Allogen amniotisk mesenkymal stamcelleterapi for lupus nefritis

Påmeldingskriterier:

• Voksne pasienter (alder 14-60 år) som ble diagnostisert som lupus nefritt, uavhengig av kjønn, ukontrollert sykdomsforløp;
• Patologisk undersøkelse av punkteringsbiopsi som resulterer i diagnose av type II, III eller IV lupus nefritt;
• SLEDAI score >8;
• proteinuri større enn 1 g/dag og aktive urinsedimenter;
• Lupus nefritis behandling i henhold til retningslinjer og normer før humane amniotiske mesenkymale stamceller terapi;
• Hvis det er en mulighet for graviditet hos kvinner, må være negativ graviditetstest, ikke i amming, og bekrefte at mottar prevensjonsmetoden anerkjent av forskerne, og godtar å opprettholde prevensjonsmetoden gjennom hele studien. Seksuelt aktive mannlige pasienter må godta bruken av en passende prevensjonsmetode for prevensjon fra første administrasjon av studiebehandlingen til 24 uker etter siste administrasjon.
• Forsøkspersonene bør være fullstendig informert, frivillig signere det informerte samtykket og godta å delta i alle besøk, undersøkelser og behandlinger som kreves av den eksperimentelle protokollen.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter med nyrebiopsidiagnose av type I, VI lupus nefritt eller en diagnose av en annen glomerulær sykdom;
• Pasienter med unormal nyrefunksjon (serumkreatinin ≥ øvre normalgrense);
• Pasienter med aktiv leversykdom eller unormale leverfunksjonstestresultater (ALT eller AST ≥2 ganger øvre normalgrense);
• Pasienter med antall leukocytter i blodet <2,5 × 109/L, hemoglobin <90 g/L, antall blodplater <100 × 109/L, eller de som har andre hematologiske sykdommer (alvorlig anemi, idiopatisk trombocytopenisk purpura, splenomegali, koagulasjonsdysfunksjon, etc. );
• Pasienter med alvorlige og ustabile kardiovaskulære eller cerebrovaskulære sykdommer (ustabil angina pectoris, koronararteriesykdom, cerebrovaskulær sykdom, forbigående iskemisk angrep, kongestiv hjertesvikt, etc.), akutt og vanskelig å kontrollere sykdommen, etter at behandlingen ikke har blitt effektivt kontrollert alvorlig hypertensjon (blodtrykk >160/100 mm Hg), eller organtransplantasjon;
• Pasienter med ukontrollert infeksjon;
• Pasienter med svulster eller unormale tumormarkørnivåer; 8. Pasienter med blodbårne sykdommer (dvs. HIV, syfilis, hepatitt B og hepatitt C);
• Graviditet, potensialet for graviditet eller amming;
• Pasienter med en historie med allergi, spesielt pasienter som er allergiske mot humant blodalbumin;
• Pasienter med psykiske lidelser som påvirker deres frivillighet, evne til å ta beslutninger og evne til å kommunisere;
• En historie med alkoholisme eller kjent narkotikaavhengighet de siste 2 årene;
• Deltakelse i en annen klinisk studie i løpet av de siste 3 månedene;
• Pasienter vurdert upassende for denne studien av legene.