Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Izolovaná vaskularizovaná žaludeční trubice Biliární enterická drenáž: Zážitek ze série pediatrických případů.

25. března 2020 aktualizováno: Hansraj Mangray, University of KwaZulu
Jednalo se o retrospektivní kazuistiku dětských pacientů, kteří podstoupili v posledních pěti letech izolovanou vaskularizovanou žaludeční sondu biliární enterickou drenáž pro biliární obstrukci. Zhodnotili jsme naše zkušenosti a výsledky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí

Navzdory enormnímu chirurgickému pokroku v minulém století se při provádění biliární drenáže Roux-en-Y (RY) ztratí přístup k žlučovému systému. Byly učiněny pokusy překonat toto nepohodlné pokračování RY biliární drenáže použitím variací v RY anastomóze, štěpech tenkého střeva a vaskulárních štěpech. Ty byly převážně neúspěšné. V literatuře bylo popsáno použití izolovaného vaskulárního žaludečního štěpu (IVGT), který byl úspěšně použit u dospělých pacientů s běžným poraněním žlučovodů. Výzkumníci přijali techniku ​​použití IVGT štěpu pro rekonstrukci žlučovodů u dětských pacientů v jejich zařízení.

Metoda

Vyšetřovatelé zhodnotili své zkušenosti v nemocnici Grays v Pietermaritzburgu. Jednalo se o retrospektivní přehled všech pediatrických pacientů, kteří v posledních pěti letech podstoupili IVGT štěp pro anatomickou obstrukci žlučových cest. Výzkumníci se podívali na indikace k operaci, demografický profil pacientů, výsledky po operaci a nastínili použitou operační techniku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

8

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jižní Afrika
    • Kwazulu Natal
      • Pietermaritzburg, Kwazulu Natal, Jižní Afrika, 3201
        • Greys Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jednalo se o retrospektivní přehled všech dětských pacientů v nemocnici Grays, kteří v posledních pěti letech podstoupili IVGT transplantát pro anatomickou obstrukci žlučových cest.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti od narození do 12 let s obstrukcí žlučových cest vyžadující chirurgický zákrok.

Kritéria vyloučení:

  • biliární atrézie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dětská obstrukce žlučových cest
Jednalo se o retrospektivní přehled všech pediatrických pacientů, kteří v posledních pěti letech podstoupili IVGT štěp pro anatomickou obstrukci žlučových cest. Podívali jsme se na indikace k operaci, demografický profil pacientů, výsledky po operaci a nastínili jsme použitou operační techniku.
Postup: Izolovaný štěp vaskularizované žaludeční trubice (IVGT).
Konduit byl vytvořen tubularizací vaskularizovaného segmentu větší křivky antra žaludku a ten byl použit mezi zbývajícím společným jaterním vývodem a duodenem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odvod žluči
Časové okno: 30 dní
Účinnost postupu umožňující odtok žluči do střeva.
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplikace postupu
Časové okno: 30 dní
Jaké komplikace nastaly po zákroku
30 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplikace
Časové okno: 1 rok
Jaké byly dlouhodobé komplikace
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of KwaZulu

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C3619112712050

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Data budou uchovávána výzkumnými pracovníky a budou k dispozici na vyžádání.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Biliární obstrukce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit