Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Isolerad vaskulariserad magslang Biliär enterisk dränering: En upplevelse av pediatrisk fallserie.

25 mars 2020 uppdaterad av: Hansraj Mangray, University of KwaZulu
Detta var en retrospektiv fallserieerfarenhet av pediatriska patienter som under de senaste fem åren hade en isolerad vaskulariserad magslang med galldränage för gallobstruktion. Vi granskade våra erfarenheter och resultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund

Trots de enorma kirurgiska framstegen under det senaste århundradet förloras tillgången till gallsystemet när en Roux-en-Y (RY) galldränageprocedur utförs. Försök har gjorts för att övervinna denna obekväma uppföljare av RY-galldränage genom användning av variationer i RY-anastomos, tunntarmstransplantat och vaskulära transplantat. Dessa har till övervägande del varit misslyckade. Användningen av ett Isolated Vascularized Gastric Tube (IVGT) transplantat har rapporterats i litteraturen, och detta användes framgångsrikt för vuxna patienter med vanliga gallgångsskador. Utredarna har anammat tekniken att använda ett IVGT-transplantat för gallgångsrekonstruktion hos pediatriska patienter på deras institution.

Metod

Utredarna granskade sin erfarenhet på Grays Hospital, Pietermaritzburg. Detta var en retrospektiv granskning av alla pediatriska patienter som hade genomgått ett IVGT-transplantatförfarande för anatomisk obstruktion i gallvägarna under de senaste fem åren. Utredarna tittade på indikationerna för operation, patienternas demografiska profil, resultat efter operation och beskrev den kirurgiska tekniken som användes.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

8

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sydafrika
    • Kwazulu Natal
      • Pietermaritzburg, Kwazulu Natal, Sydafrika, 3201
        • Greys Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 8 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Detta var en retrospektiv granskning av alla pediatriska patienter på Grays Hospital som hade genomgått en IVGT-transplantatprocedur för anatomisk obstruktion i gallvägarna under de senaste fem åren

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter från födseln till 12 år med gallvägsobstruktion som kräver operation.

Exklusions kriterier:

  • biliär atresi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Pediatrisk gallvägsobstruktion
Detta var en retrospektiv granskning av alla pediatriska patienter som hade genomgått ett IVGT-transplantatförfarande för anatomisk obstruktion i gallvägarna under de senaste fem åren. Vi tittade på indikationerna för operation, patienternas demografiska profil, resultat efter operation och beskrev den kirurgiska tekniken som användes.
Procedur: Isolerat vascularized gastric Tube (IVGT) transplantat
En ledning skapades genom att tubularisera ett vaskulariserat segment av den större kurvan av antrum av magen och detta användes mellan den återstående gemensamma leverkanalen och tolvfingertarmen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Galldränering
Tidsram: 30 dagar
Effektivitet av proceduren för att tillåta dränering av galla in i tarmen.
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komplikationer av proceduren
Tidsram: 30 dagar
Vilka komplikationer uppstod efter proceduren
30 dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komplikationer
Tidsram: 1 år
Vilka var de långsiktiga komplikationerna
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of KwaZulu

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2020

Första postat (Faktisk)

24 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • C3619112712050

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Data kommer att bevaras av forskare och är tillgängliga på begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera