Isoleret vaskulariseret gastrisk slange Galdevejr enterisk drænage: En oplevelse af pædiatrisk tilfælde.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund
På trods af de enorme kirurgiske fremskridt i det sidste århundrede, går adgangen til galdesystemet tabt, når der udføres en Roux-en-Y (RY) galdedrænageprocedure. Der er blevet gjort forsøg på at overvinde denne ubelejlige efterfølger af RY-galdedrænage ved brug af variationer i RY-anastomosen, tyndtarmstransplantater og vaskulære transplantater. Disse har overvejende været mislykkede. Brugen af et Isolated Vascularized Gastric Tube (IVGT) graft er blevet rapporteret i litteraturen, og dette blev med succes brugt til voksne patienter med almindelige galdevejsskader. Efterforskerne har taget teknikken i brug med et IVGT-transplantat til galdegange-rekonstruktion hos de pædiatriske patienter på deres institution.
Metode
Efterforskerne gennemgik deres oplevelse på Grays Hospital, Pietermaritzburg. Dette var en retrospektiv gennemgang af alle pædiatriske patienter, der havde gennemgået en IVGT-transplantationsprocedure for anatomisk obstruktion i galdevejene i de seneste fem år. Investgatorerne så på indikationerne for operation, patienternes demografiske profil, resultater efter operationen og skitserede den anvendte operationsteknik.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kwazulu Natal
-
Pietermaritzburg, Kwazulu Natal, Sydafrika, 3201
- Greys Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter fra fødslen til 12 år med galdevejsobstruktion, der kræver operation.
Ekskluderingskriterier:
- galdeatresi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pædiatrisk biliær obstruktion
Dette var en retrospektiv gennemgang af alle pædiatriske patienter, der havde gennemgået en IVGT-transplantationsprocedure for anatomisk obstruktion i galdevejene i de seneste fem år.
Vi så på indikationerne for operation, patienternes demografiske profil, resultater efter operation og skitserede den anvendte operationsteknik.
|
En ledning blev skabt ved at tubularisere et vaskulariseret segment af den større kurve af antrum af maven, og dette blev brugt mellem den resterende fælles leverkanal og duodenum.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Galdedræning
Tidsramme: 30 dage
|
Effektiviteten af proceduren for at tillade dræning af galde ind i tarmen.
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikationer af proceduren
Tidsramme: 30 dage
|
Hvilke komplikationer opstod efter proceduren
|
30 dage
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komplikationer
Tidsramme: 1 år
|
Hvad var de langsigtede komplikationer
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- C3619112712050
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Biliær obstruktion
-
Mundipharma Research LimitedAfsluttetACOS (Fixed Airflow Obstruction and Elevated Eosinophils)Slovakiet