ループス腎炎に対する同種羊膜間葉系幹細胞療法

登録基準:

• ループス腎炎と診断された成人患者 (14 歳から 60 歳)。
• II型、III型、またはIV型ループス腎炎の診断につながる穿刺生検の病理学的検査;
• SLEDAI スコア >8;
• タンパク尿が 1 日あたり 1 g を超えており、尿沈渣が活発である。
• -ヒト羊膜間葉系幹細胞療法の前のガイドラインと規範に従ったループス腎炎の治療;
• 女性で妊娠の可能性がある場合は、授乳中ではなく妊娠検査で陰性でなければならず、研究者によって認められた避妊方法を受けていることを確認し、研究を通じて避妊方法を維持することに同意する. 性的に活発な男性患者は、研究治療の最初の投与から最後の投与の24週間後まで、避妊のための適切な避妊法の使用に同意する必要があります。
• 被験者は十分な情報を得て、自発的にインフォームド コンセントに署名し、実験プロトコルで要求されるすべての訪問、検査、および治療に参加することに同意する必要があります。

除外基準:

• -I型、VI型ループス腎炎の腎生検診断または別の糸球体疾患の診断を受けた患者;
• -腎機能に異常のある患者（血清クレアチニン≧正常上限）;
• -活動性肝疾患または異常な肝機能検査結果（ALTまたはASTが正常上限の2倍以上）を有する患者;
• 血中白血球数＜2.5×109/L、ヘモグロビン＜90g/L、血小板数＜100×109/Lの患者、その他の血液疾患（重度の貧血、特発性血小板減少性紫斑病、脾腫、凝固障害など）を有する患者);
• 重篤かつ不安定な循環器または脳血管疾患（不安定狭心症、冠動脈疾患、脳血管疾患、一過性脳虚血発作、うっ血性心不全など）、急性かつコントロール困難な患者、治療後に効果的にコントロールされていない重度の高血圧症(血圧 >160/100 mm Hg)、または臓器移植;
• 制御されていない感染症の患者;
• 腫瘍または異常な腫瘍マーカーレベルを有する患者; 8.血液感染症（HIV、梅毒、B型肝炎、C型肝炎など）の患者。
• 妊娠、妊娠の可能性、または授乳;
• アレルギー歴のある患者、特にヒト血中アルブミンにアレルギーのある患者;
• 自主性、意思決定能力、コミュニケーション能力に影響を与える精神疾患の患者；
• 過去2年間のアルコール依存症または既知の薬物中毒の病歴;
• -過去3か月以内の別の臨床試験への参加;
• 医師が本研究に不適当と判断した患者。