Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lipidenprofiel van zuigelingen op verschillende voedingsregimes

21 maart 2020 bijgewerkt door: Maria Remon Riad Sedrak, Assiut University

Lipidenprofiel van voldragen baby's met verschillende voedingsregimes: een vergelijkende studie

Lipidenprofiel van voldragen baby's op verschillende regimes. Het doel van de studie is het vergelijken van de lipidenprofielen van zuigelingen op verschillende voedingsregimes gedurende de eerste 6 maanden van hun leven en de correlatie met de lipidenprofielen van hun moeders (exclusief borstvoeding en gemengde voeding) en het vergelijken van de lipidenprofielen van zuigelingen op verschillende voedingsregimes met elkaar (inclusief die op exclusieve flesvoeding).

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het voeden van zuigelingen en jonge kinderen is van cruciaal belang voor hun gezondheid en overleving. De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) en het Kinderfonds van de Verenigde Naties (UNICEF) bevelen op basis van goed bewezen bewijs aan dat moeders pasgeborenen binnen een uur na de geboorte aan de borst leggen, de eerste zes maanden uitsluitend borstvoeding geven en gedurende de eerste zes maanden borstvoeding blijven geven. twee jaar en daarna, samen met uit voedingsoogpunt adequate, veilige, bij de leeftijd passende, responsieve voeding van vast, halfvast en zacht voedsel vanaf de zesde maand.

Gedurende de eerste zes levensmaanden is alleen moedermelk de ideale voeding, die alle voedingsstoffen bevat, waaronder mineralen en in vet oplosbare vitamines, die een baby nodig heeft, wat betekent dat er geen andere vloeistof of voedsel nodig is.

Naast het bieden van een over het algemeen voldoende toevoer van voedingsstoffen die normale groei en ontwikkeling ondersteunen, wordt borstvoeding in verband gebracht met meerdere andere voordelen, waaronder een verminderd risico op infectie en voordelen op de lange termijn voor het risico op obesitas, diabetes mellitus type II, bloeddruk en betere prestaties in intelligentietesten.

De samenstelling van macronutriënten van moedermelk varieert binnen moeders, afhankelijk van de voedingsstatus en tijdens borstvoeding. De gemiddelde macronutriëntensamenstelling van volgroeide voldragen melk wordt geschat op ongeveer 0,9 tot 1,2 g/dl voor eiwitten, 3,2 tot 3,6 g/dl voor vetten en 6,7 tot 7,8 g/dl voor lactose.

Er zijn verschillende systematische reviews die de positieve effecten van borstvoeding op cardiovasculaire risicofactoren ondersteunen, zoals obesitas en diabetes type 2 (DMII), hypertensie. Borstvoeding verlaagt ook de plasmaspiegels van totaal cholesterol (TC) en lipoproteïne met lage dichtheid (LDL).

Moedermelk is een beschermende factor tegen obesitas. Dit effect zou verklaard kunnen worden door bestaande verschillen in macronutriënten. Bovendien zijn er fysiologische verschillen tussen moedermelk en kunstmatige formules wat betreft hun voedingsstoffen en hormoongehaltes. Het eiwitgehalte van babyvoeding is bijvoorbeeld hoger dan dat van moedermelk, en leptine komt voor in moedermelk, maar niet in kunstmatige formules. Vanwege hun hoge vet- en eiwitgehalte zouden babyvoedingen leiden tot een verhoogde secretie van Insulin Growth Factor-type 1 (IGF-1), en vervolgens tot stimulatie van adipocyten, wat uiteindelijk resulteert in overgewicht. Bovendien heeft borstvoeding invloed op de inname van calorieën en eiwitten, de insulinesecretie, het balanceren van vetreserves en de grootte van adipocyten. Het effect van borstvoeding blijkt onafhankelijk te zijn van voedingspatronen en lichamelijke activiteit op volwassen leeftijd.

Veel onderzoeken hebben de beschermende rol van borstvoeding tegen diabetes mellitus type II bevestigd. Aangenomen wordt dat dit effect het gevolg is van het verschil in samenstelling van moedermelk en het verschil in hormonen van insuline, motiline, introglucagon, neurotencine en pancreaspolypeptide in moedermelk en kunstmatige formules, wat op zijn beurt zou leiden tot een lagere onderhuidse vetafzetting in zuigelingen die borstvoeding krijgen.

Het effect van borstvoeding op hypertensie heeft veel belangstelling getrokken vanwege de verschillen tussen moedermelk en kunstmatige formules, voornamelijk wat betreft hun gehalte aan natrium en vetzuren. Het is gedocumenteerd dat borstvoeding de systolische en diastolische bloeddruk op volwassen leeftijd kan beïnvloeden. Het effect van borstvoeding op de bloeddruk op volwassen leeftijd kan gedeeltelijk worden verklaard door de volgende mechanismen: (1) verminderde natriuminname in de kindertijd, (2) hoog gehalte aan onverzadigde vetzuren met lange ketens in moedermelk, wat een belangrijk onderdeel is van de weefselmembraansysteem, als coronair endotheelsysteem, (3) bescherming tegen hyperinsulinemie in de kindertijd, evenals preventie van insulineresistentie in het vroege leven, de adolescentie en de volwassenheid.

Er is een verband tussen de moleculaire samenstelling (vooral lipiden, glyceriden en sterolen) van het maternale plasma, melk en haar baby.

Er is een gebrek aan onderzoeken waarin de lipidenprofielen van zuigelingen die uitsluitend borstvoeding krijgen en gemengde voeding krijgen, worden vergeleken met studies die de lipidenprofielen van zuigelingen die borstvoeding krijgen en de lipidenprofielen van hun moeders correleren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 1 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Baby's die medisch advies zoeken in de poliklinieken van het Assiut University Children Hospital

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Schijnbaar gezonde baby's gedurende de eerste 6 maanden van hun leven op verschillende voedingsschema's

Uitsluitingscriteria:

  1. Baby's met perinatale problemen, bijv.

    • geboorte verstikking
    • voortijdige breuk van de vliezen
    • hypoglykemie
    • hypothermie
    • meconium gekleurd vruchtwater
    • pathologische geelzucht
    • aangeboren afwijkingen
    • klinisch bewijs van chromosomale afwijkingen
  2. Baby's van moeders met een chronische ziekte, bijv.

    • suikerziekte
    • zwangerschapsdiabetes
    • hypertensie
    • pre-eclampsie
    • eclampsie
    • hypo/hyperthyreoïdie
    • op eventuele langdurige medicatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
borstvoeding groep
Baby's die uitsluitend borstvoeding krijgen gedurende de eerste 6 maanden van hun leven en hun moeders
3 ml veneus bloed van zuigelingen en zuigelingen die borstvoeding krijgen en moeders van zuigelingen die borstvoeding krijgen en gemengd gevoede zuigelingen zal onder aseptische voorzorgsmaatregelen worden genomen voor de bepaling van triglyceriden (TG), cholesterol, lipoproteïne met hoge dichtheid (HDL), lipoproteïne met zeer lage dichtheid (LDL) bij de leeftijd van 14 ± 2 weken en de leeftijd van 6 maanden.
formule gevoede groep
Zuigelingen op exclusieve flesvoeding gedurende de eerste 6 maanden van hun leven
3 ml veneus bloed van zuigelingen en zuigelingen die borstvoeding krijgen en moeders van zuigelingen die borstvoeding krijgen en gemengd gevoede zuigelingen zal onder aseptische voorzorgsmaatregelen worden genomen voor de bepaling van triglyceriden (TG), cholesterol, lipoproteïne met hoge dichtheid (HDL), lipoproteïne met zeer lage dichtheid (LDL) bij de leeftijd van 14 ± 2 weken en de leeftijd van 6 maanden.
gemengde gevoede groep
Baby's die gemengde voeding krijgen (formulevoeding en borstvoeding) en hun moeders
3 ml veneus bloed van zuigelingen en zuigelingen die borstvoeding krijgen en moeders van zuigelingen die borstvoeding krijgen en gemengd gevoede zuigelingen zal onder aseptische voorzorgsmaatregelen worden genomen voor de bepaling van triglyceriden (TG), cholesterol, lipoproteïne met hoge dichtheid (HDL), lipoproteïne met zeer lage dichtheid (LDL) bij de leeftijd van 14 ± 2 weken en de leeftijd van 6 maanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vergelijking tussen lipidenprofielen van de baby's van de 3 groepen
Tijdsspanne: basislijn
analyse van de resultaten van lipidenprofielen van zuigelingen op verschillende voedingsregimes op de leeftijd van 14 weken en 6 maanden
basislijn
correlatie van lipidenprofielen van zuigelingen en hun moeders
Tijdsspanne: basislijn
analyse van de resultaten van de lipidenprofielen van zuigelingen die uitsluitend borstvoeding krijgen en gemengde voeding (borst- en flesvoeding) en de resultaten van de lipidenprofielen van hun moeders
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Nagla H Abu Faddan, PHD, Assiut university children hospital
  • Studie stoel: Amir M Abo El-Gheit, PHD, Assiut university children hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Lipid profile of infants

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lipide profiel

Klinische onderzoeken op Lipide profiel

3
Abonneren