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Drenaggio enterico biliare del tubo gastrico vascolarizzato isolato: esperienza di una serie di casi pediatrici.

25 marzo 2020 aggiornato da: Hansraj Mangray, University of KwaZulu
Questa è stata un'esperienza retrospettiva di una serie di casi di pazienti pediatrici sottoposti a procedura di drenaggio enterico biliare del tubo gastrico vascolarizzato isolato per ostruzione biliare negli ultimi cinque anni. Abbiamo rivisto la nostra esperienza e i risultati.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo

Nonostante gli enormi progressi chirurgici nel secolo scorso, l'accesso al sistema biliare viene perso quando viene eseguita una procedura di drenaggio biliare Roux-en-Y (RY). Sono stati fatti tentativi per superare questa scomoda sequela del drenaggio biliare RY mediante l'uso di variazioni nell'anastomosi RY, innesti dell'intestino tenue e innesti vascolari. Questi sono stati prevalentemente infruttuosi. In letteratura è riportato l'uso di un innesto gastrico vascolarizzato isolato (IVGT) che è stato utilizzato con successo per pazienti adulti con lesioni del dotto biliare comune. I ricercatori hanno adottato la tecnica dell'utilizzo di un innesto IVGT per la ricostruzione del dotto biliare nei pazienti pediatrici presso il loro istituto.

Metodo

Gli investigatori hanno rivisto la loro esperienza al Grays Hospital, Pietermaritzburg. Questa è stata una revisione retrospettiva di tutti i pazienti pediatrici sottoposti a procedura di innesto IVGT per ostruzione anatomica del tratto biliare negli ultimi cinque anni. Gli investigatori hanno esaminato le indicazioni per la chirurgia, il profilo demografico dei pazienti, i risultati dopo l'intervento chirurgico e delineato la tecnica chirurgica utilizzata.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

8

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kwazulu Natal
      • Pietermaritzburg, Kwazulu Natal, Sud Africa, 3201
        • Greys Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 8 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questa è stata una revisione retrospettiva di tutti i pazienti pediatrici presso il Grays Hospital che avevano subito una procedura di innesto IVGT per ostruzione anatomica del tratto biliare negli ultimi cinque anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti dalla nascita ai 12 anni con ostruzione delle vie biliari che richiedono un intervento chirurgico.

Criteri di esclusione:

  • atresia biliare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ostruzione biliare pediatrica
Questa è stata una revisione retrospettiva di tutti i pazienti pediatrici sottoposti a procedura di innesto IVGT per ostruzione anatomica del tratto biliare negli ultimi cinque anni. Abbiamo esaminato le indicazioni per l'intervento chirurgico, il profilo demografico dei pazienti, i risultati dopo l'intervento e delineato la tecnica chirurgica utilizzata.
È stato creato un condotto tubularizzando un segmento vascolarizzato della curva maggiore dell'antro dello stomaco e questo è stato utilizzato tra il restante dotto epatico comune e il duodeno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Drenaggio biliare
Lasso di tempo: 30 giorni
Efficacia della procedura per consentire il drenaggio della bile nell'intestino.
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicazioni della procedura
Lasso di tempo: 30 giorni
Quali complicazioni sono state riscontrate dopo la procedura
30 giorni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicazioni
Lasso di tempo: 1 anno
Quali sono state le complicazioni a lungo termine
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

I dati saranno conservati dai ricercatori e resi disponibili su richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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