Allogene amnion mesenchymale stamceltherapie voor lupus nefritis

Inschrijvingscriteria:

• Volwassen patiënten (leeftijd 14-60 jaar) bij wie lupus nefritis werd vastgesteld, ongeacht geslacht, ongecontroleerd ziekteverloop;
• Pathologisch onderzoek van punctiebiopsie resulterend in de diagnose lupus nefritis type II, III of IV;
• SLEDAI-score >8;
• proteïnurie van meer dan 1 g/dag en actieve urinesedimenten;
• Behandeling van lupus-nefritis volgens richtlijnen en normen vóór therapie met menselijke amnion mesenchymale stamcellen;
• Als er een mogelijkheid is van zwangerschap bij een vrouw, moet de zwangerschapstest negatief zijn, niet bij het geven van borstvoeding, en bevestigen dat de door de onderzoekers erkende anticonceptiemethode wordt gebruikt, en ermee instemmen om de anticonceptiemethode gedurende het hele onderzoek te handhaven. Seksueel actieve mannelijke patiënten moeten instemmen met het gebruik van een geschikte anticonceptiemethode voor anticonceptie vanaf de eerste toediening van de onderzoeksbehandeling tot 24 weken na de laatste toediening.
• De proefpersonen moeten volledig worden geïnformeerd, vrijwillig de geïnformeerde toestemming ondertekenen en ermee instemmen deel te nemen aan alle bezoeken, onderzoeken en behandelingen zoals vereist door het experimentele protocol.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met een nierbiopsie als diagnose van type I, VI lupus nefritis of een diagnose van een andere glomerulaire ziekte;
• Patiënten met een abnormale nierfunctie (serumcreatinine ≥ de bovengrens van normaal);
• Patiënten met een actieve leveraandoening of abnormale leverfunctietestresultaten (ALAT of ASAT ≥ 2 maal de bovengrens van normaal);
• Patiënten met leukocytenaantal <2,5 x 109/l, hemoglobine <90 g/l, aantal bloedplaatjes <100 x 109/l, of patiënten met andere hematologische aandoeningen (ernstige anemie, idiopathische trombocytopenische purpura, splenomegalie, stollingsstoornis, enz. );
• Patiënten met ernstige en onstabiele cardiovasculaire of cerebrovasculaire ziekten (onstabiele angina pectoris, coronaire hartziekte, cerebrovasculaire ziekte, voorbijgaande ischemische aanval, congestief hartfalen, enz.), acuut en moeilijk onder controle te krijgen ziekte, nadat de behandeling niet effectief onder controle is gebracht ernstige hypertensie (bloeddruk >160/100 mm Hg), of orgaantransplantatie;
• Patiënten met ongecontroleerde infectie;
• Patiënten met tumoren of abnormale niveaus van tumormarkers; 8. Patiënten met door bloed overgedragen ziekten (d.w.z. HIV, syfilis, hepatitis B en hepatitis C);
• Zwangerschap, de mogelijkheid van zwangerschap of borstvoeding;
• Patiënten met een voorgeschiedenis van allergie, vooral patiënten die allergisch zijn voor albumine uit menselijk bloed;
• Patiënten met een psychische aandoening die hun vrijwilligheid, het vermogen om beslissingen te nemen en het vermogen om te communiceren aantasten;
• Een voorgeschiedenis van alcoholisme of bekende drugsverslaving in de afgelopen 2 jaar;
• Deelname aan een ander klinisch onderzoek in de afgelopen 3 maanden;
• Patiënten die door de artsen ongeschikt werden geacht voor dit onderzoek.