Allogen amniotisk mesenkymal stamcelleterapi til lupus nefritis

Tilmeldingskriterier:

• Voksne patienter (alder 14-60 år), som blev diagnosticeret som lupus nefritis, uanset køn, ukontrolleret sygdomsforløb;
• Patologisk undersøgelse af punkturbiopsi, der resulterer i diagnosen type II, III eller IV lupus nefritis;
• SLEDAI score >8;
• proteinuri større end 1 g/dag og aktive urinsedimenter;
• Lupus nefritis behandling i henhold til retningslinjer og normer før human amniotiske mesenchymale stamceller terapi;
• Hvis der er mulighed for graviditet hos kvinder, skal der være negativ graviditetstest, ikke i amning, og bekræfte, at modtager den præventionsmetode, der er anerkendt af forskerne, og accepterer at opretholde præventionsmetoden gennem hele undersøgelsen. Seksuelt aktive mandlige patienter skal acceptere brugen af ​​en passende præventionsmetode til prævention fra den første administration af undersøgelsesbehandlingen indtil 24 uger efter den sidste administration.
• Forsøgspersonerne bør informeres fuldt ud, frivilligt underskrive det informerede samtykke og acceptere at deltage i alle besøg, undersøgelser og behandlinger som krævet af forsøgsprotokollen.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med nyrebiopsidiagnose af type I, VI lupus nefritis eller en diagnose af en anden glomerulær sygdom;
• Patienter med unormal nyrefunktion (serumkreatinin ≥ den øvre normalgrænse);
• Patienter med aktiv leversygdom eller unormale leverfunktionstestresultater (ALT eller AST ≥2 gange den øvre normalgrænse);
• Patienter med blodleukocyttal <2,5 × 109/L, hæmoglobin <90 g/L, blodpladetal <100 × 109/L, eller dem, der har andre hæmatologiske sygdomme (alvorlig anæmi, idiopatisk trombocytopenisk purpura, splenomegali, koagulationsdysfunktion osv. );
• Patienter med alvorlige og ustabile kardiovaskulære eller cerebrovaskulære sygdomme (ustabil angina pectoris, koronararteriesygdom, cerebrovaskulær sygdom, forbigående iskæmisk anfald, kongestiv hjertesvigt osv.), akut og vanskelig at kontrollere sygdommen, efter at behandlingen ikke er blevet effektivt kontrolleret svær hypertension (blodtryk >160/100 mm Hg), eller organtransplantation;
• Patienter med ukontrolleret infektion;
• Patienter med tumorer eller unormale tumormarkørniveauer; 8. Patienter med blodbårne sygdomme (dvs. HIV, syfilis, hepatitis B og hepatitis C);
• Graviditet, potentialet for graviditet eller amning;
• Patienter med en historie med allergi, især patienter allergiske over for humant blodalbumin;
• Patienter med psykisk sygdom, der påvirker deres frivillighed, evne til at træffe beslutninger og evne til at kommunikere.
• En historie med alkoholisme eller kendt stofmisbrug inden for de sidste 2 år;
• Deltagelse i et andet klinisk forsøg inden for de sidste 3 måneder;
• Patienter vurderet upassende til denne undersøgelse af lægerne.