Isolert vaskularisert gastrisk tube Galle enterisk drenering: en opplevelse av pediatrisk saksserie.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn
Til tross for de enorme kirurgiske fremskritt i det forrige århundre, går tilgangen til gallesystemet tapt når en Roux-en-Y (RY) galledrenasjeprosedyre utføres. Det er gjort forsøk på å overvinne denne ubeleilige oppfølgeren til RY galledrenasje ved bruk av variasjoner i RY anastomose, tynntarmstransplantasjoner og vaskulære transplantater. Disse har overveiende vært mislykkede. Bruken av et Isolated Vascularized Gastric Tube (IVGT) graft er rapportert i litteraturen, og dette ble med hell brukt for voksne pasienter med vanlige gallegangskader. Etterforskerne har tatt i bruk teknikken med å bruke et IVGT-transplantat for rekonstruksjon av gallegangen hos pediatriske pasienter ved institusjonen deres.
Metode
Etterforskerne gjennomgikk deres erfaring ved Grays Hospital, Pietermaritzburg. Dette var en retrospektiv gjennomgang av alle pediatriske pasienter som hadde gjennomgått en IVGT-transplantatprosedyre for anatomisk obstruksjon i galleveiene de siste fem årene. Etterforskerne så på indikasjonene for kirurgi, den demografiske profilen til pasientene, utfall etter operasjonen og skisserte den kirurgiske teknikken som ble brukt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kwazulu Natal
-
Pietermaritzburg, Kwazulu Natal, Sør-Afrika, 3201
- Greys Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter fra fødsel til 12 år med obstruksjon i galleveiene som krever kirurgi.
Ekskluderingskriterier:
- biliær atresi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pediatrisk biliær obstruksjon
Dette var en retrospektiv gjennomgang av alle pediatriske pasienter som hadde gjennomgått en IVGT-transplantatprosedyre for anatomisk obstruksjon i galleveiene de siste fem årene.
Vi så på indikasjonene for operasjon, den demografiske profilen til pasientene, utfall etter operasjon og skisserte operasjonsteknikken som ble brukt.
|
En kanal ble opprettet ved å tubularisere et vaskularisert segment av den større kurven til antrum av magen, og dette ble brukt mellom den gjenværende felles leverkanalen og tolvfingertarmen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Galledrenering
Tidsramme: 30 dager
|
Effektiviteten av prosedyren for å tillate drenering av galle inn i tarmen.
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikasjoner av prosedyren
Tidsramme: 30 dager
|
Hvilke komplikasjoner ble møtt etter prosedyren
|
30 dager
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikasjoner
Tidsramme: 1 år
|
Hva var de langsiktige komplikasjonene
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- C3619112712050
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .