- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04319302
Изолированный васкуляризованный желудочно-кишечный желчный дренаж: опыт серии педиатрических случаев.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Задний план
Несмотря на огромные хирургические достижения в прошлом веке, доступ к билиарной системе теряется, когда выполняется дренирование желчи по Ру (RY). Были предприняты попытки преодолеть это неудобное последствие дренирования желчных протоков RY путем использования вариаций анастомоза RY, трансплантатов тонкой кишки и сосудистых трансплантатов. В основном они были неудачными. В литературе сообщалось об использовании трансплантата изолированной васкуляризованной желудочной трубки (IVGT), и он был успешно использован для взрослых пациентов с повреждениями общего желчного протока. Исследователи адаптировали технику использования трансплантата IVGT для реконструкции желчных протоков у педиатрических пациентов в своем учреждении.
Метод
Исследователи рассмотрели свой опыт работы в больнице Грейс в Питермарицбурге. Это был ретроспективный обзор всех педиатрических пациентов, перенесших процедуру трансплантации ВГТ по поводу анатомической обструкции желчевыводящих путей за последние пять лет. Исследователи рассмотрели показания к операции, демографический профиль пациентов, результаты после операции и описали использованную хирургическую технику.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kwazulu Natal
-
Pietermaritzburg, Kwazulu Natal, Южная Африка, 3201
- Greys Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты от рождения до 12 лет с обструкцией желчевыводящих путей, нуждающиеся в хирургическом вмешательстве.
Критерий исключения:
- билиарная атрезия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Педиатрическая билиарная обструкция
Это был ретроспективный обзор всех педиатрических пациентов, перенесших процедуру трансплантации ВГТ по поводу анатомической обструкции желчевыводящих путей за последние пять лет.
Мы рассмотрели показания к операции, демографический профиль пациентов, результаты после операции и описали использованную хирургическую технику.
|
Путем тубулизации васкуляризированного сегмента большого изгиба антрального отдела желудка был создан канал, который использовался между оставшимся общим печеночным протоком и двенадцатиперстной кишкой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отток желчи
Временное ограничение: 30 дней
|
Эффективность процедуры, позволяющей дренировать желчь в кишечник.
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнения процедуры
Временное ограничение: 30 дней
|
Какие осложнения возникли после процедуры
|
30 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осложнения
Временное ограничение: 1 год
|
Каковы были долгосрочные осложнения
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C3619112712050
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .