Allogeeninen amnioottinen mesenkymaalinen kantasoluterapia lupus-nefriitin hoitoon

Ilmoittautumiskriteerit:

• Aikuiset potilaat (14-60-vuotiaat), joilla on diagnosoitu lupusnefriitti, sukupuolesta riippumatta, taudin hallitsematon kulku;
• Punktibiopsian patologinen tutkimus, joka johtaa tyypin II, III tai IV lupusnefriitin diagnoosiin;
• SLEDAI-pisteet >8;
• proteinuria yli 1 g/päivä ja aktiiviset virtsan sedimentit;
• Lupus nefriitin hoito ohjeiden ja normien mukaisesti ennen ihmisen amnion mesenkymaalisten kantasolujen hoitoa;
• Jos naisella on mahdollisuus tulla raskaaksi, hänen tulee olla negatiivinen raskaustesti, ei imetyksen aikana, ja varmistettava, että hän saa tutkijoiden tunnustaman ehkäisymenetelmän, ja suostua säilyttämään ehkäisymenetelmän koko tutkimuksen ajan. Seksuaalisesti aktiivisten miespotilaiden on suostuttava sopivan ehkäisymenetelmän käyttöön syntyvyyden säätelyssä ensimmäisestä tutkimushoidon antamisesta 24 viikkoon viimeisen annon jälkeen.
• Koehenkilöiden tulee olla täysin tietoisia, heidän tulee vapaaehtoisesti allekirjoittaa tietoinen suostumus ja suostua osallistumaan kaikkiin käynteihin, tutkimuksiin ja hoitoihin koeprotokollan edellyttämällä tavalla.

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, joilla on munuaisbiopsiadiagnoosi tyypin I, VI lupusnefriitti tai jokin muu glomerulaarinen sairaus;
• Potilaat, joilla on epänormaali munuaisten toiminta (seerumin kreatiniini ≥ normaalin yläraja);
• Potilaat, joilla on aktiivinen maksasairaus tai epänormaaleja maksan toimintakokeita (ALAT tai ASAT ≥ 2 kertaa normaalin yläraja);
• Potilaat, joiden veren leukosyyttien määrä <2,5 × 109/l, hemoglobiini <90 g/l, verihiutaleiden määrä <100 × 109/l tai joilla on muita hematologisia sairauksia (vaikea anemia, idiopaattinen trombosytopeeninen purppura, splenomegalia, hyytymishäiriö jne. );
• Potilaat, joilla on vakavia ja epävakaita sydän- tai aivoverenkierron sairauksia (epästabiili angina pectoris, sepelvaltimotauti, aivoverisuonisairaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta jne.), akuutti ja vaikeasti hallittava sairaus sen jälkeen, kun hoitoa ei ole saatu tehokkaasti hallintaan vaikeaa verenpainetta (verenpaine > 160/100 mmHg) tai elinsiirto;
• Potilaat, joilla on hallitsematon infektio;
• Potilaat, joilla on kasvaimia tai epänormaaleja kasvainmerkkiainetasoja; 8. Potilaat, joilla on veren välityksellä leviäviä sairauksia (eli HIV, kuppa, hepatiitti B ja hepatiitti C);
• Raskaus, raskauden mahdollisuus tai imetys;
• Potilaat, joilla on aiemmin ollut allergiaa, erityisesti potilaat, jotka ovat allergisia ihmisen veren albumiinille;
• Potilaat, joilla on mielisairaus, joka vaikuttaa heidän vapaaehtoisuuteensa, kykyynsä tehdä päätöksiä ja kykyyn kommunikoida；
• Alkoholismi tai tunnettu huumeriippuvuus viimeisen 2 vuoden aikana;
• Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisen 3 kuukauden aikana;
• Lääkärit pitivät potilaat sopimattomina tähän tutkimukseen.