Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lipidprofil för spädbarn på olika matningsregimer

21 mars 2020 uppdaterad av: Maria Remon Riad Sedrak, Assiut University

Lipidprofil för fullgångna spädbarn på olika föda: en jämförande studie

Lipidprofil för fullgångna spädbarn på olika kurer. Syftet med studien är att jämföra spädbarns lipidprofiler på olika matningsregimer under de första 6 levnadsmånaderna och dess korrelation med deras mödrars lipidprofiler (exklusiv amning och blandad utfodring) och att jämföra spädbarns lipidprofiler på olika matningsregimer med varandra (inklusive de som har exklusiv formelutfodring).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Matning av spädbarn och småbarn är avgörande för deras hälsa och överlevnad. Baserat på väletablerade bevis rekommenderar Världshälsoorganisationen (WHO) och FN:s barnfond (UNICEF) att mödrar ställer nyfödda till bröstet inom en timme efter födseln, ammar spädbarn uteslutande under de första sex månaderna och fortsätter att amma i två år och längre, tillsammans med näringsmässigt adekvat, säker, åldersanpassad, responsiv utfodring av fast, halvfast och mjuk mat från och med den sjätte månaden.

Under de första sex månaderna av livet är enbart bröstmjölk den idealiska näringen, som ger alla näringsämnen inklusive mineraler och fettlösliga vitaminer som ett spädbarn behöver, vilket innebär att ingen annan vätska eller mat behövs.

Förutom att tillhandahålla en generellt tillräcklig näringstillförsel som stöder normal tillväxt och utveckling, har amning kopplats till flera andra fördelar, inklusive en minskad risk för infektion och långsiktiga fördelar för risken för fetma, typ II diabetes mellitus, blodtryck och bättre prestanda i intelligenstester.

Makro-näringsämnessammansättningen i bröstmjölk varierar inom mödrar beroende på näringsstatus och över amning. Den genomsnittliga makronäringsämnessammansättningen för mogen, termisk mjölk uppskattas till cirka 0,9 till 1,2 gm/dl för proteiner, 3,2 till 3,6 gm/dl för fetter och 6,7 till 7,8 gm/dl för laktos.

Det har gjorts flera systematiska översikter som stöder de positiva effekterna av amning på kardiovaskulära riskfaktorer, såsom fetma och typ 2-diabetes (DMII), högt blodtryck. Amning minskar också plasmanivåerna av totalt kolesterol (TC) och lågdensitetslipoprotein (LDL).

Bröstmjölk är en skyddande faktor mot fetma. Denna effekt kan förklaras av befintliga skillnader i makronäringsämnen. Dessutom finns det fysiologiska skillnader mellan bröstmjölk och konstgjorda formler när det gäller deras näringsämnen och hormoninnehåll. Till exempel är proteinhalten i modersmjölksersättning högre än i bröstmjölk, och leptin finns i bröstmjölk, men inte i konstgjorda modersmjölksersättningar. På grund av deras höga fett- och proteininnehåll skulle modersmjölksersättning leda till ökad utsöndring av insulintillväxtfaktor-typ 1 (IGF-1), och därefter till stimulering av fettceller, vilket så småningom resulterar i övervikt. Dessutom påverkar amning intaget av kalorier och protein, insulinutsöndring, balansering av fettreserver och adipocytstorlek. Effekten av amning visar sig vara oberoende av kostmönster och fysisk aktivitet i vuxen ålder.

Många studier har bekräftat amningens skyddande roll mot typ II diabetes mellitus. Denna effekt anses bero på skillnaden i sammansättning av bröstmjölk och skillnaden i hormoner av insulin, motilin, introglukagon, neurotencin och pankreaspolypeptid i bröstmjölk och konstgjorda formler, vilket i sin tur skulle leda till lägre subkutan fettavlagring i ammade spädbarn.

Effekten av amning på hypertoni har väckt stort intresse på grund av skillnaderna mellan bröstmjölk och konstgjorda formler, främst när det gäller deras innehåll av natrium och fettsyror. Det är dokumenterat att amning kan påverka det systoliska och diastoliska blodtrycket i vuxen ålder. Effekten av amning på blodtrycket i vuxen ålder kan delvis förklaras genom följande mekanismer: (1) minskat natriumintag i spädbarnsåldern, (2) högt innehåll av långkedjiga omättade fettsyror i bröstmjölk, vilket är en viktig komponent i bröstmjölken. vävnadsmembransystem, som koronar-endotelsystem, (3) skydd mot hyperinsulinemi i spädbarnsåldern, samt förebyggande av insulinresistens i tidiga liv, tonåren och vuxen ålder.

Det finns ett samband mellan den molekylära sammansättningen (särskilt lipider, glycerider och steroler) hos moderns plasma, mjölk och hennes spädbarn.

Det finns få studier som jämför lipidprofiler för spädbarn som uteslutande ammas och blandmatas och de som korrelerar lipidprofiler för ammade spädbarn och deras mödrars lipidprofiler.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 3 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Spädbarn som söker medicinsk rådgivning på poliklinikerna på Assiut University Children Hospital

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tydligen friska spädbarn under de första 6 levnadsmånaderna på olika föda

Exklusions kriterier:

  1. Spädbarn med perinatala problem t.ex.

    • födelseasfyxi
    • för tidig bristning av membran
    • hypoglykemi
    • hypotermi
    • mekoniumfärgat fostervatten
    • patologisk gulsot
    • medfödda missbildningar
    • kliniska bevis på kromosomavvikelser
  2. Spädbarn till mödrar som har någon kronisk sjukdom, t.

    • diabetes mellitus
    • graviditetsdiabetes
    • hypertoni
    • havandeskapsförgiftning
    • eklampsi
    • hypo/hypertyreos
    • på någon långtidsmedicinering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
amningsgrupp
Spädbarn som får exklusiv amning under de första 6 levnadsmånaderna och deras mödrar
3 ml venöst blod från de ammade och spädbarn och mödrar till de ammade och blandade spädbarnen kommer att tas under aseptiska försiktighetsåtgärder för bestämning av triglycerider (TG), kolesterol, högdensitetslipoprotein (HDL), lipoprotein med mycket låg densitet (LDL) kl. åldern 14 ± 2 veckor och åldern 6 månader.
formelmatad grupp
Spädbarn som får exklusiv mjölkersättning under de första 6 månaderna av livet
3 ml venöst blod från de ammade och spädbarn och mödrar till de ammade och blandade spädbarnen kommer att tas under aseptiska försiktighetsåtgärder för bestämning av triglycerider (TG), kolesterol, högdensitetslipoprotein (HDL), lipoprotein med mycket låg densitet (LDL) kl. åldern 14 ± 2 veckor och åldern 6 månader.
blandad matad grupp
Spädbarn på blandad utfodring (formelsättning och amning) och deras mödrar
3 ml venöst blod från de ammade och spädbarn och mödrar till de ammade och blandade spädbarnen kommer att tas under aseptiska försiktighetsåtgärder för bestämning av triglycerider (TG), kolesterol, högdensitetslipoprotein (HDL), lipoprotein med mycket låg densitet (LDL) kl. åldern 14 ± 2 veckor och åldern 6 månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
jämförelse mellan lipidprofiler för spädbarn i de tre grupperna
Tidsram: baslinje
analys av resultaten av lipidprofiler hos spädbarn på olika matningsregimer vid 14 veckors och 6 månaders ålder
baslinje
korrelation av lipidprofiler hos spädbarn och deras mödrar
Tidsram: baslinje
analys av resultaten av lipidprofiler för spädbarn vid exklusiv amning och blandad utfodring (amning och mjölkersättning) och resultaten av lipidprofiler för deras mödrar
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Nagla H Abu Faddan, PHD, Assiut University Children Hospital
  • Studiestol: Amir M Abo El-Gheit, PHD, Assiut University Children Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2020

Första postat (Faktisk)

23 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Lipid profile of infants

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera