Étude de phase II pour l'association du camrelizumab et de l'apatinib dans le traitement de deuxième ligne du carcinome corticosurrénalien récurrent ou métastatique

Critère d'intégration:

1. Diagnostic histologiquement confirmé de carcinome corticosurrénalien ;
2. Patients atteints d'un carcinome corticosurrénalien métastatique ou inopérable qui a progressé, métastasé ou récidivé après un traitement standard de première intention (monothérapie au mitotane, chimiothérapie seule, chimiothérapie combinée au mitotane) ;
3. Âgé >=18 ans ;
4. Statut de performance du Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1 ;
5. Au moins une lésion mesurable, selon RECIST 1.1 ;
6. Les fonctions des principaux organes dans les 28 jours précédant le traitement répondent aux critères suivants (14 jours sans transfusion) : HB≥80 g/L, ANC≥1,5 x 10^9/L, PLT ≥80x10^9/L ; TBIL ≤ 1,5 LSN, ALT et AST ≤ 2,5 LSN, s'il existe des métastases hépatiques, ALT et AST ≤ 5 LSN, Cr ≤ 1,5 LSN ou CCr ≥ 60 ml/min ; INR ou PT ≤ 1,5 LSN, APTT ≤ 1,5 LSN (si le patient reçoit un traitement anticoagulant, le PT et l'APTT doivent se situer dans la plage de traitement attendue) ; Marqueurs cardiaques et BNP≤ULN；TSH≤ULN (Si la TSH est anormale, T3 et T4 doivent être normaux)
7. Une contraception appropriée doit être utilisée du début du traitement jusqu'à 120 jours après la fin du traitement ;
8. Avoir signé le formulaire de consentement.

Critère d'exclusion:

1. Patients atteints d'une autre tumeur maligne primaire dans les 5 ans précédant le début du médicament à l'étude, à l'exception du carcinome cervical in situ guéri et du cancer de la peau non mélanome guéri ;
2. Avoir des métastases du système nerveux central avec des symptômes et avoir besoin d'une intervention hormonale ;
3. Avait reçu des inhibiteurs puissants du CYP3A4 dans la semaine précédant l'inscription ou avait reçu des inducteurs puissants du CYP3A4 dans les deux semaines précédant l'inscription ;
4. Mauvais contrôle de l'hypertension artérielle (PAS>140mmHg ou PAD>90mmHg);
5. Insuffisance cardiaque congestive de classe III ou IV de la New York Heart Association (NYHA);
6. Les événements thromboemboliques sont survenus dans l'année précédant l'inscription ;
7. Intervalle QT ECG > 500 ms ;
8. Traitement immunosuppresseur systémique antérieur ;
9. Traitement antérieur par anticorps anti-PD-1, anti-PD-L1 ou anti-CTLA-4 ;
10. A reçu un traitement TKI dans les 2 semaines précédant le début du médicament à l'étude ;
11. Participer à des essais cliniques d'autres médicaments interventionnels dans les 4 semaines précédant le début du médicament à l'étude ;
12. A reçu un traitement systémique avec des corticostéroïdes ou d'autres immunosuppresseurs dans les 2 semaines précédant le début du médicament à l'étude ;
13. Un vaccin antitumoral ou un vaccin vivant a été administré dans les 4 semaines précédant le début du médicament à l'étude ;
14. Chirurgie majeure ou traumatisme grave dans les 4 semaines précédant le début du médicament à l'étude ;
15. Des infections graves sont survenues dans les 4 semaines précédant le début du médicament à l'étude ;
16. Avoir une maladie auto-immune active ou des antécédents de maladies auto-immunes ;
17. Avoir des antécédents d'immunodéficience;
18. Avoir une infection tuberculeuse active ;
19. Avoir une hépatite active;
20. Patients présentant des symptômes d'hémorragie gastro-intestinale ou présentant un risque d'hémorragie ;
21. Infection active ou patiente enceinte ou allaitante.