- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04319302
Drenaggio enterico biliare del tubo gastrico vascolarizzato isolato: esperienza di una serie di casi pediatrici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo
Nonostante gli enormi progressi chirurgici nel secolo scorso, l'accesso al sistema biliare viene perso quando viene eseguita una procedura di drenaggio biliare Roux-en-Y (RY). Sono stati fatti tentativi per superare questa scomoda sequela del drenaggio biliare RY mediante l'uso di variazioni nell'anastomosi RY, innesti dell'intestino tenue e innesti vascolari. Questi sono stati prevalentemente infruttuosi. In letteratura è riportato l'uso di un innesto gastrico vascolarizzato isolato (IVGT) che è stato utilizzato con successo per pazienti adulti con lesioni del dotto biliare comune. I ricercatori hanno adottato la tecnica dell'utilizzo di un innesto IVGT per la ricostruzione del dotto biliare nei pazienti pediatrici presso il loro istituto.
Metodo
Gli investigatori hanno rivisto la loro esperienza al Grays Hospital, Pietermaritzburg. Questa è stata una revisione retrospettiva di tutti i pazienti pediatrici sottoposti a procedura di innesto IVGT per ostruzione anatomica del tratto biliare negli ultimi cinque anni. Gli investigatori hanno esaminato le indicazioni per la chirurgia, il profilo demografico dei pazienti, i risultati dopo l'intervento chirurgico e delineato la tecnica chirurgica utilizzata.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kwazulu Natal
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Pietermaritzburg, Kwazulu Natal, Sud Africa, 3201
- Greys Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti dalla nascita ai 12 anni con ostruzione delle vie biliari che richiedono un intervento chirurgico.
Criteri di esclusione:
- atresia biliare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Ostruzione biliare pediatrica
Questa è stata una revisione retrospettiva di tutti i pazienti pediatrici sottoposti a procedura di innesto IVGT per ostruzione anatomica del tratto biliare negli ultimi cinque anni.
Abbiamo esaminato le indicazioni per l'intervento chirurgico, il profilo demografico dei pazienti, i risultati dopo l'intervento e delineato la tecnica chirurgica utilizzata.
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È stato creato un condotto tubularizzando un segmento vascolarizzato della curva maggiore dell'antro dello stomaco e questo è stato utilizzato tra il restante dotto epatico comune e il duodeno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Drenaggio biliare
Lasso di tempo: 30 giorni
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Efficacia della procedura per consentire il drenaggio della bile nell'intestino.
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30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Complicazioni della procedura
Lasso di tempo: 30 giorni
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Quali complicazioni sono state riscontrate dopo la procedura
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30 giorni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Complicazioni
Lasso di tempo: 1 anno
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Quali sono state le complicazioni a lungo termine
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- C3619112712050
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