Drenaje entérico biliar por tubo gástrico vascularizado aislado: una experiencia de serie de casos pediátricos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes
A pesar de los enormes avances quirúrgicos en el siglo pasado, el acceso al sistema biliar se pierde cuando se realiza un procedimiento de drenaje biliar Roux-en-Y (RY). Se han hecho intentos para superar esta inconveniente secuela del drenaje biliar RY mediante el uso de variaciones en la anastomosis RY, injertos de intestino delgado e injertos vasculares. Estos han sido predominantemente infructuosos. El uso de un injerto de tubo gástrico vascularizado aislado (IVGT, por sus siglas en inglés) se ha informado en la literatura y se utilizó con éxito en pacientes adultos con lesiones del conducto biliar común. Los investigadores han adoptado la técnica de usar un injerto IVGT para la reconstrucción del conducto biliar en los pacientes pediátricos de su institución.
Método
Los investigadores revisaron su experiencia en el Grays Hospital, Pietermaritzburg. Esta fue una revisión retrospectiva de todos los pacientes pediátricos que se habían sometido a un procedimiento de injerto IVGT por obstrucción anatómica del tracto biliar en los últimos cinco años. Los investigadores observaron las indicaciones de la cirugía, el perfil demográfico de los pacientes, los resultados después de la cirugía y describieron la técnica quirúrgica utilizada.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Kwazulu Natal
-
Pietermaritzburg, Kwazulu Natal, Sudáfrica, 3201
- Greys Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes desde el nacimiento hasta los 12 años con obstrucción de vías biliares que requieran cirugía.
Criterio de exclusión:
- atresia biliar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Obstrucción biliar pediátrica
Esta fue una revisión retrospectiva de todos los pacientes pediátricos que se habían sometido a un procedimiento de injerto IVGT por obstrucción anatómica del tracto biliar en los últimos cinco años.
Observamos las indicaciones de la cirugía, el perfil demográfico de los pacientes, los resultados después de la cirugía y describimos la técnica quirúrgica utilizada.
|
Se creó un conducto tubulizando un segmento vascularizado de la curva mayor del antro del estómago y este se utilizó entre el conducto hepático común restante y el duodeno.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Drenaje biliar
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Efectividad del procedimiento para permitir el drenaje de la bilis hacia el intestino.
|
30 dias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Complicaciones del procedimiento
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Qué complicaciones se encontraron después del procedimiento
|
30 dias
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Complicaciones
Periodo de tiempo: 1 año
|
¿Cuáles fueron las complicaciones a largo plazo?
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C3619112712050
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .