Allogene amniotische mesenchymale Stammzellentherapie bei Lupus Nephritis

Aufnahmekriterien:

• Erwachsene Patienten (Alter 14-60 Jahre), bei denen Lupusnephritis diagnostiziert wurde, unabhängig vom Geschlecht, unkontrollierter Krankheitsverlauf;
• Pathologische Untersuchung einer Punktionsbiopsie, die zur Diagnose einer Lupusnephritis Typ II, III oder IV führt;
• SLEDAI-Score >8;
• Proteinurie größer als 1 g/Tag und aktive Harnsedimente;
• Lupusnephritis-Behandlung nach Leitlinien und Normen vor Therapie mit humanen amniotischen mesenchymalen Stammzellen;
• Wenn bei Frauen die Möglichkeit einer Schwangerschaft besteht, muss der Schwangerschaftstest negativ sein, nicht in der Stillzeit, und bestätigen, dass die von den Forschern anerkannte Verhütungsmethode angewendet wird, und zustimmen, die Verhütungsmethode während der gesamten Studie beizubehalten. Sexuell aktive männliche Patienten müssen der Anwendung einer geeigneten Verhütungsmethode zur Empfängnisverhütung ab der ersten Verabreichung des Studienmedikaments bis 24 Wochen nach der letzten Verabreichung zustimmen.
• Die Probanden sollten vollständig informiert sein, freiwillig die Einverständniserklärung unterschreiben und sich bereit erklären, an allen Besuchen, Untersuchungen und Behandlungen teilzunehmen, wie es das experimentelle Protokoll vorschreibt.

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit Nierenbiopsie-Diagnose Lupusnephritis Typ I, VI oder Diagnose einer anderen glomerulären Erkrankung;
• Patienten mit anomaler Nierenfunktion (Serumkreatinin ≥ der oberen Normgrenze);
• Patienten mit aktiver Lebererkrankung oder anormalen Leberfunktionstestergebnissen (ALT oder AST ≥2-mal die Obergrenze des Normalwerts);
• Patienten mit Blutleukozytenzahl < 2,5 × 109/L, Hämoglobin < 90 g/L, Thrombozytenzahl < 100 × 109/L oder Patienten mit anderen hämatologischen Erkrankungen (schwere Anämie, idiopathische thrombozytopenische Purpura, Splenomegalie, Gerinnungsstörung usw. );
• Patienten mit schweren und instabilen kardiovaskulären oder zerebrovaskulären Erkrankungen (instabile Angina pectoris, koronare Herzkrankheit, zerebrovaskuläre Erkrankung, transitorische ischämische Attacke, dekompensierte Herzinsuffizienz usw.), akute und schwer zu kontrollierende Erkrankung, nachdem die Behandlung nicht wirksam kontrolliert wurde, schwerer Bluthochdruck (Blutdruck >160/100 mmHg) oder Organtransplantation;
• Patienten mit unkontrollierter Infektion;
• Patienten mit Tumoren oder anormalen Tumormarkerspiegeln; 8. Patienten mit durch Blut übertragbaren Krankheiten (d. h. HIV, Syphilis, Hepatitis B und Hepatitis C);
• Schwangerschaft, die Möglichkeit einer Schwangerschaft oder Stillzeit;
• Patienten mit einer Allergie in der Anamnese, insbesondere Patienten, die allergisch gegen menschliches Blutalbumin sind;
• Patienten mit psychischen Erkrankungen, die ihre Freiwilligkeit, Entscheidungsfähigkeit und Kommunikationsfähigkeit beeinträchtigen;
• Eine Vorgeschichte von Alkoholismus oder bekannter Drogenabhängigkeit in den letzten 2 Jahren;
• Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb der letzten 3 Monate;
• Patienten, die von den Ärzten für diese Studie als ungeeignet erachtet wurden.