루푸스신염에 대한 동종 양막 중간엽 줄기세포 치료

등록 기준:

• 루푸스 신염으로 진단된 성인 환자(14-60세), 성별에 관계없이 조절되지 않는 질병 경과;
• 유형 II, III 또는 IV형 루푸스 신염의 진단을 초래하는 천자 생검의 병리학적 검사;
• SLEDAI 점수 >8;
• 1g/일 이상의 단백뇨 및 활동성 요침사;
• 인간 양막 중간엽 줄기세포 치료 전 지침 및 규범에 따른 루푸스 신염 치료;
• 여성에서 임신 가능성이 있는 경우 수유 중이 아닌 임신 검사 결과 음성이어야 하며, 연구자가 인정한 피임법을 받고 있음을 확인하고 연구 기간 동안 피임법을 유지하는 데 동의해야 합니다. 성적으로 활동적인 남성 환자는 연구 치료제의 첫 번째 투여부터 마지막 ​​투여 후 24주까지 피임을 위한 적절한 피임법 사용에 동의해야 합니다.
• 피험자는 충분히 알고 있어야 하며, 사전 동의서에 자발적으로 서명하고 실험 프로토콜에서 요구하는 모든 방문, 검사 및 치료에 참여하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

• 신장 조직검사에서 제1형, 제6형 루푸스 신염 진단 또는 다른 사구체 질환 진단을 받은 환자
• 신기능 이상 환자(혈청 크레아티닌 ≥ 정상 상한치);
• 활동성 간질환 또는 간기능 검사 결과가 비정상(ALT 또는 AST가 정상 상한치의 2배 이상)인 환자
• 혈중 백혈구수 <2.5 × 109/L, 헤모글로빈 <90 g/L, 혈소판수 <100 × 109/L 또는 기타 혈액학적 질환(심각한 빈혈, 특발성 혈소판감소성 자반병, 비장종대, 응고장애 등)이 있는 자 );
• 심각하고 불안정한 심혈관 또는 뇌혈관 질환(불안정 협심증, 관상동맥 질환, 뇌혈관 질환, 일과성 허혈 발작, 울혈성 심부전 등), 급성 및 조절이 어려운 환자, 치료 후에도 효과적으로 조절되지 않는 중증 고혈압 (혈압 >160/100 mm Hg), 또는 장기 이식;
• 조절되지 않는 감염 환자;
• 종양 또는 비정상적인 종양 마커 수준을 가진 환자; 8. 혈액매개질환자(HIV, 매독, B형간염, C형간염 등)
• 임신, 임신 또는 수유 가능성;
• 알레르기 병력이 있는 환자, 특히 인간 혈액 알부민에 알레르기가 있는 환자;
• 자발성, 의사 결정 능력 및 의사 소통 능력에 영향을 미치는 정신 질환 환자;
• 지난 2년 동안 알코올 중독 또는 알려진 약물 중독의 병력;
• 지난 3개월 이내에 다른 임상 시험에 참여;
• 의사가 본 연구에 적합하지 않다고 판단한 환자.