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Isolierte vaskularisierte Magensonde Gallendarmdrainage: Eine pädiatrische Fallserienerfahrung.

25. März 2020 aktualisiert von: Hansraj Mangray, University of KwaZulu
Dies war eine retrospektive Fallserienerfahrung von pädiatrischen Patienten, die sich in den letzten fünf Jahren einer isolierten vaskularisierten Magensonde unterzogen hatten. Wir haben unsere Erfahrungen und Ergebnisse überprüft.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund

Trotz der enormen chirurgischen Fortschritte im letzten Jahrhundert geht der Zugang zum Gallensystem verloren, wenn ein Roux-en-Y (RY)-Gallendrainageverfahren durchgeführt wird. Es wurden Versuche unternommen, diese unangenehme Folge der RY-Gallendrainage durch die Verwendung von Variationen in der RY-Anastomose, Dünndarmtransplantaten und Gefäßtransplantaten zu überwinden. Diese blieben überwiegend erfolglos. Die Verwendung einer isolierten vaskularisierten Magensonde (IVGT) wurde in der Literatur beschrieben und erfolgreich bei erwachsenen Patienten mit Verletzungen des Hauptgallengangs eingesetzt. Die Forscher haben die Technik der Verwendung eines IVGT-Transplantats zur Rekonstruktion des Gallengangs bei den pädiatrischen Patienten in ihrer Einrichtung übernommen.

Methode

Die Ermittler überprüften ihre Erfahrungen im Greys Hospital, Pietermaritzburg. Dies war eine retrospektive Überprüfung aller pädiatrischen Patienten, die sich in den letzten fünf Jahren einer IVGT-Transplantation wegen anatomischer Obstruktion der Gallenwege unterzogen hatten. Die Ermittler untersuchten die Indikationen für die Operation, das demografische Profil der Patienten, die Ergebnisse nach der Operation und skizzierten die verwendete Operationstechnik.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Kwazulu Natal
      • Pietermaritzburg, Kwazulu Natal, Südafrika, 3201
        • Greys Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Dies war eine retrospektive Überprüfung aller pädiatrischen Patienten im Grays Hospital, die sich in den letzten fünf Jahren einer IVGT-Transplantation wegen anatomischer Obstruktion der Gallenwege unterzogen hatten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten von der Geburt bis zum 12. Lebensjahr mit Gallenwegsobstruktion, die eine Operation erfordert.

Ausschlusskriterien:

  • biliäre Atresie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Pädiatrische Gallenobstruktion
Dies war eine retrospektive Überprüfung aller pädiatrischen Patienten, die sich in den letzten fünf Jahren einer IVGT-Transplantation wegen anatomischer Obstruktion der Gallenwege unterzogen hatten. Wir betrachteten die Indikationen für eine Operation, das demografische Profil der Patienten, die Ergebnisse nach der Operation und skizzierten die verwendete Operationstechnik.
Durch Tubularisierung eines vaskularisierten Segments der größeren Kurve des Antrums des Magens wurde ein Conduit geschaffen, und dieses wurde zwischen dem verbleibenden Ductus hepaticus communis und dem Duodenum verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gallenabfluss
Zeitfenster: 30 Tage
Wirksamkeit des Verfahrens, um den Abfluss von Galle in den Darm zu ermöglichen.
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikationen des Verfahrens
Zeitfenster: 30 Tage
Welche Komplikationen traten nach dem Eingriff auf
30 Tage

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplikationen
Zeitfenster: 1 Jahr
Was waren die langfristigen Komplikationen
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden von Forschern gespeichert und auf Anfrage zur Verfügung gestellt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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