Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profil lipidowy niemowląt stosujących różne schematy żywienia

21 marca 2020 zaktualizowane przez: Maria Remon Riad Sedrak, Assiut University

Profil lipidowy niemowląt urodzonych o czasie w różnych schematach żywienia: badanie porównawcze

Profil lipidowy niemowląt urodzonych o czasie w różnych schematach. Celem pracy jest porównanie profili lipidowych niemowląt stosujących różne schematy żywienia w ciągu pierwszych 6 miesięcy życia i ich korelacji z profilami lipidowymi ich matek (wyłączne karmienie piersią i karmienie mieszane) oraz porównanie profili lipidowych niemowląt stosujących różne schematy żywienia z między sobą (w tym karmienie wyłącznie mlekiem modyfikowanym).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Żywienie niemowląt i małych dzieci ma kluczowe znaczenie dla ich zdrowia i przeżycia. Opierając się na dobrze ugruntowanych dowodach, Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) i Fundusz Narodów Zjednoczonych na rzecz Dzieci (UNICEF) zalecają, aby matki przystawiały noworodki do piersi w ciągu jednej godziny po urodzeniu, karmiły niemowlęta wyłącznie piersią przez pierwsze sześć miesięcy i kontynuowały karmienie piersią przez dwóch lat i dłużej, wraz z odpowiednią pod względem odżywczym, bezpieczną, dostosowaną do wieku i reagującą karmą stałą, półpłynną i miękką, począwszy od szóstego miesiąca życia.

Przez pierwsze sześć miesięcy życia samo mleko matki jest idealnym pożywieniem, dostarczającym wszystkich składników odżywczych, w tym minerałów i witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, których potrzebuje niemowlę, co oznacza, że ​​żadne inne płyny ani pokarmy nie są potrzebne.

Oprócz zapewnienia ogólnie odpowiedniej podaży składników odżywczych, które wspierają prawidłowy wzrost i rozwój, karmienie piersią wiąże się z wieloma innymi korzyściami, w tym zmniejszonym ryzykiem infekcji i długoterminowymi korzyściami w przypadku otyłości, cukrzycy typu II, ciśnienia krwi i lepszego wyniki w testach inteligencji.

Skład makroskładników w mleku matki różni się w zależności od stanu odżywienia i laktacji. Średni skład makroskładników w dojrzałym, donoszonym mleku szacuje się na około 0,9 do 1,2 gm/dl dla białek, 3,2 do 3,6 gm/dl dla tłuszczów i 6,7 do 7,8 gm/dl dla laktozy.

Istnieje kilka przeglądów systematycznych potwierdzających pozytywny wpływ karmienia piersią na czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego, takie jak otyłość i cukrzyca typu 2 (DMII), nadciśnienie. Karmienie piersią zmniejsza również poziom cholesterolu całkowitego (TC) i lipoprotein o małej gęstości (LDL) w osoczu.

Mleko matki jest czynnikiem ochronnym przed otyłością. Efekt ten można wytłumaczyć istniejącymi różnicami w makroskładnikach odżywczych. Ponadto istnieją fizjologiczne różnice między mlekiem matki a sztucznymi preparatami pod względem ich składników odżywczych i zawartości hormonów. Na przykład zawartość białka w preparatach dla niemowląt jest wyższa niż w mleku matki, a leptyna występuje w mleku matki, ale nie w sztucznych preparatach. Ze względu na wysoką zawartość tłuszczu i białka, preparaty dla niemowląt prowadziłyby do zwiększonego wydzielania insulinowego czynnika wzrostu typu 1 (IGF-1), a następnie do stymulacji adipocytów, co ostatecznie prowadzi do nadwagi. Ponadto karmienie piersią wpływa na przyjmowanie kalorii i białka, wydzielanie insuliny, bilansowanie rezerw tłuszczowych oraz wielkość adipocytów. Stwierdzono, że wpływ karmienia piersią jest niezależny od wzorców żywieniowych i aktywności fizycznej w wieku dorosłym.

Wiele badań potwierdziło ochronną rolę karmienia piersią przed cukrzycą typu II. Uważa się, że efekt ten wynika z różnicy w składzie mleka matki i różnicy w hormonach insuliny, motyliny, introglukagonu, neurotencyny i polipeptydu trzustkowego w mleku matki i sztucznych mieszankach, co z kolei prowadziłoby do mniejszego odkładania się podskórnej tkanki tłuszczowej w mleku matki. niemowlęta karmione piersią.

Wpływ karmienia piersią na nadciśnienie wzbudził duże zainteresowanie ze względu na różnice między mlekiem matki a sztucznymi preparatami, głównie pod względem zawartości sodu i kwasów tłuszczowych. Udokumentowano, że karmienie piersią może wpływać na skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi w wieku dorosłym. Wpływ karmienia piersią na ciśnienie krwi w wieku dorosłym można częściowo wyjaśnić następującymi mechanizmami: (1) zmniejszone spożycie sodu w okresie niemowlęcym, (2) wysoka zawartość długołańcuchowych nienasyconych kwasów tłuszczowych w mleku matki, które jest ważnym składnikiem układ błon tkankowych, jako układ śródbłonka naczyń wieńcowych, (3) ochrona przed hiperinsulinemią w okresie niemowlęcym, a także profilaktyka insulinooporności we wczesnym okresie życia, w okresie dojrzewania i dorosłości.

Istnieje związek między składem molekularnym (zwłaszcza lipidów, glicerydów i steroli) osocza matki, mleka i jej niemowlęcia.

Istnieje niewiele badań porównujących profile lipidowe niemowląt karmionych wyłącznie piersią i karmionych mieszanką z profilami lipidowymi niemowląt karmionych piersią i ich matek.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 3 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niemowlęta szukające porady lekarskiej w przychodniach Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Assiut

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pozornie zdrowe niemowlęta w ciągu pierwszych 6 miesięcy życia na innym schemacie żywienia

Kryteria wyłączenia:

  1. Niemowlęta z problemami okołoporodowymi, np.

    • asfiksja porodowa
    • przedwczesne pęknięcie błon
    • hipoglikemia
    • hipotermia
    • płyn owodniowy zabarwiony smółką
    • żółtaczka patologiczna
    • wady wrodzone
    • kliniczne dowody nieprawidłowości chromosomalnych
  2. Niemowlęta urodzone przez matki cierpiące na jakąkolwiek chorobę przewlekłą, np.

    • cukrzyca
    • cukrzyca ciężarnych
    • nadciśnienie
    • stan przedrzucawkowy
    • rzucawka
    • niedoczynność/nadczynność tarczycy
    • na żadnych długoterminowych lekach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa karmiąca piersią
Niemowlęta karmione wyłącznie piersią przez pierwsze 6 miesięcy życia i ich matki
3 ml krwi żylnej od niemowląt karmionych piersią i niemowląt oraz matek niemowląt karmionych piersią i mieszanym zostanie pobrane z zachowaniem zasad aseptyki w celu oznaczenia triglicerydów (TG), cholesterolu, lipoprotein o dużej gęstości (HDL), lipoprotein o bardzo małej gęstości (LDL) w wiek 14 ± 2 tygodnie i wiek 6 miesięcy.
grupa karmiona mieszanką
Niemowlęta karmione wyłącznym mlekiem modyfikowanym przez pierwsze 6 miesięcy życia
3 ml krwi żylnej od niemowląt karmionych piersią i niemowląt oraz matek niemowląt karmionych piersią i mieszanym zostanie pobrane z zachowaniem zasad aseptyki w celu oznaczenia triglicerydów (TG), cholesterolu, lipoprotein o dużej gęstości (HDL), lipoprotein o bardzo małej gęstości (LDL) w wiek 14 ± 2 tygodnie i wiek 6 miesięcy.
grupa karmiona mieszanką
Niemowlęta karmione mieszanką (karmienie mlekiem modyfikowanym i piersią) oraz ich matki
3 ml krwi żylnej od niemowląt karmionych piersią i niemowląt oraz matek niemowląt karmionych piersią i mieszanym zostanie pobrane z zachowaniem zasad aseptyki w celu oznaczenia triglicerydów (TG), cholesterolu, lipoprotein o dużej gęstości (HDL), lipoprotein o bardzo małej gęstości (LDL) w wiek 14 ± 2 tygodnie i wiek 6 miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
porównanie profili lipidowych niemowląt z 3 grup
Ramy czasowe: linia bazowa
analiza wyników profili lipidowych niemowląt o różnych schematach żywienia w wieku 14 tygodni i 6 miesięcy
linia bazowa
korelacja profili lipidowych niemowląt i ich matek
Ramy czasowe: linia bazowa
analiza wyników profili lipidowych niemowląt karmionych wyłącznie piersią i mieszanym (karmienie piersią i mieszanką) oraz wyników profili lipidowych ich matek
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Nagla H Abu Faddan, PHD, Assiut University Children Hospital
  • Krzesło do nauki: Amir M Abo El-Gheit, PHD, Assiut University Children Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Lipid profile of infants

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Profil lipidowy

Badania kliniczne na Profil lipidowy

Subskrybuj