离体血管化胃管胆道肠内引流：儿科病例系列经验。
2020年3月25日 更新者：Hansraj Mangray、University of KwaZulu
这是一项回顾性病例系列研究，涉及过去 5 年因胆道梗阻而接受离体血管化胃管胆道肠内引流手术的儿科患者。
我们回顾了我们的经验和结果。
研究概览
详细说明
背景
尽管上个世纪外科手术取得了巨大进步，但在执行 Roux-en-Y (RY) 胆道引流手术时，无法进入胆道系统。 已经尝试通过使用 RY 吻合术、小肠移植物和血管移植物的变化来克服 RY 胆道引流的这种不方便的后遗症。 这些主要是不成功的。 文献中曾报道过使用离体血管化胃管 (IVGT) 移植物，并已成功用于患有胆总管损伤的成年患者。 研究人员采用了使用 IVGT 移植物在其机构的儿科患者中进行胆管重建的技术。
方法
调查人员回顾了他们在彼得马里茨堡格雷斯医院的经历。 这是对过去五年中因胆道解剖性梗阻接受 IVGT 移植手术的所有儿科患者的回顾性研究。 调查人员查看了手术适应症、患者的人口统计资料、手术后的结果并概述了所使用的手术技术。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
8
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kwazulu Natal
-
Pietermaritzburg、Kwazulu Natal、南非、3201
- Greys Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 8年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
这是对过去五年内因胆道解剖性梗阻接受 IVGT 移植手术的格雷斯医院所有儿科患者的回顾性研究
描述
纳入标准：
- 所有从出生到 12 岁的胆道梗阻患者都需要手术。
排除标准：
- 胆道闭锁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
小儿胆道梗阻
这是对过去五年中因胆道解剖性梗阻接受 IVGT 移植手术的所有儿科患者的回顾性研究。
我们研究了手术的适应症、患者的人口统计资料、手术后的结果并概述了所使用的手术技术。
|
通过将胃窦较大曲线的血管化部分管状化来创建导管，并将其用于剩余的肝总管和十二指肠之间。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
胆汁引流
大体时间：30天
|
允许胆汁排入肠道的程序的有效性。
|
30天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手术并发症
大体时间：30天
|
手术后遇到了哪些并发症
|
30天
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
并发症
大体时间：1年
|
什么是长期并发症
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2005年1月1日
初级完成 (实际的)
2020年1月1日
研究完成 (实际的)
2020年1月1日
研究注册日期
首次提交
2020年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月23日
首次发布 (实际的)
2020年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月25日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.