Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lipidprofil for spedbarn på forskjellige fôringsregimer

21. mars 2020 oppdatert av: Maria Remon Riad Sedrak, Assiut University

Lipidprofil for fullbårne spedbarn på forskjellige fôringsregimer: en sammenlignende studie

Lipidprofil for fullbårne spedbarn på forskjellige regimer. Målet med studien er å sammenligne spedbarns lipidprofiler på forskjellige fôringsregimer i løpet av de første 6 levemånedene og dens korrelasjon med deres mødres lipidprofiler (eksklusiv amming og blandet fôring) og å sammenligne spedbarns lipidprofiler på forskjellige fôringsregimer med hverandre (inkludert de på eksklusiv formelfôring).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Spedbarns- og småbarnsmating er avgjørende for deres helse og overlevelse. Basert på veletablerte bevis anbefaler Verdens helseorganisasjon (WHO) og FNs barnefond (UNICEF) at mødre legger nyfødte til brystet innen én time etter fødselen, ammer spedbarn utelukkende de første seks månedene og fortsetter å amme i to år og utover, sammen med ernæringsmessig tilstrekkelig, trygg, alderstilpasset, responsiv fôring av fast, halvfast og myk mat fra og med den sjette måneden.

For de første seks månedene av livet er morsmelk alene den ideelle næring, og gir alle næringsstoffene, inkludert mineraler og fettløselige vitaminer, et spedbarn trenger, noe som betyr at ingen annen væske eller mat er nødvendig.

I tillegg til å gi en generelt tilstrekkelig næringstilførsel som støtter normal vekst og utvikling, har amming vært knyttet til flere andre fordeler, inkludert redusert risiko for infeksjon og langsiktige fordeler for risikoen for fedme, type II diabetes mellitus, blodtrykk og bedre ytelse i intelligenstester.

Makronæringsstoffsammensetningen i morsmelk varierer innen mødre i henhold til ernæringsstatus og på tvers av amming. Den gjennomsnittlige makronæringsstoffsammensetningen for moden terminmelk er estimert til å være omtrent 0,9 til 1,2 gm/dl for proteiner, 3,2 til 3,6 gm/dl for fett og 6,7 til 7,8 gm/dl for laktose.

Det har vært flere systematiske oversikter som støtter de positive effektene av amming på kardiovaskulære risikofaktorer, som fedme og type 2 diabetes (DMII), hypertensjon. Amming reduserer også plasmanivåer av totalkolesterol (TC) og lavdensitetslipoprotein (LDL).

Morsmelk er en beskyttende faktor mot overvekt. Denne effekten kan forklares av eksisterende forskjeller i makronæringsstoffer. Dessuten er det fysiologiske forskjeller mellom morsmelk og kunstige blandinger når det gjelder næringsstoffer og hormoninnhold. For eksempel er proteininnholdet i babyerstatninger høyere enn i morsmelk, og leptin finnes i morsmelk, men ikke i kunstige blandinger. På grunn av deres høye fett- og proteininnhold, vil babyerstatning føre til økt sekresjon av insulinvekstfaktor-type 1 (IGF-1), og deretter til stimulering av fettceller, som til slutt resulterer i overvekt. Dessuten påvirker amming inntaket av kalorier og proteiner, insulinsekresjon, balansering av fettreserver og adipocyttstørrelse. Effekten av amming er funnet å være uavhengig av kostholdsmønstre og fysisk aktivitet i voksen alder.

Mange studier har bekreftet den beskyttende rollen til amming mot type II diabetes mellitus. Denne effekten anses å skyldes forskjellen i sammensetning av morsmelk og forskjellen i hormoner av insulin, motilin, introglukagon, neurotencin og pankreaspolypeptid i morsmelk og kunstige blandinger, som igjen vil føre til lavere subkutan fettavsetning i spedbarn som ammes.

Effekten av amming på hypertensjon har vakt stor interesse på grunn av forskjellene mellom morsmelk og kunstige blandinger, hovedsakelig når det gjelder innholdet av natrium og fettsyrer. Det er dokumentert at amming kan påvirke systolisk og diastolisk blodtrykk i voksen alder. Effekten av amming på blodtrykket i voksen alder kan delvis forklares gjennom følgende mekanismer: (1) redusert natriuminntak i spedbarnsalderen, (2) høyt innhold av langkjedede umettede fettsyrer i morsmelk, som er en viktig komponent av vevsmembransystem, som koronar endotelsystem, (3) beskyttelse mot hyperinsulinemi i spedbarnsalderen, samt forebygging av insulinresistens i tidlig liv, ungdomsår og voksen alder.

Det er en sammenheng mellom den molekylære sammensetningen (spesielt lipider, glyserider og steroler) til mors plasma, melk og spedbarnet.

Det er få studier som sammenligner lipidprofiler for spedbarn som utelukkende blir ammet og blandet matet, og de som korrelerer lipidprofilene til spedbarn som ammes og deres mødres lipidprofiler.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 3 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Spedbarn som søker medisinsk råd i poliklinikkene til Assiut universitetsbarnesykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilsynelatende friske spedbarn i løpet av de første 6 levemånedene på forskjellig fôringsregime

Ekskluderingskriterier:

  1. Spedbarn med perinatale problemer, f.eks.

    • fødselskvelning
    • for tidlig brudd på membraner
    • hypoglykemi
    • hypotermi
    • mekoniumfarget fostervann
    • patologisk gulsott
    • medfødte misdannelser
    • kliniske bevis på kromosomavvik
  2. Spedbarn født av mødre som har en kronisk sykdom, f.

    • sukkersyke
    • svangerskapsdiabetes
    • hypertensjon
    • svangerskapsforgiftning
    • eclampsia
    • hypo/hypertyreose
    • på langtidsmedisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ammegruppe
Spedbarn som får eksklusiv amming de første 6 levemånedene og deres mødre
3 ml veneblod fra de ammede og spedbarn og mødre til de ammede og blandet matede spedbarn vil bli tatt under aseptiske forholdsregler for bestemmelse av triglyserider (TG), kolesterol, høydensitetslipoprotein (HDL), lipoprotein med svært lav tetthet (LDL) kl. alderen 14 ± 2 uker og alderen 6 måneder.
formel matet gruppe
Spedbarn på eksklusiv materstatning de første 6 månedene av livet
3 ml veneblod fra de ammede og spedbarn og mødre til de ammede og blandet matede spedbarn vil bli tatt under aseptiske forholdsregler for bestemmelse av triglyserider (TG), kolesterol, høydensitetslipoprotein (HDL), lipoprotein med svært lav tetthet (LDL) kl. alderen 14 ± 2 uker og alderen 6 måneder.
blandet fôret gruppe
Spedbarn på blandet fôring (erstatning og amming) og deres mødre
3 ml veneblod fra de ammede og spedbarn og mødre til de ammede og blandet matede spedbarn vil bli tatt under aseptiske forholdsregler for bestemmelse av triglyserider (TG), kolesterol, høydensitetslipoprotein (HDL), lipoprotein med svært lav tetthet (LDL) kl. alderen 14 ± 2 uker og alderen 6 måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammenligning mellom lipidprofiler til spedbarn i de 3 gruppene
Tidsramme: grunnlinje
analyse av resultatene av lipidprofiler til spedbarn på forskjellige fôringsregimer i en alder av 14 uker og 6 måneder
grunnlinje
korrelasjon av lipidprofiler til spedbarn og deres mødre
Tidsramme: grunnlinje
analyse av resultatene av lipidprofiler til spedbarn på eksklusiv amming og blandet fôring (amming og formel) og resultatene av lipidprofiler til deres mødre
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Nagla H Abu Faddan, PHD, Assiut University Children Hospital
  • Studiestol: Amir M Abo El-Gheit, PHD, Assiut University Children Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

23. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Lipid profile of infants

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere