- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04317638
Липидный профиль детей грудного возраста при различных режимах вскармливания
Липидный профиль доношенных детей на разных режимах вскармливания: сравнительное исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Кормление детей грудного и раннего возраста имеет решающее значение для их здоровья и выживания. Основываясь на хорошо зарекомендовавших себя данных, Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) и Детский фонд Организации Объединенных Наций (ЮНИСЕФ) рекомендуют матерям прикладывать новорожденных к груди в течение одного часа после рождения, кормить младенцев исключительно грудью в течение первых шести месяцев и продолжать кормить грудью в течение двух лет и старше, вместе с адекватным по питательности, безопасным, соответствующим возрасту и адекватным кормлением твердой, полутвердой и мягкой пищей, начиная с шестого месяца.
В течение первых шести месяцев жизни грудное молоко само по себе является идеальным питанием, обеспечивающим ребенка всеми питательными веществами, включая минералы и жирорастворимые витамины, а это означает, что никакая другая жидкость или пища ему не нужны.
В дополнение к обеспечению в целом адекватного снабжения питательными веществами, которые поддерживают нормальный рост и развитие, грудное вскармливание было связано с множеством других преимуществ, включая снижение риска инфекций и долгосрочные преимущества в отношении риска ожирения, сахарного диабета II типа, артериального давления и улучшения состояния. успеваемость в интеллектуальных тестах.
Состав макронутриентов грудного молока варьируется у матерей в зависимости от состояния питания и периода лактации. Средний состав макронутриентов зрелого, доношенного молока оценивается примерно от 0,9 до 1,2 г/дл для белков, от 3,2 до 3,6 г/дл для жиров и от 6,7 до 7,8 г/дл для лактозы.
Было проведено несколько систематических обзоров, подтверждающих положительное влияние грудного вскармливания на факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний, такие как ожирение и диабет 2 типа (DMII), артериальная гипертензия. Грудное вскармливание также снижает уровень общего холестерина (ОХ) и липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) в плазме.
Грудное молоко является защитным фактором против ожирения. Этот эффект можно объяснить существующими различиями в макроэлементах. Кроме того, существуют физиологические различия между грудным молоком и искусственными смесями с точки зрения их питательных веществ и содержания гормонов. Например, содержание белка в детских смесях выше, чем в грудном молоке, а лептин присутствует в грудном молоке, а не в искусственных смесях. Из-за высокого содержания жира и белка детские смеси приводят к повышенной секреции фактора роста инсулина типа 1 (ИФР-1) и впоследствии к стимуляции адипоцитов, что в конечном итоге приводит к избыточному весу. Кроме того, грудное вскармливание влияет на потребление калорий и белка, секрецию инсулина, балансировку жировых запасов и размер адипоцитов. Установлено, что влияние грудного вскармливания не зависит от режима питания и физической активности во взрослом возрасте.
Многие исследования подтвердили защитную роль грудного вскармливания в отношении сахарного диабета II типа. Считается, что этот эффект обусловлен разницей в составе грудного молока и разницей в гормонах инсулина, мотилина, интроглюкагона, нейротенцина и панкреатического полипептида в грудном молоке и искусственных смесях, что, в свою очередь, приведет к меньшему отложению подкожного жира у детей. младенцев на грудном вскармливании.
Влияние грудного вскармливания на артериальную гипертензию вызывает большой интерес из-за различий между грудным молоком и искусственными смесями, главным образом с точки зрения содержания в них натрия и жирных кислот. Документально подтверждено, что грудное вскармливание может влиять на систолическое и диастолическое кровяное давление во взрослом возрасте. Влияние грудного вскармливания на артериальное давление во взрослом возрасте можно частично объяснить следующими механизмами: (1) снижением потребления натрия в младенчестве, (2) высоким содержанием длинноцепочечных ненасыщенных жирных кислот в грудном молоке, который является важным компонентом система тканевых мембран, как коронарная эндотелиальная система, (3) защита от гиперинсулинемии в младенчестве, а также профилактика резистентности к инсулину в раннем возрасте, подростковом и взрослом возрасте.
Существует связь между молекулярным составом (особенно липидами, глицеридами и стеролами) материнской плазмы, молока и ее младенца.
Существует мало исследований, сравнивающих липидные профили детей, находящихся на исключительно грудном и смешанном вскармливании, и тех, которые коррелируют липидные профили детей, находящихся на грудном вскармливании, с липидными профилями их матерей.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Практически здоровые дети первых 6 мес жизни на разных режимах вскармливания
Критерий исключения:
Младенцы с перинатальными проблемами, например,
- родовая асфиксия
- преждевременный разрыв плодных оболочек
- гипогликемия
- гипотермия
- околоплодные воды, окрашенные меконием
- патологическая желтуха
- врожденные пороки развития
- клинические проявления хромосомных аномалий
Младенцы, рожденные от матерей, страдающих каким-либо хроническим заболеванием, например,
- сахарный диабет
- Сахарный диабет при беременности
- гипертония
- преэклампсия
- эклампсия
- гипо/гипертиреоз
- на любом длительном лечении
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа грудного вскармливания
Младенцы на исключительно грудном вскармливании в течение первых 6 месяцев жизни и их матери
|
Для определения триглицеридов (ТГ), холестерина, липопротеидов высокой плотности (ЛПВП), липопротеидов очень низкой плотности (ЛПНП) в асептических условиях возьмут по 3 мл венозной крови у детей, находящихся на грудном и смешанном вскармливании, а также у матерей детей, находящихся на грудном и смешанном вскармливании. возраст 14 ± 2 нед и возраст 6 мес.
|
|
группа искусственного вскармливания
Младенцы на исключительно искусственном вскармливании в течение первых 6 месяцев жизни
|
Для определения триглицеридов (ТГ), холестерина, липопротеидов высокой плотности (ЛПВП), липопротеидов очень низкой плотности (ЛПНП) в асептических условиях возьмут по 3 мл венозной крови у детей, находящихся на грудном и смешанном вскармливании, а также у матерей детей, находящихся на грудном и смешанном вскармливании. возраст 14 ± 2 нед и возраст 6 мес.
|
|
группа смешанного вскармливания
Младенцы на смешанном вскармливании (смеси и грудное вскармливание) и их матери
|
Для определения триглицеридов (ТГ), холестерина, липопротеидов высокой плотности (ЛПВП), липопротеидов очень низкой плотности (ЛПНП) в асептических условиях возьмут по 3 мл венозной крови у детей, находящихся на грудном и смешанном вскармливании, а также у матерей детей, находящихся на грудном и смешанном вскармливании. возраст 14 ± 2 нед и возраст 6 мес.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сравнение липидного профиля детей 3-й группы
Временное ограничение: исходный уровень
|
анализ результатов липидограммы детей раннего возраста на разных режимах вскармливания в возрасте 14 недель и 6 месяцев
|
исходный уровень
|
|
корреляция липидного профиля младенцев и их матерей
Временное ограничение: исходный уровень
|
анализ результатов липидного профиля детей раннего возраста, находящихся на исключительно грудном и смешанном вскармливании (грудное и искусственное вскармливание) и результатов липидного профиля их матерей
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Nagla H Abu Faddan, PHD, Assiut University Children Hospital
- Учебный стул: Amir M Abo El-Gheit, PHD, Assiut University Children Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Harit D, Faridi MM, Aggarwal A, Sharma SB. Lipid profile of term infants on exclusive breastfeeding and mixed feeding: a comparative study. Eur J Clin Nutr. 2008 Feb;62(2):203-9. doi: 10.1038/sj.ejcn.1602692. Epub 2007 Feb 28.
- Martin MA, Lassek WD, Gaulin SJ, Evans RW, Woo JG, Geraghty SR, Davidson BS, Morrow AL, Kaplan HS, Gurven MD. Fatty acid composition in the mature milk of Bolivian forager-horticulturalists: controlled comparisons with a US sample. Matern Child Nutr. 2012 Jul;8(3):404-18. doi: 10.1111/j.1740-8709.2012.00412.x. Epub 2012 May 24.
- Owen CG, Martin RM, Whincup PH, Smith GD, Cook DG. Does breastfeeding influence risk of type 2 diabetes in later life? A quantitative analysis of published evidence. Am J Clin Nutr. 2006 Nov;84(5):1043-54. doi: 10.1093/ajcn/84.5.1043. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2012 Mar;95(3):779.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Lipid profile of infants
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .