狼疮性肾炎的同种异体羊膜间充质干细胞疗法

报名条件：

• 诊断为狼疮性肾炎的成年患者（年龄14-60岁），不分性别，病程未控制；
• 穿刺活检的病理检查导致 II、III 或 IV 型狼疮性肾炎的诊断；
• SLEDAI评分>8；
• 蛋白尿大于 1 克/天和活性尿沉渣；
• 人羊膜间充质干细胞治疗前按指南规范进行狼疮性肾炎治疗；
• 如果女性有怀孕的可能，必须是妊娠试验阴性，不能处于哺乳期，并确认正在接受研究者认可的避孕方法，并同意在整个研究过程中保持该避孕方法。 性活跃的男性患者必须同意从研究治疗的第一次给药到最后一次给药后 24 周使用适当的避孕方法来控制生育。
• 受试者应充分知情，自愿签署知情同意书，并同意按照实验方案要求参加所有的访视、检查和治疗。

排除标准：

• 肾活检诊断为 I 型、VI 型狼疮性肾炎或诊断为另一种肾小球疾病的患者；
• 肾功能异常患者（血清肌酐≥正常值上限）；
• 活动性肝病或肝功能检查结果异常（ALT或AST≥正常值上限2倍）的患者；
• 血液白细胞计数<2.5×109/L，血红蛋白<90g/L，血小板计数<100×109/L，或合并其他血液系统疾病（严重贫血、特发性血小板减少性紫癜、脾大、凝血功能障碍等）者。 );
• 患有严重不稳定型心脑血管疾病（不稳定型心绞痛、冠心病、脑血管病、短暂性脑缺血发作、充血性心力衰竭等），病情急性且难以控制，治疗后仍未得到有效控制的严重高血压患者(血压 >160/100 mm Hg)，或器官移植；
• 感染不受控制的患者；
• 患有肿瘤或肿瘤标志物水平异常的患者； 8. 患有血液传播疾病（即 HIV、梅毒、乙型肝炎和丙型肝炎）的患者；
• 怀孕、怀孕或哺乳的可能性；
• 有过敏史的患者，尤其是对人血白蛋白过敏的患者；
• 患有影响其自愿性、决策能力和沟通能力的精神疾病患者；
• 最近 2 年有酗酒史或已知吸毒史；
• 最近3个月内参加过另一项临床试验；
• 被医师判断为不适合本研究的患者。