- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04319302
Drainage entérique biliaire par tube gastrique vascularisé isolé : expérience d'une série de cas pédiatriques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière plan
Malgré les énormes progrès chirurgicaux du siècle dernier, l'accès au système biliaire est perdu lorsqu'une procédure de drainage biliaire de Roux-en-Y (RY) est effectuée. Des tentatives ont été faites pour surmonter cette séquelle gênante du drainage biliaire RY en utilisant des variations de l'anastomose RY, des greffes de l'intestin grêle et des greffes vasculaires. Celles-ci ont été majoritairement infructueuses. L'utilisation d'un greffon de tube gastrique vascularisé isolé (IVGT) a été rapportée dans la littérature, et cela a été utilisé avec succès pour les patients adultes présentant des lésions du canal cholédoque. Les enquêteurs ont adopté la technique consistant à utiliser une greffe IVGT pour la reconstruction des voies biliaires chez les patients pédiatriques de leur établissement.
Méthode
Les enquêteurs ont passé en revue leur expérience à l'hôpital Grays de Pietermaritzburg. Il s'agissait d'une revue rétrospective de tous les patients pédiatriques qui avaient subi une procédure de greffe IVGT pour une obstruction anatomique des voies biliaires au cours des cinq dernières années. Les enquêteurs ont examiné les indications de la chirurgie, le profil démographique des patients, les résultats après la chirurgie et ont décrit la technique chirurgicale utilisée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kwazulu Natal
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Pietermaritzburg, Kwazulu Natal, Afrique du Sud, 3201
- Greys Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients de la naissance à 12 ans présentant une obstruction des voies biliaires nécessitant une intervention chirurgicale.
Critère d'exclusion:
- atrésie des voies biliaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Obstruction biliaire pédiatrique
Il s'agissait d'une revue rétrospective de tous les patients pédiatriques qui avaient subi une procédure de greffe IVGT pour une obstruction anatomique des voies biliaires au cours des cinq dernières années.
Nous avons examiné les indications de la chirurgie, le profil démographique des patients, les résultats après la chirurgie et décrit la technique chirurgicale utilisée.
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Un conduit a été créé en tubularisant un segment vascularisé de la grande courbure de l'antre de l'estomac et celui-ci a été utilisé entre le canal hépatique commun restant et le duodénum.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Drainage biliaire
Délai: 30 jours
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Efficacité de la procédure pour permettre le drainage de la bile dans l'intestin.
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Complications de la procédure
Délai: 30 jours
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Quelles complications ont été rencontrées suite à la procédure
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30 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complications
Délai: 1 année
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Quelles étaient les complications à long terme
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1 année
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C3619112712050
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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