Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lipidový profil kojenců na různých režimech krmení

21. března 2020 aktualizováno: Maria Remon Riad Sedrak, Assiut University

Lipidový profil kojenců v donošeném termínu na různém režimu krmení: srovnávací studie

Lipidový profil donošených dětí na různých režimech. Cílem studie je porovnat lipidové profily kojenců při různém režimu výživy během prvních 6 měsíců života a jejich korelaci s lipidovými profily jejich matek (výlučné kojení a smíšená výživa) a porovnat lipidové profily kojenců při různém režimu krmení s navzájem (včetně těch, kteří jsou krmení výhradně umělou výživou).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výživa kojenců a malých dětí je zásadní pro jejich zdraví a přežití. Na základě ověřených důkazů Světová zdravotnická organizace (WHO) a Dětský fond OSN (UNICEF) doporučují matkám přikládat novorozence k prsu do jedné hodiny po porodu, kojit děti výhradně prvních šest měsíců a pokračovat v kojení po dobu dva roky a déle, spolu s nutričně adekvátním, bezpečným, věku odpovídajícím a citlivým krmením pevnou, polotuhou a měkkou stravou počínaje šestým měsícem.

Pro prvních šest měsíců života je ideální výživou samotné mateřské mléko, které poskytuje všechny živiny včetně minerálů a vitamínů rozpustných v tucích, které kojenec potřebuje, což znamená, že nepotřebuje žádnou další tekutinu ani jídlo.

Kromě poskytování obecně dostatečného přísunu živin, které podporují normální růst a vývoj, je kojení spojeno s řadou dalších výhod, včetně sníženého rizika infekce a dlouhodobých přínosů pro riziko obezity, diabetes mellitus typu II, krevního tlaku a lepší výkon v testech inteligence.

Složení makroživin mateřského mléka se u matek liší podle nutričního stavu a v průběhu laktace. Průměrné složení makroživin zralého mateřského mléka se odhaduje na přibližně 0,9 až 1,2 g/dl pro bílkoviny, 3,2 až 3,6 g/dl pro tuky a 6,7 ​​až 7,8 g/dl pro laktózu.

Existuje několik systematických přehledů podporujících pozitivní účinky kojení na kardiovaskulární rizikové faktory, jako je obezita a diabetes 2. typu (DMII), hypertenze. Kojení také snižuje plazmatické hladiny celkového cholesterolu (TC) a lipoproteinů s nízkou hustotou (LDL).

Mateřské mléko je ochranným faktorem proti obezitě. Tento účinek lze vysvětlit existujícími rozdíly v makroživinách. Kromě toho existují fyziologické rozdíly mezi mateřským mlékem a umělou výživou, pokud jde o obsah živin a hormonů. Například obsah bílkovin v kojenecké výživě je vyšší než v mateřském mléce a leptin se vyskytuje v mateřském mléce, ale ne v umělých výživách. Díky vysokému obsahu tuků a bílkovin by kojenecká výživa vedla ke zvýšené sekreci inzulinového růstového faktoru typu 1 (IGF-1) a následně ke stimulaci adipocytů, což nakonec mělo za následek nadváhu. Kojení navíc ovlivňuje příjem kalorií a bílkovin, sekreci inzulínu, vyrovnávání tukových zásob a velikost adipocytů. Bylo zjištěno, že účinek kojení je nezávislý na stravovacích zvyklostech a fyzické aktivitě v dospělosti.

Mnoho studií potvrdilo ochrannou roli kojení proti diabetes mellitus II. Tento účinek je považován za důsledek rozdílu ve složení mateřského mléka a rozdílu v hormonech inzulínu, motilinu, introglukagonu, neurotencinu a pankreatického polypeptidu v mateřském mléce a umělých mlékách, což by zase vedlo k nižšímu ukládání podkožního tuku v kojených dětí.

Vliv kojení na hypertenzi vzbudil velký zájem kvůli rozdílům mezi mateřským mlékem a umělou výživou, zejména pokud jde o jejich obsah sodíku a mastných kyselin. Je zdokumentováno, že kojení může ovlivnit systolický a diastolický krevní tlak v dospělosti. Vliv kojení na krevní tlak v dospělosti lze částečně vysvětlit pomocí následujících mechanismů: (1) snížený příjem sodíku v kojeneckém věku, (2) vysoký obsah nenasycených mastných kyselin s dlouhým řetězcem v mateřském mléce, které je důležitou složkou tkáňový membránový systém, jako koronární endoteliální systém, (3) ochrana před hyperinzulinémií v kojeneckém věku, stejně jako prevence inzulinové rezistence v raném věku, dospívání a dospělosti.

Existuje vztah mezi molekulárním složením (zejména lipidy, glyceridy a steroly) mateřské plazmy, mléka a jejího dítěte.

Existuje nedostatek studií, které porovnávají lipidové profily výlučně kojených a smíšeně krmených dětí a ty, které korelují lipidové profily kojených dětí a lipidové profily jejich matek.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 2 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kojenci hledající lékařskou pomoc v ambulancích dětské nemocnice Assiut University

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zjevně zdravá kojenci během prvních 6 měsíců života na jiném režimu krmení

Kritéria vyloučení:

  1. Kojenci s perinatálními problémy, např.

    • porodní asfyxie
    • předčasné prasknutí membrán
    • hypoglykémie
    • podchlazení
    • plodová voda zbarvená mekoniem
    • patologická žloutenka
    • vrozené vývojové vady
    • klinický důkaz chromozomálních abnormalit
  2. Děti narozené matkám s chronickým onemocněním, např.

    • diabetes mellitus
    • těhotenská cukrovka
    • hypertenze
    • preeklampsie
    • eklampsie
    • hypo/hypertyreóza
    • na jakékoli dlouhodobé léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
kojená skupina
Kojenci na výhradním kojení prvních 6 měsíců života a jejich matky
3 ml žilní krve od kojených a kojenců a matek kojených a smíšeně krmených dětí budou odebrány za aseptických opatření pro stanovení triglyceridů (TG), cholesterolu, lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL), lipoproteinů s velmi nízkou hustotou (LDL) při věk 14 ± 2 týdny a věk 6 měsíců.
skupina krmená umělým mlékem
Kojenci na exkluzivní umělé výživě po dobu prvních 6 měsíců života
3 ml žilní krve od kojených a kojenců a matek kojených a smíšeně krmených dětí budou odebrány za aseptických opatření pro stanovení triglyceridů (TG), cholesterolu, lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL), lipoproteinů s velmi nízkou hustotou (LDL) při věk 14 ± 2 týdny a věk 6 měsíců.
smíšená krmená skupina
Kojenci na smíšeném krmení (výživa a kojení) a jejich matky
3 ml žilní krve od kojených a kojenců a matek kojených a smíšeně krmených dětí budou odebrány za aseptických opatření pro stanovení triglyceridů (TG), cholesterolu, lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL), lipoproteinů s velmi nízkou hustotou (LDL) při věk 14 ± 2 týdny a věk 6 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
srovnání mezi lipidovými profily kojenců ze 3 skupin
Časové okno: základní linie
analýza výsledků lipidových profilů kojenců na různých režimech výživy ve věku 14 týdnů a 6 měsíců
základní linie
korelace lipidových profilů kojenců a jejich matek
Časové okno: základní linie
analýza výsledků lipidových profilů kojenců na výhradním kojení a smíšené výživy (kojení a umělá výživa) a výsledků lipidových profilů jejich matek
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Nagla H Abu Faddan, PHD, Assiut University Children Hospital
  • Studijní židle: Amir M Abo El-Gheit, PHD, Assiut University Children Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Lipid profile of infants

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lipidový profil

Klinické studie na Lipidový profil

Předplatit