- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04319302
Eristetty vaskularisoitu mahalaukku sapen suoliston poisto: lasten tapaussarjan kokemus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta
Huolimatta viime vuosisadan valtavista kirurgisista edistysaskeleista, pääsy sappijärjestelmään menetetään, kun suoritetaan Roux-en-Y (RY) - sapenpoistotoimenpiteet. Tästä RY-sappien poistumisen epämukavasta jatkosta on yritetty päästä eroon RY-anastomoosin, ohutsuolen siirteiden ja verisuonisiirteiden muunnelmilla. Nämä ovat pääosin epäonnistuneet. Kirjallisuudessa on raportoitu Isolated Vascularized Gastric Tube (IVGT) -siirteen käytöstä, ja sitä käytettiin menestyksekkäästi aikuispotilailla, joilla on tavallisia sappitievaurioita. Tutkijat ovat ottaneet käyttöön IVGT-siirteen käyttämisen laitoksensa lapsipotilaiden sappitiehyiden rekonstruktioon.
Menetelmä
Tutkijat arvostelivat kokemuksensa Grays Hospitalissa, Pietermaritzburgissa. Tämä oli retrospektiivinen katsaus kaikista lapsipotilaista, joille oli tehty IVGT-siirrännäinen sappiteiden anatomisen tukkeuman vuoksi viimeisen viiden vuoden aikana. Tutkijat tarkastelivat leikkauksen käyttöaiheita, potilaiden demografista profiilia, leikkauksen jälkeisiä tuloksia ja esittelivät käytetyn leikkaustekniikan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kwazulu Natal
-
Pietermaritzburg, Kwazulu Natal, Etelä-Afrikka, 3201
- Greys Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat syntymästä 12-vuotiaisiin, joilla on leikkausta vaativa sappiteiden tukos.
Poissulkemiskriteerit:
- sapen atresia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Lasten sapen tukos
Tämä oli retrospektiivinen katsaus kaikista lapsipotilaista, joille oli tehty IVGT-siirrännäinen sappiteiden anatomisen tukkeuman vuoksi viimeisen viiden vuoden aikana.
Tarkastelimme leikkauksen käyttöaiheita, potilaiden demografista profiilia, leikkauksen jälkeisiä tuloksia ja esitimme käytetyn leikkaustekniikan.
|
Kanava luotiin tubularisoimalla mahalaukun antrumin suuremman käyrän vaskularisoitunut segmentti, ja tätä käytettiin jäljellä olevan yhteisen maksakanavan ja pohjukaissuolen väliin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sappien poisto
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Toimenpiteen tehokkuus, joka mahdollistaa sapen valumisen suolistoon.
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Menettelyn komplikaatiot
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Mitä komplikaatioita toimenpiteen jälkeen esiintyi
|
30 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Mitkä olivat pitkäaikaiset komplikaatiot
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C3619112712050
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sappien tukos
-
Yonsei UniversityValmisBiliary Atresia, Kasai Portoenterostomian tila
-
Sarah Magdy AbdelmohsenValmis
-
RenJi HospitalTuntematonBiliary Atresia intrahepaattinen oireyhtymä muotoKiina
-
Sanjiv HarpavatBaylor College of MedicineEi vielä rekrytointiaBiliary Atresia
-
Tanta UniversityRekrytointi
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Rekrytointi
-
Baylor College of MedicineValmis
-
Intercept PharmaceuticalsLopetettuBiliary AtresiaIsrael, Yhdistynyt kuningaskunta, Puola, Belgia, Ranska, Saksa, Italia, Alankomaat, Espanja
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...ValmisBiliary AtresiaYhdysvallat
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrytointi