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Perfil lipídico de lactantes con diferentes regímenes de alimentación

21 de marzo de 2020 actualizado por: Maria Remon Riad Sedrak, Assiut University

Perfil lipídico de lactantes nacidos a término con diferentes regímenes de alimentación: un estudio comparativo

Perfil de lípidos de recién nacidos a término en diferentes regímenes. El objetivo del estudio es comparar los perfiles de lípidos de los lactantes con diferentes regímenes de alimentación durante los primeros 6 meses de vida y su correlación con los perfiles de lípidos de sus madres (lactancia materna exclusiva y alimentación mixta) y comparar los perfiles de lípidos de los lactantes con diferentes regímenes de alimentación con entre sí (incluidos los que se alimentan exclusivamente con fórmula).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La alimentación de los lactantes y niños pequeños es fundamental para su salud y supervivencia. Con base en evidencia bien establecida, la Organización Mundial de la Salud (OMS) y el Fondo de las Naciones Unidas para la Infancia (UNICEF) recomiendan que las madres amamanten a los recién nacidos dentro de la hora posterior al nacimiento, amamanten a los bebés exclusivamente durante los primeros seis meses y continúen amamantando durante a partir de los dos años, junto con una alimentación adecuada desde el punto de vista nutricional, inocua, apropiada para la edad y receptiva con alimentos sólidos, semisólidos y blandos a partir del sexto mes.

Durante los primeros seis meses de vida, la leche materna por sí sola es el alimento ideal, ya que proporciona todos los nutrientes, incluidos los minerales y las vitaminas liposolubles, que necesita un bebé, lo que significa que no necesita ningún otro líquido o alimento.

Además de proporcionar un suministro de nutrientes generalmente adecuado que respalda el crecimiento y el desarrollo normales, la lactancia materna se ha relacionado con muchas otras ventajas que incluyen un menor riesgo de infección y beneficios a largo plazo para el riesgo de obesidad, diabetes mellitus tipo II, presión arterial y mejor salud. desempeño en pruebas de inteligencia.

La composición de macronutrientes de la leche humana varía dentro de las madres según el estado nutricional y durante la lactancia. La composición media de macronutrientes de la leche madura a término se estima en aproximadamente 0,9 a 1,2 g/dl para las proteínas, 3,2 a 3,6 g/dl para las grasas y 6,7 a 7,8 g/dl para la lactosa.

Se han realizado varias revisiones sistemáticas que respaldan los efectos positivos de la lactancia materna sobre los factores de riesgo cardiovascular, como la obesidad y la diabetes tipo 2 (DMII), la hipertensión. La lactancia materna también reduce los niveles plasmáticos de colesterol total (CT) y lipoproteínas de baja densidad (LDL).

La leche materna es un factor protector contra la obesidad. Este efecto podría explicarse por las diferencias existentes en los macronutrientes. Además, existen diferencias fisiológicas entre la leche materna y las fórmulas artificiales en cuanto a sus nutrientes y contenido hormonal. Por ejemplo, el contenido de proteínas de las fórmulas para bebés es mayor que el de la leche materna, y la leptina existe en la leche materna, pero no en las fórmulas artificiales. Debido a su alto contenido de grasas y proteínas, las fórmulas para bebés conducirían a una mayor secreción del factor de crecimiento de insulina tipo 1 (IGF-1) y, posteriormente, a la estimulación de los adipocitos, lo que eventualmente resultaría en un exceso de peso. Además, la lactancia materna afecta la ingesta de calorías y proteínas, la secreción de insulina, el equilibrio de las reservas de grasa y el tamaño de los adipocitos. Se ha encontrado que el efecto de la lactancia materna es independiente de los patrones dietéticos y la actividad física en la edad adulta.

Numerosos estudios han confirmado el papel protector de la lactancia materna frente a la diabetes mellitus tipo II. Se considera que este efecto se debe a la diferencia en la composición de la leche materna y la diferencia en las hormonas de insulina, motilina, introglucagón, neurotencina y polipéptido pancreático en la leche materna y las fórmulas artificiales, lo que a su vez conduciría a una menor deposición de grasa subcutánea en infantes amamantados.

El efecto de la lactancia materna sobre la hipertensión ha suscitado mucho interés debido a las diferencias entre la leche materna y las fórmulas artificiales, principalmente en cuanto a su contenido de sodio y ácidos grasos. Está documentado que la lactancia materna puede afectar la presión arterial sistólica y diastólica en la edad adulta. El efecto de la lactancia materna sobre la presión arterial en la edad adulta se puede explicar en parte a través de los siguientes mecanismos: (1) reducción de la ingesta de sodio en la infancia, (2) alto contenido de ácidos grasos insaturados de cadena larga en la leche materna, que es un componente importante de la sistema de membrana tisular, como sistema endotelial coronario, (3) protección contra la hiperinsulinemia en la infancia, así como prevención de la resistencia a la insulina en la vida temprana, la adolescencia y la edad adulta.

Existe una relación entre la composición molecular (especialmente lípidos, glicéridos y esteroles) del plasma materno, la leche y su lactante.

Hay escasez de estudios que comparen los perfiles de lípidos de lactantes alimentados exclusivamente con leche materna y mixtos y aquellos que correlacionen los perfiles de lípidos de lactantes alimentados con leche materna y los perfiles de lípidos de sus madres.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Maria Remon Riad, M.B.B.CH
  • Número de teléfono: +201019239937
  • Correo electrónico: maria.r.riad@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 10 meses (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Bebés que buscan consejo médico en las clínicas ambulatorias del Hospital Infantil de la Universidad de Assiut

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Lactantes aparentemente sanos durante los primeros 6 meses de vida con diferente régimen de alimentación

Criterio de exclusión:

  1. Bebés con problemas perinatales, por ejemplo,

    • asfixia de nacimiento
    • rotura prematura de membranas
    • hipoglucemia
    • hipotermia
    • líquido amniótico teñido de meconio
    • ictericia patológica
    • malformaciones congénitas
    • evidencia clínica de anomalías cromosómicas
  2. Bebés nacidos de madres que tienen alguna enfermedad crónica, por ejemplo,

    • diabetes mellitus
    • diabetes gestacional
    • hipertensión
    • preeclampsia
    • eclampsia
    • hipo/hipertiroidismo
    • en cualquier medicamento a largo plazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo amamantado
Lactantes en lactancia materna exclusiva durante los primeros 6 meses de vida y sus madres
Se tomarán 3 ml de sangre venosa de lactantes y lactantes y madres de lactantes y lactantes mixtos bajo precauciones asépticas para determinación de triglicéridos (TG), colesterol, lipoproteínas de alta densidad (HDL), lipoproteínas de muy baja densidad (LDL) al la edad de 14 ± 2 semanas y la edad de 6 meses.
grupo alimentado con fórmula
Lactantes alimentados con fórmula exclusiva durante los primeros 6 meses de vida
Se tomarán 3 ml de sangre venosa de lactantes y lactantes y madres de lactantes y lactantes mixtos bajo precauciones asépticas para determinación de triglicéridos (TG), colesterol, lipoproteínas de alta densidad (HDL), lipoproteínas de muy baja densidad (LDL) al la edad de 14 ± 2 semanas y la edad de 6 meses.
grupo alimentado mixto
Lactantes en alimentación mixta (fórmula y lactancia materna) y sus madres
Se tomarán 3 ml de sangre venosa de lactantes y lactantes y madres de lactantes y lactantes mixtos bajo precauciones asépticas para determinación de triglicéridos (TG), colesterol, lipoproteínas de alta densidad (HDL), lipoproteínas de muy baja densidad (LDL) al la edad de 14 ± 2 semanas y la edad de 6 meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
comparación entre los perfiles lipídicos de los lactantes de los 3 grupos
Periodo de tiempo: base
análisis de los resultados de los perfiles lipídicos de lactantes con diferentes regímenes de alimentación a la edad de 14 semanas y 6 meses
base
correlación de los perfiles lipídicos de los lactantes y sus madres
Periodo de tiempo: base
análisis de los resultados de los perfiles lipídicos de lactantes en lactancia materna exclusiva y alimentación mixta (materna y alimentación con fórmula) y los resultados de los perfiles lipídicos de sus madres
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Nagla H Abu Faddan, PHD, Assiut university children hospital
  • Silla de estudio: Amir M Abo El-Gheit, PHD, Assiut university children hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

23 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Lipid profile of infants

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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