Vaiheen II tutkimus kamrelitsumabin ja apatinibin yhdistelmästä uusiutuvan tai metastaattisen lisämunuaiskuoren karsinooman toisen linjan hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Histologisesti vahvistettu lisämunuaiskuoren karsinooman diagnoosi;
2. Potilaat, joilla on etäpesäkkeinen tai leikkauskelvoton lisämunuaiskuoren syöpä, joka on edennyt, metastasoinut tai uusiutunut ensilinjan standardihoidon jälkeen (monoterapia mitotaanilla, pelkkä kemoterapia, mitotaaniyhdistelmä kemoterapia);
3. Ikä yli 18 vuotta;
4. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​0-1;
5. Vähintään yksi mitattavissa oleva leesio RECIST 1.1:n mukaan;
6. Tärkeimmät elinten toiminnot 28 päivää ennen hoitoa täyttävät seuraavat kriteerit (14 päivää ilman verensiirtoa): HB≥80g/l, ANC≥1,5x10^9/l, PLT ≥80x10^9/L; TBIL ≤ 1,5 ULN, ALAT ja AST ≤ 2,5 ULN, jos maksametastaaseja on, ALT ja AST ≤ 5 ULN, Cr ≤ 1,5 ULN tai CCr ≥ 60 ml/min; INR tai PT ≤1,5 ​​ULN, APTT ≤1,5 ​​ULN (jos potilas saa antikoagulanttihoitoa, PT:n ja APTT:n tulee olla odotetulla hoitoalueella); Sydänmarkkerit ja BNP≤ULN；TSH≤ULN (Jos TSH on epänormaali, T3:n ja T4:n tulee olla normaaleja)
7. Asianmukaista ehkäisyä tulee käyttää hoidon alusta 120 päivään hoidon päättymisen jälkeen.
8. Sinulla on allekirjoitettu suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on jokin muu primaarinen pahanlaatuinen kasvain 5 vuoden sisällä ennen tutkimuslääkkeen aloittamista, paitsi parantuneen in situ kohdunkaulan karsinooman ja parantuneen ei-melanooman ihosyövän;
2. sinulla on keskushermoston etäpesäke oireineen ja tarvitset hormonaalista interventiota;
3. oli saanut vahvoja CYP3A4:n estäjiä viikon sisällä ennen ilmoittautumista tai saanut vahvoja CYP3A4:n indusoijia kahden viikon sisällä ennen ilmoittautumista;
4. Huono korkean verenpaineen hallinta (SBP> 140 mmHg tai DBP> 90 mmHg);
5. New York Heart Associationin (NYHA) luokan III tai IV kongestiivinen sydämen vajaatoiminta;
6. Tromboembolisia tapahtumia esiintyi vuoden sisällä ennen ilmoittautumista;
7. EKG:n QT-väli > 500 ms;
8. Aiempi systeeminen immunosuppressiohoito;
9. Aiempi anti-PD-1-, anti-PD-L1- tai anti-CTLA-4-vasta-ainehoito;
10. Sai TKI-hoidon 2 viikon sisällä ennen tutkimuslääkkeen aloittamista;
11. osallistua muiden interventiolääkkeiden kliinisiin tutkimuksiin 4 viikon sisällä ennen tutkimuslääkkeen aloittamista;
12. saanut systeemistä hoitoa kortikosteroideilla tai muilla immunosuppressantteilla 2 viikon sisällä ennen tutkimuslääkkeen aloittamista;
13. Kasvainrokote tai elävä rokote annettiin 4 viikon sisällä ennen tutkimuslääkkeen aloittamista;
14. Suuri leikkaus tai vakava trauma 4 viikon sisällä ennen tutkimuslääkkeen aloittamista;
15. Vakavia infektioita esiintyi 4 viikon sisällä ennen tutkimuslääkkeen aloittamista;
16. sinulla on aktiivinen autoimmuunisairaus tai sinulla on ollut autoimmuunisairauksia;
17. sinulla on ollut immuunipuutos;
18. sinulla on aktiivinen tuberkuloosiinfektio;
19. sinulla on aktiivinen hepatiitti;
20. Potilaat, joilla on maha-suolikanavan verenvuodon oireita tai verenvuotoriski;
21. Aktiivinen infektio tai potilaat ovat raskaana tai imettävät.