- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04319302
Drenagem Entérica Biliar por Tubo Gástrico Vascularizado Isolado: Uma Experiência em Série de Casos Pediátricos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo
Apesar dos enormes avanços cirúrgicos no século passado, o acesso ao sistema biliar é perdido quando um procedimento de drenagem biliar em Y de Roux (RY) é realizado. Tentativas têm sido feitas para superar essa sequela inconveniente de drenagem biliar RY pelo uso de variações na anastomose RY, enxertos de intestino delgado e enxertos vasculares. Estes têm sido predominantemente sem sucesso. O uso de enxerto de Tubo Gástrico Vascularizado Isolado (IVGT) foi relatado na literatura e foi usado com sucesso em pacientes adultos com lesões do ducto biliar comum. Os pesquisadores adotaram a técnica de usar um enxerto IVGT para reconstrução do ducto biliar em pacientes pediátricos em sua instituição.
Método
Os investigadores revisaram sua experiência no Grays Hospital, Pietermaritzburg. Esta foi uma revisão retrospectiva de todos os pacientes pediátricos submetidos a um procedimento de enxerto IVGT para obstrução anatômica do trato biliar nos últimos cinco anos. Os investigadores analisaram as indicações para a cirurgia, o perfil demográfico dos pacientes, os resultados após a cirurgia e delinearam a técnica cirúrgica utilizada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kwazulu Natal
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Pietermaritzburg, Kwazulu Natal, África do Sul, 3201
- Greys Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes desde o nascimento até 12 anos com obstrução do trato biliar que necessitem de cirurgia.
Critério de exclusão:
- atresia biliar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Obstrução biliar pediátrica
Esta foi uma revisão retrospectiva de todos os pacientes pediátricos submetidos a um procedimento de enxerto IVGT para obstrução anatômica do trato biliar nos últimos cinco anos.
Analisamos as indicações de cirurgia, o perfil demográfico dos pacientes, os resultados após a cirurgia e delineamos a técnica cirúrgica utilizada.
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Um conduto foi criado tubularizando um segmento vascularizado da curva maior do antro do estômago e este foi usado entre o ducto hepático comum remanescente e o duodeno.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Drenagem biliar
Prazo: 30 dias
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Eficácia do procedimento para permitir a drenagem da bile para o intestino.
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Complicações do procedimento
Prazo: 30 dias
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Que complicações foram encontradas após o procedimento
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30 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Complicações
Prazo: 1 ano
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Quais foram as complicações a longo prazo
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C3619112712050
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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