Izolowana, unaczyniona sonda żołądkowa, drenaż jelitowy dróg żółciowych: doświadczenie z serią przypadków pediatrycznych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło
Pomimo ogromnego postępu chirurgii w ostatnim stuleciu, podczas zabiegu drenażu dróg żółciowych Roux-en-Y (RY) dochodzi do utraty dostępu do dróg żółciowych. Podejmowano próby przezwyciężenia tego niewygodnego następstwa drenażu żółciowego RY przez zastosowanie różnych zespoleń RY, przeszczepów jelita cienkiego i przeszczepów naczyniowych. Te w większości zakończyły się niepowodzeniem. W literaturze opisano zastosowanie izolowanej naczyniowej rurki żołądkowej (IVGT), która została z powodzeniem zastosowana u dorosłych pacjentów z urazami przewodu żółciowego wspólnego. Badacze przyjęli w swojej placówce technikę wykorzystania przeszczepu IVGT do rekonstrukcji dróg żółciowych u pacjentów pediatrycznych.
metoda
Badacze dokonali przeglądu swoich doświadczeń w szpitalu Grays w Pietermaritzburgu. Był to retrospektywny przegląd wszystkich pacjentów pediatrycznych, którzy przeszli procedurę przeszczepu IVGT z powodu anatomicznej niedrożności dróg żółciowych w ciągu ostatnich pięciu lat. Badacze przyjrzeli się wskazaniom do operacji, profilowi demograficznemu pacjentów, wynikom po operacji i przedstawili zastosowaną technikę chirurgiczną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kwazulu Natal
-
Pietermaritzburg, Kwazulu Natal, Afryka Południowa, 3201
- Greys Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci od urodzenia do 12 roku życia z niedrożnością dróg żółciowych wymagającą leczenia operacyjnego.
Kryteria wyłączenia:
- Atrezja dróg żółciowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Niedrożność dróg żółciowych u dzieci
Był to retrospektywny przegląd wszystkich pacjentów pediatrycznych, którzy przeszli procedurę przeszczepu IVGT z powodu anatomicznej niedrożności dróg żółciowych w ciągu ostatnich pięciu lat.
Przyjrzeliśmy się wskazaniom do operacji, profilowi demograficznemu pacjentów, wynikom po operacji i przedstawiliśmy zastosowaną technikę operacyjną.
|
Przewód utworzono przez utkanie rurką unaczynionego odcinka krzywizny większej jamy żołądka i zastosowano go między pozostałym przewodem wątrobowym wspólnym a dwunastnicą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Drenaż żółci
Ramy czasowe: 30 dni
|
Skuteczność zabiegu umożliwiającego odpływ żółci do jelita.
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komplikacje procedury
Ramy czasowe: 30 dni
|
Jakie powikłania wystąpiły po zabiegu
|
30 dni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komplikacje
Ramy czasowe: 1 rok
|
Jakie były długoterminowe komplikacje
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C3619112712050
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .