/hyperthyroïdie
- sur tout médicament à long terme
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe allaité
Nourrissons nourris exclusivement au sein pendant les 6 premiers mois de leur vie et leurs mères
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3 ml de sang veineux des nourrissons allaités et des mères des nourrissons nourris au sein et mixtes seront prélevés sous précautions aseptiques pour le dosage des triglycérides (TG), du cholestérol, des lipoprotéines de haute densité (HDL), des lipoprotéines de très basse densité (LDL) à l'âge de 14 ± 2 semaines et l'âge de 6 mois.
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groupe nourri au lait maternisé
Nourrissons nourris au lait maternisé exclusif pendant les 6 premiers mois de la vie
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3 ml de sang veineux des nourrissons allaités et des mères des nourrissons nourris au sein et mixtes seront prélevés sous précautions aseptiques pour le dosage des triglycérides (TG), du cholestérol, des lipoprotéines de haute densité (HDL), des lipoprotéines de très basse densité (LDL) à l'âge de 14 ± 2 semaines et l'âge de 6 mois.
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groupe mixte
Nourrissons recevant une alimentation mixte (formules et allaitement maternel) et leurs mères
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3 ml de sang veineux des nourrissons allaités et des mères des nourrissons nourris au sein et mixtes seront prélevés sous précautions aseptiques pour le dosage des triglycérides (TG), du cholestérol, des lipoprotéines de haute densité (HDL), des lipoprotéines de très basse densité (LDL) à l'âge de 14 ± 2 semaines et l'âge de 6 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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comparaison entre les profils lipidiques des nourrissons des 3 groupes
Délai: ligne de base
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analyse des résultats des profils lipidiques des nourrissons sous différents régimes alimentaires à l'âge de 14 semaines et 6 mois
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ligne de base
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corrélation des profils lipidiques des nourrissons et de leurs mères
Délai: ligne de base
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analyse des résultats des profils lipidiques des nourrissons sous allaitement maternel exclusif et alimentation mixte (allaitement maternel et lait maternisé) et des résultats des profils lipidiques de leurs mères
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Nagla H Abu Faddan, PHD, Assiut University Children Hospital
- Chaise d'étude: Amir M Abo El-Gheit, PHD, Assiut University Children Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Harit D, Faridi MM, Aggarwal A, Sharma SB. Lipid profile of term infants on exclusive breastfeeding and mixed feeding: a comparative study. Eur J Clin Nutr. 2008 Feb;62(2):203-9. doi: 10.1038/sj.ejcn.1602692. Epub 2007 Feb 28.
- Martin MA, Lassek WD, Gaulin SJ, Evans RW, Woo JG, Geraghty SR, Davidson BS, Morrow AL, Kaplan HS, Gurven MD. Fatty acid composition in the mature milk of Bolivian forager-horticulturalists: controlled comparisons with a US sample. Matern Child Nutr. 2012 Jul;8(3):404-18. doi: 10.1111/j.1740-8709.2012.00412.x. Epub 2012 May 24.
- Owen CG, Martin RM, Whincup PH, Smith GD, Cook DG. Does breastfeeding influence risk of type 2 diabetes in later life? A quantitative analysis of published evidence. Am J Clin Nutr. 2006 Nov;84(5):1043-54. doi: 10.1093/ajcn/84.5.1043. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2012 Mar;95(3):779.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Lipid profile of infants
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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