再発または転移性副腎皮質がんの二次治療におけるカムレリズマブとアパチニブの併用に関する第II相試験

包含基準:

1. -副腎皮質癌の組織学的に確認された診断;
2. -第一選択の標準治療（ミトタン単独療法、化学療法単独、ミトタン併用化学療法）の後に進行、転移、または再発した転移性または手術不能な副腎皮質癌の患者;
3. 18歳以上。
4. -東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータス0〜1。
5. -RECIST 1.1によると、少なくとも1つの測定可能な病変;
6. -治療前28日以内の主要臓器機能は、次の基準を満たしています（輸血なしで14日間）：HB≧80g / L、ANC≧1.5x10 ^ 9 / L、 PLT ≥80x10^9/L; -TBIL≦1.5 ULN、ALTおよびAST≦2.5 ULN、肝転移がある場合、ALTおよびAST≦5 ULN、Cr≦1.5 ULNまたはCCr≧60ml/分; -INRまたはPT≤1.5 ULN、APTT≤1.5 ULN（患者が抗凝固療法を受けている場合、PTおよびAPTTは予想される治療範囲内にある必要があります）;心臓マーカーと BNP≤ULN；TSH≤ULN (TSH が異常の場合、T3 と T4 は正常なはずです)
7. 適切な避妊法は、治療開始から治療終了後 120 日まで使用する必要があります。
8. 同意書に署名しました。

除外基準:

1. -治験薬を開始する前の5年以内に別の原発性悪性腫瘍を有する患者。ただし、治癒したin situ子宮頸癌および治癒した非黒色腫皮膚癌を除く。
2. 症状を伴う中枢神経系転移があり、ホルモン介入が必要です。
3. -登録前1週間以内に強力なCYP3A4阻害剤を投与された、または登録前2週間以内に強力なCYP3A4誘導剤を投与された;
4. 高血圧のコントロール不良 (SBP>140mmHg または DBP>90mmHg);
5. ニューヨーク心臓協会 (NYHA) クラス III または IV のうっ血性心不全;
6. 血栓塞栓性イベントは、登録前の 1 年以内に発生しました。
7. ECG QT 間隔 >500ms;
8. 以前の全身免疫抑制療法;
9. 以前の抗 PD-1、抗 PD-L1 抗体または抗 CTLA-4 抗体治療;
10. -治験薬を開始する前の2週間以内にTKI治療を受けました;
11. -治験薬の開始前4週間以内に他の介入薬の臨床試験に参加する;
12. -治験薬の開始前2週間以内にコルチコステロイドまたは他の免疫抑制剤による全身療法を受けた;
13. -抗腫瘍ワクチンまたは生ワクチンは、治験薬の開始前4週間以内に投与されました。
14. -治験薬の開始前4週間以内の大手術または重度の外傷;
15. 治験薬を開始する前の4週間以内に重度の感染症が発生しました。
16. アクティブな自己免疫疾患または自己免疫疾患の病歴がある;
17. 免疫不全の病歴がある;
18. 活動性の結核に感染している;
19. 活動性肝炎がある;
20. 消化管出血の症状または出血のリスクがある患者;
21. 活動性感染症、または患者が妊娠中または授乳中。