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Drenagem Entérica Biliar por Tubo Gástrico Vascularizado Isolado: Uma Experiência em Série de Casos Pediátricos.

25 de março de 2020 atualizado por: Hansraj Mangray, University of KwaZulu
Esta foi uma experiência retrospectiva de uma série de casos de pacientes pediátricos submetidos a um procedimento de drenagem entérica biliar por tubo gástrico vascularizado isolado para obstrução biliar nos últimos cinco anos. Revisamos nossa experiência e resultados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fundo

Apesar dos enormes avanços cirúrgicos no século passado, o acesso ao sistema biliar é perdido quando um procedimento de drenagem biliar em Y de Roux (RY) é realizado. Tentativas têm sido feitas para superar essa sequela inconveniente de drenagem biliar RY pelo uso de variações na anastomose RY, enxertos de intestino delgado e enxertos vasculares. Estes têm sido predominantemente sem sucesso. O uso de enxerto de Tubo Gástrico Vascularizado Isolado (IVGT) foi relatado na literatura e foi usado com sucesso em pacientes adultos com lesões do ducto biliar comum. Os pesquisadores adotaram a técnica de usar um enxerto IVGT para reconstrução do ducto biliar em pacientes pediátricos em sua instituição.

Método

Os investigadores revisaram sua experiência no Grays Hospital, Pietermaritzburg. Esta foi uma revisão retrospectiva de todos os pacientes pediátricos submetidos a um procedimento de enxerto IVGT para obstrução anatômica do trato biliar nos últimos cinco anos. Os investigadores analisaram as indicações para a cirurgia, o perfil demográfico dos pacientes, os resultados após a cirurgia e delinearam a técnica cirúrgica utilizada.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

8

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kwazulu Natal
      • Pietermaritzburg, Kwazulu Natal, África do Sul, 3201
        • Greys Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 10 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Esta foi uma revisão retrospectiva de todos os pacientes pediátricos do Grays Hospital submetidos a um procedimento de enxerto IVGT para obstrução anatômica do trato biliar nos últimos cinco anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes desde o nascimento até 12 anos com obstrução do trato biliar que necessitem de cirurgia.

Critério de exclusão:

  • atresia biliar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Obstrução biliar pediátrica
Esta foi uma revisão retrospectiva de todos os pacientes pediátricos submetidos a um procedimento de enxerto IVGT para obstrução anatômica do trato biliar nos últimos cinco anos. Analisamos as indicações de cirurgia, o perfil demográfico dos pacientes, os resultados após a cirurgia e delineamos a técnica cirúrgica utilizada.
Um conduto foi criado tubularizando um segmento vascularizado da curva maior do antro do estômago e este foi usado entre o ducto hepático comum remanescente e o duodeno.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Drenagem biliar
Prazo: 30 dias
Eficácia do procedimento para permitir a drenagem da bile para o intestino.
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações do procedimento
Prazo: 30 dias
Que complicações foram encontradas após o procedimento
30 dias

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações
Prazo: 1 ano
Quais foram as complicações a longo prazo
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

24 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Os dados serão retidos pelos pesquisadores e disponibilizados mediante solicitação.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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