Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Imeväisten lipidiprofiili eri ruokintaohjelmissa

lauantai 21. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Maria Remon Riad Sedrak, Assiut University

Täysiaikaisten imeväisten lipidiprofiili eri ruokintaohjelmilla: vertaileva tutkimus

Täysiaikaisten imeväisten lipidiprofiili eri hoito-ohjelmilla. Tutkimuksen tavoitteena on verrata vauvan lipidiprofiileja eri ruokinta-ohjelmissa ensimmäisen 6 kuukauden aikana ja sen korrelaatiota äitien lipidiprofiileihin (yksinomaimettäminen ja sekaruokinta) sekä verrata vauvojen lipidiprofiileja eri ruokinta-ohjelmissa. toistensa kanssa (mukaan lukien ne, jotka käyttävät yksinomaista korviketta).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Imeväisten ja pikkulasten ruokinta on ratkaisevan tärkeää heidän terveytensä ja selviytymisen kannalta. Vakiintuneen näytön perusteella Maailman terveysjärjestö (WHO) ja Yhdistyneiden kansakuntien lastenrahasto (UNICEF) suosittelevat, että äidit laittavat vastasyntyneet rintaan tunnin kuluessa syntymästä, imettävät lapset yksinomaan ensimmäisen kuuden kuukauden ajan ja jatkavat imettämistä kaksi vuotta ja kauemmin sekä ravitsemuksellisesti riittävä, turvallinen, iänmukainen, reagoiva kiinteän, puolikiinteän ja pehmeän ruoan ruokinta kuudennesta kuukaudesta alkaen.

Ensimmäisen kuuden elinkuukauden ajan rintamaito yksinään on ihanteellinen ravinto, sillä se tarjoaa kaikki vauvan tarvitsemat ravintoaineet, mukaan lukien kivennäisaineet ja rasvaliukoiset vitamiinit, eli muuta nestettä tai ruokaa ei tarvita.

Normaalia kasvua ja kehitystä tukevan yleisesti riittävän ravintoainesaannin lisäksi imettäminen on yhdistetty useisiin muihin etuihin, mukaan lukien pienentynyt infektioriski ja pitkäaikainen hyöty liikalihavuuden, tyypin II diabeteksen, verenpaineen ja paremman riskin suhteen. suorituskykyä älykkyystesteissä.

Äidinmaidon makroravintoainekoostumus vaihtelee äidin sisällä ravitsemustilan ja imetyksen mukaan. Aikuisen maidon keskimääräisen makroravinnekoostumuksen arvioidaan olevan noin 0,9-1,2 gm/dl proteiineille, 3,2-3,6 gm/dl rasvoille ja 6,7-7,8 gm/dl laktoosille.

Imetyksen positiivisia vaikutuksia sydän- ja verisuoniriskitekijöihin, kuten liikalihavuuteen ja tyypin 2 diabetekseen (DMII), verenpaineeseen, on tehty useita systemaattisia arvioita. Imetys alentaa myös plasman kokonaiskolesterolin (TC) ja matalatiheyksisen lipoproteiinin (LDL) tasoja.

Äidinmaito on suojaava tekijä liikalihavuutta vastaan. Tämä vaikutus voidaan selittää olemassa olevilla makroravinteiden eroilla. Lisäksi rintamaidon ja keinotekoisten korvikkeiden välillä on fysiologisia eroja niiden ravintoaineiden ja hormonipitoisuuksien suhteen. Esimerkiksi äidinmaidonkorvikkeissa proteiinipitoisuus on korkeampi kuin äidinmaidossa, ja leptiiniä on rintamaidossa, mutta ei keinokorvikkeissa. Korkean rasva- ja proteiinipitoisuutensa vuoksi äidinmaidonkorvikkeet johtaisivat lisääntyneeseen tyypin 1 insuliinikasvutekijän (IGF-1) erittymiseen ja sen jälkeen rasvasolujen stimulaatioon, mikä lopulta johtaa ylipainoon. Lisäksi imetys vaikuttaa kalorien ja proteiinin saantiin, insuliinin eritykseen, rasvavarastojen tasapainottamiseen ja rasvasolujen kokoon. Imetyksen vaikutuksen on todettu olevan riippumaton ruokailutottumuksista ja fyysisestä aktiivisuudesta aikuisiällä.

Monet tutkimukset ovat vahvistaneet imetyksen suojaavan roolin tyypin II diabetesta vastaan. Tämän vaikutuksen katsotaan johtuvan rintamaidon koostumuksen eroista sekä insuliinin, motiliinin, introglukagonin, neurotensiinin ja haiman polypeptidin hormonien eroista rintamaidossa ja keinotekoisissa valmisteissa, mikä puolestaan ​​johtaisi pienempään ihonalaisen rasvan kertymiseen imetetyt imeväiset.

Imetyksen vaikutus kohonneeseen verenpaineeseen on herättänyt paljon kiinnostusta, koska äidinmaidon ja keinotekoisten reseptien välillä on eroja, lähinnä natrium- ja rasvahappopitoisuuksissa. On dokumentoitu, että imetys voi vaikuttaa systoliseen ja diastoliseen verenpaineeseen aikuisiässä. Imetyksen vaikutus aikuisiän verenpaineeseen voidaan osittain selittää seuraavilla mekanismeilla: (1) natriumin saanti pienentynyt vauvaiässä, (2) korkea pitkäketjuisten tyydyttymättömien rasvahappojen pitoisuus rintamaidossa, joka on tärkeä osa rintamaidosta. kudoskalvojärjestelmä, sepelvaltimon endoteelijärjestelmänä, (3) suoja hyperinsulinemiaa vastaan ​​vauvaiässä sekä insuliiniresistenssin ehkäisy varhaisessa elämässä, murrosiässä ja aikuisiässä.

Äidin plasman, maidon ja vauvan molekyylikoostumuksen (erityisesti lipidien, glyseridien ja sterolien) välillä on suhde.

On vain vähän tutkimuksia, joissa verrataan yksinomaan rintaruokittujen ja sekaruokittujen imeväisten lipidiprofiileja ja rintaruokittujen imeväisten lipidiprofiileja ja heidän äitinsä lipidiprofiileja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 3 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Pikkulapset hakevat lääkärin apua Assiutin yliopistollisen lastensairaalan poliklinikoilla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmeisesti terveet vauvat ensimmäisen 6 kuukauden aikana erilaisilla ruokinta-ohjelmilla

Poissulkemiskriteerit:

  1. Pikkulapset, joilla on perinataalisia ongelmia, esim.

    • synnytyksen asfyksia
    • kalvojen ennenaikainen repeämä
    • hypoglykemia
    • hypotermia
    • mekoniumin värjätty lapsivesi
    • patologinen keltaisuus
    • synnynnäisiä epämuodostumia
    • kliinisiä todisteita kromosomipoikkeavuuksista
  2. Vauvat, jotka ovat syntyneet äideille, joilla on jokin krooninen sairaus, esim.

    • diabetes mellitus
    • raskausdiabetes
    • verenpainetauti
    • preeklampsia
    • eklampsia
    • hypo/hypertyreoosi
    • millä tahansa pitkäaikaisella lääkkeellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
rintaruokittu ryhmä
Vauvat, jotka saavat yksinomaan imetyksen ensimmäisen 6 kuukauden ajan ja heidän äitinsä
3 ml laskimoverta rintaruokitetuilta sekä imeväisiltä ja rintaruokittujen ja sekaruokittujen imeväisten äideiltä otetaan aseptisten varotoimenpiteiden mukaisesti triglyseridien (TG), kolesterolin, korkeatiheyksisen lipoproteiinin (HDL) ja erittäin matalatiheyksisen lipoproteiinin (LDL) määrittämiseksi klo. 14 ± 2 viikon iässä ja 6 kuukauden iässä.
kaava syötetty ryhmä
Vauvat, jotka saavat yksinomaista korviketta ensimmäisen 6 kuukauden ajan
3 ml laskimoverta rintaruokitetuilta sekä imeväisiltä ja rintaruokittujen ja sekaruokittujen imeväisten äideiltä otetaan aseptisten varotoimenpiteiden mukaisesti triglyseridien (TG), kolesterolin, korkeatiheyksisen lipoproteiinin (HDL) ja erittäin matalatiheyksisen lipoproteiinin (LDL) määrittämiseksi klo. 14 ± 2 viikon iässä ja 6 kuukauden iässä.
sekaruokaryhmä
Pikkulapset sekaruokinnassa (korvike & rintaruokinta) ja heidän äitinsä
3 ml laskimoverta rintaruokitetuilta sekä imeväisiltä ja rintaruokittujen ja sekaruokittujen imeväisten äideiltä otetaan aseptisten varotoimenpiteiden mukaisesti triglyseridien (TG), kolesterolin, korkeatiheyksisen lipoproteiinin (HDL) ja erittäin matalatiheyksisen lipoproteiinin (LDL) määrittämiseksi klo. 14 ± 2 viikon iässä ja 6 kuukauden iässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kolmen ryhmän pikkulasten lipidiprofiilien vertailu
Aikaikkuna: perusviiva
14 viikon ja 6 kuukauden ikäisten imeväisten lipidiprofiilien tulosten analyysi eri ruokintaohjelmilla
perusviiva
imeväisten ja heidän äitiensä lipidiprofiilien korrelaatio
Aikaikkuna: perusviiva
pikkulasten lipidiprofiilien tulosten analysointi yksinomaisessa imettämisessä ja sekaruokinnassa (rintaruokinnassa ja korvikeruokinnassa) sekä heidän äitiensä lipidiprofiilien tulokset
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Nagla H Abu Faddan, PHD, Assiut University Children Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Amir M Abo El-Gheit, PHD, Assiut University Children Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Lipid profile of infants

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa