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Drainage entérique biliaire par tube gastrique vascularisé isolé : expérience d'une série de cas pédiatriques.

25 mars 2020 mis à jour par: Hansraj Mangray, University of KwaZulu
Il s'agissait d'une expérience rétrospective de séries de cas de patients pédiatriques ayant subi une procédure de drainage entérique biliaire par tube gastrique vascularisé isolé pour une obstruction biliaire au cours des cinq dernières années. Nous avons passé en revue notre expérience et nos résultats.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Arrière plan

Malgré les énormes progrès chirurgicaux du siècle dernier, l'accès au système biliaire est perdu lorsqu'une procédure de drainage biliaire de Roux-en-Y (RY) est effectuée. Des tentatives ont été faites pour surmonter cette séquelle gênante du drainage biliaire RY en utilisant des variations de l'anastomose RY, des greffes de l'intestin grêle et des greffes vasculaires. Celles-ci ont été majoritairement infructueuses. L'utilisation d'un greffon de tube gastrique vascularisé isolé (IVGT) a été rapportée dans la littérature, et cela a été utilisé avec succès pour les patients adultes présentant des lésions du canal cholédoque. Les enquêteurs ont adopté la technique consistant à utiliser une greffe IVGT pour la reconstruction des voies biliaires chez les patients pédiatriques de leur établissement.

Méthode

Les enquêteurs ont passé en revue leur expérience à l'hôpital Grays de Pietermaritzburg. Il s'agissait d'une revue rétrospective de tous les patients pédiatriques qui avaient subi une procédure de greffe IVGT pour une obstruction anatomique des voies biliaires au cours des cinq dernières années. Les enquêteurs ont examiné les indications de la chirurgie, le profil démographique des patients, les résultats après la chirurgie et ont décrit la technique chirurgicale utilisée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

8

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kwazulu Natal
      • Pietermaritzburg, Kwazulu Natal, Afrique du Sud, 3201
        • Greys Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 8 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Il s'agissait d'une revue rétrospective de tous les patients pédiatriques de l'hôpital Grays qui avaient subi une procédure de greffe IVGT pour une obstruction anatomique des voies biliaires au cours des cinq dernières années.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients de la naissance à 12 ans présentant une obstruction des voies biliaires nécessitant une intervention chirurgicale.

Critère d'exclusion:

  • atrésie des voies biliaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Obstruction biliaire pédiatrique
Il s'agissait d'une revue rétrospective de tous les patients pédiatriques qui avaient subi une procédure de greffe IVGT pour une obstruction anatomique des voies biliaires au cours des cinq dernières années. Nous avons examiné les indications de la chirurgie, le profil démographique des patients, les résultats après la chirurgie et décrit la technique chirurgicale utilisée.
Un conduit a été créé en tubularisant un segment vascularisé de la grande courbure de l'antre de l'estomac et celui-ci a été utilisé entre le canal hépatique commun restant et le duodénum.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Drainage biliaire
Délai: 30 jours
Efficacité de la procédure pour permettre le drainage de la bile dans l'intestin.
30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications de la procédure
Délai: 30 jours
Quelles complications ont été rencontrées suite à la procédure
30 jours

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications
Délai: 1 année
Quelles étaient les complications à long terme
1 année

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2020

Première publication (Réel)

24 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Les données seront conservées par les chercheurs et rendues disponibles sur demande.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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