孤立血管化胃管胆道腸ドレナージ: 小児ケース シリーズの経験.
2020年3月25日 更新者：Hansraj Mangray、University of KwaZulu
これは、過去 5 年間に胆道閉塞のために分離血管化胃管胆管腸ドレナージ処置を受けた小児患者の回顧的症例シリーズの経験でした。
これまでの経験と成果を振り返りました。
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド
20 世紀における外科手術の大幅な進歩にもかかわらず、Roux-en-Y (RY) 胆道ドレナージ処置が行われると、胆道系へのアクセスが失われます。 RY 吻合、小腸グラフト、および血管グラフトのバリエーションを使用することにより、RY 胆道ドレナージのこの不便な続編を克服する試みがなされてきました。 これらは主に失敗しています。 分離血管化胃管 (IVGT) 移植片の使用が文献で報告されており、これは総胆管損傷の成人患者にうまく使用されました。 研究者は、施設で小児患者の胆管再建に IVGT 移植片を使用する手法を採用しました。
方法
調査員は、ピーターマリッツバーグのグレイズ病院での経験をレビューしました。 これは、過去 5 年間に胆道の解剖学的閉塞のために IVGT 移植手術を受けたすべての小児患者のレトロスペクティブ レビューでした。 調査員は、手術の適応、患者の人口統計学的プロファイル、手術後の転帰を調べ、使用した手術技術の概要を説明しました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
8
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kwazulu Natal
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Pietermaritzburg、Kwazulu Natal、南アフリカ、3201
- Greys Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
これは、過去 5 年間に胆道の解剖学的閉塞のために IVGT 移植手術を受けたグレイズ病院のすべての小児患者のレトロスペクティブ レビューでした。
説明
包含基準:
- 出生時から 12 歳までのすべての胆道閉塞患者で、手術が必要です。
除外基準:
- 胆道閉鎖症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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小児胆道閉塞
これは、過去 5 年間に胆道の解剖学的閉塞のために IVGT 移植手術を受けたすべての小児患者のレトロスペクティブ レビューでした。
手術の適応、患者の人口統計学的プロファイル、手術後の転帰を調べ、使用した手術技術の概要を説明しました。
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導管は、胃の前庭部の大弯の血管化された部分を管状にすることによって作成され、これは残りの総肝管と十二指腸との間で使用された.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胆汁排出
時間枠：30日
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腸への胆汁の排出を可能にする手順の有効性。
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30日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手続きの煩雑さ
時間枠：30日
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処置後にどのような合併症が発生しましたか
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30日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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合併症
時間枠：1年
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長期的な合併症は何でしたか
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2005年1月1日
一次修了 (実際)
2020年1月1日
研究の完了 (実際)
2020年1月1日
試験登録日
最初に提出
2020年3月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月23日
最初の投稿 (実際)
2020年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月25日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。