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Perfil lipídico de lactentes em diferentes regimes de alimentação

21 de março de 2020 atualizado por: Maria Remon Riad Sedrak, Assiut University

Perfil lipídico de lactentes nascidos a termo em diferentes regimes alimentares: um estudo comparativo

Perfil lipídico de recém-nascidos a termo em diferentes regimes. O objetivo do estudo é comparar os perfis lipídicos de lactentes em diferentes regimes alimentares durante os primeiros 6 meses de vida e sua correlação com os perfis lipídicos de suas mães (amamentação exclusiva e alimentação mista) e comparar os perfis lipídicos de lactentes em diferentes regimes alimentares com entre si (incluindo aqueles em alimentação exclusiva com fórmula).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A alimentação de lactentes e crianças pequenas é fundamental para sua saúde e sobrevivência. Com base em evidências bem estabelecidas, a Organização Mundial da Saúde (OMS) e o Fundo das Nações Unidas para a Infância (UNICEF) recomendam que as mães coloquem os recém-nascidos no peito até uma hora após o nascimento, amamentem os bebês exclusivamente nos primeiros seis meses e continuem a amamentar até a partir dos dois anos de idade, juntamente com uma alimentação nutricionalmente adequada, segura, adequada à idade e responsiva de alimentos sólidos, semi-sólidos e moles a partir do sexto mês.

Nos primeiros seis meses de vida, o leite materno sozinho é o alimento ideal, fornecendo todos os nutrientes, incluindo minerais e vitaminas lipossolúveis, de que um bebê precisa, o que significa que nenhum outro líquido ou alimento é necessário.

Além de fornecer um suprimento de nutrientes geralmente adequado que suporta o crescimento e desenvolvimento normais, a amamentação tem sido associada a várias outras vantagens, incluindo um risco reduzido de infecção e benefícios a longo prazo para o risco de obesidade, diabetes mellitus tipo II, pressão arterial e melhor desempenho em testes de inteligência.

A composição de macronutrientes do leite humano varia dentro das mães de acordo com o estado nutricional e ao longo da lactação. A composição média de macronutrientes do leite maduro a termo é estimada em aproximadamente 0,9 a 1,2 gm/dl para proteínas, 3,2 a 3,6 gm/dl para gorduras e 6,7 a 7,8 gm/dl para lactose.

Houve várias revisões sistemáticas apoiando os efeitos positivos da amamentação em fatores de risco cardiovascular, como obesidade e diabetes tipo 2 (DMII), hipertensão. A amamentação também reduz os níveis plasmáticos de colesterol total (CT) e lipoproteína de baixa densidade (LDL).

O leite materno é um fator protetor contra a obesidade. Este efeito pode ser explicado pelas diferenças existentes nos macronutrientes. Além disso, existem diferenças fisiológicas entre o leite materno e as fórmulas artificiais em termos de nutrientes e conteúdo hormonal. Por exemplo, o teor de proteína das fórmulas infantis é maior do que o do leite materno, e a leptina existe no leite materno, mas não nas fórmulas artificiais. Devido ao seu alto teor de gordura e proteína, as fórmulas para bebês levariam ao aumento da secreção do Fator de Crescimento Insulínico tipo 1 (IGF-1) e, posteriormente, à estimulação dos adipócitos, o que acabaria resultando em excesso de peso. Além disso, a amamentação afeta a ingestão de calorias e proteínas, a secreção de insulina, o equilíbrio das reservas de gordura e o tamanho dos adipócitos. O efeito da amamentação é independente dos padrões alimentares e da atividade física na idade adulta.

Muitos estudos confirmaram o papel protetor da amamentação contra o diabetes mellitus tipo II. Este efeito é considerado devido à diferença na composição do leite materno e à diferença nos hormônios insulina, motilina, introglucagon, neurotencina e polipeptídeo pancreático no leite materno e nas fórmulas artificiais, o que, por sua vez, levaria a uma menor deposição de gordura subcutânea em lactentes amamentados.

O efeito do aleitamento materno na hipertensão tem despertado muito interesse devido às diferenças entre o leite materno e as fórmulas artificiais, principalmente quanto ao teor de sódio e ácidos graxos. Está documentado que a amamentação pode afetar as pressões arteriais sistólica e diastólica na idade adulta. O efeito da amamentação na pressão arterial na idade adulta pode ser parcialmente explicado pelos seguintes mecanismos: (1) ingestão reduzida de sódio na infância, (2) alto teor de ácidos graxos insaturados de cadeia longa no leite materno, que é um componente importante do sistema de membrana tecidual, como sistema endotelial coronário, (3) proteção contra hiperinsulinemia na infância, bem como prevenção da resistência à insulina no início da vida, adolescência e idade adulta.

Existe uma relação entre a composição molecular (especialmente lipídios, glicerídeos e esteróis) do plasma materno, do leite e de seu filho.

Há escassez de estudos comparando os perfis lipídicos de lactentes exclusivamente amamentados e alimentados de forma mista e os que correlacionam os perfis lipídicos de lactentes amamentados e os perfis lipídicos de suas mães.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 3 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Lactentes que procuram aconselhamento médico nos ambulatórios do Hospital Infantil da Universidade de Assiut

Descrição

Critério de inclusão:

  • Lactentes aparentemente saudáveis ​​durante os primeiros 6 meses de vida em diferentes regimes de alimentação

Critério de exclusão:

  1. Lactentes com problemas perinatais, por exemplo,

    • asfixia de parto
    • ruptura prematura de membranas
    • hipoglicemia
    • hipotermia
    • líquido amniótico corado de mecônio
    • icterícia patológica
    • má formação congênita
    • evidência clínica de anormalidades cromossômicas
  2. Bebês nascidos de mães com qualquer doença crônica, por exemplo,

    • diabetes melito
    • diabetes gestacional
    • hipertensão
    • pré-eclâmpsia
    • eclampsia
    • hipo/hipertireoidismo
    • em qualquer medicação de longo prazo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo amamentado
Lactentes em aleitamento materno exclusivo nos primeiros 6 meses de vida e suas mães
3 ml de sangue venoso de lactentes e lactentes e mães de lactentes e lactentes em aleitamento misto serão colhidos sob precauções assépticas para determinação de triglicerídeos (TG), colesterol, lipoproteína de alta densidade (HDL), lipoproteína de muito baixa densidade (LDL) em a idade de 14 ± 2 semanas e a idade de 6 meses.
grupo alimentado com fórmula
Lactentes em alimentação exclusiva com fórmula durante os primeiros 6 meses de vida
3 ml de sangue venoso de lactentes e lactentes e mães de lactentes e lactentes em aleitamento misto serão colhidos sob precauções assépticas para determinação de triglicerídeos (TG), colesterol, lipoproteína de alta densidade (HDL), lipoproteína de muito baixa densidade (LDL) em a idade de 14 ± 2 semanas e a idade de 6 meses.
grupo alimentado misto
Lactentes em alimentação mista (fórmula e aleitamento materno) e suas mães
3 ml de sangue venoso de lactentes e lactentes e mães de lactentes e lactentes em aleitamento misto serão colhidos sob precauções assépticas para determinação de triglicerídeos (TG), colesterol, lipoproteína de alta densidade (HDL), lipoproteína de muito baixa densidade (LDL) em a idade de 14 ± 2 semanas e a idade de 6 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
comparação entre os perfis lipídicos dos lactentes dos 3 grupos
Prazo: linha de base
análise dos resultados do perfil lipídico de lactentes em diferentes regimes alimentares com 14 semanas e 6 meses de idade
linha de base
correlação dos perfis lipídicos de lactentes e suas mães
Prazo: linha de base
análise dos resultados do perfil lipídico de lactentes em aleitamento materno exclusivo e misto (amamentação e alimentação com fórmula) e dos resultados do perfil lipídico de suas mães
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Nagla H Abu Faddan, PHD, Assiut University Children Hospital
  • Cadeira de estudo: Amir M Abo El-Gheit, PHD, Assiut University Children Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

23 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Lipid profile of infants

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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