Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geïsoleerde gevasculariseerde maagsonde Biliaire darmdrainage: een pediatrische case-serie-ervaring.

25 maart 2020 bijgewerkt door: Hansraj Mangray, University of KwaZulu
Dit was een retrospectieve casusreekservaring van pediatrische patiënten die in de afgelopen vijf jaar een geïsoleerde gevasculariseerde maagdrainageprocedure voor galwegobstructie hadden ondergaan. We hebben onze ervaringen en resultaten beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond

Ondanks de enorme chirurgische vooruitgang in de vorige eeuw, gaat de toegang tot het galsysteem verloren wanneer een Roux-en-Y (RY) galdrainageprocedure wordt uitgevoerd. Er zijn pogingen gedaan om dit ongemakkelijke vervolg van RY-galdrainage te verhelpen door het gebruik van variaties in de RY-anastomose, dunnedarmtransplantaten en vasculaire transplantaten. Deze zijn overwegend mislukt. Het gebruik van een geïsoleerde gevasculariseerde gastrische buis (IVGT)-transplantaat is beschreven in de literatuur, en dit werd met succes gebruikt voor volwassen patiënten met verwondingen aan de galwegen. De onderzoekers hebben de techniek toegepast van het gebruik van een IVGT-transplantaat voor reconstructie van de galwegen bij pediatrische patiënten in hun instelling.

Methode

De onderzoekers evalueerden hun ervaringen in het Grays Hospital, Pietermaritzburg. Dit was een retrospectieve beoordeling van alle pediatrische patiënten die in de afgelopen vijf jaar een IVGT-transplantatieprocedure hadden ondergaan voor anatomische obstructie van de galwegen. De onderzoekers keken naar de indicaties voor chirurgie, het demografische profiel van de patiënten, de resultaten na de operatie en schetsten de gebruikte chirurgische techniek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

8

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zuid-Afrika
    • Kwazulu Natal
      • Pietermaritzburg, Kwazulu Natal, Zuid-Afrika, 3201
        • Greys Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 8 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dit was een retrospectieve beoordeling van alle pediatrische patiënten in het Grays Hospital die in de afgelopen vijf jaar een IVGT-transplantatieprocedure hadden ondergaan voor anatomische obstructie van de galwegen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten vanaf de geboorte tot 12 jaar met galwegobstructie waarvoor een operatie nodig is.

Uitsluitingscriteria:

  • galgangatresie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Paediatrische galwegobstructie
Dit was een retrospectieve beoordeling van alle pediatrische patiënten die in de afgelopen vijf jaar een IVGT-transplantatieprocedure hadden ondergaan voor anatomische obstructie van de galwegen. We keken naar de indicaties voor chirurgie, het demografische profiel van de patiënten, de resultaten na de operatie en schetsten de gebruikte chirurgische techniek.
Procedure: Geïsoleerd gevasculariseerd maagbuistransplantaat (IVGT).
Er werd een leiding gecreëerd door een gevasculariseerd segment van de grotere kromming van het antrum van de maag te tubulariseren en dit werd gebruikt tussen het resterende gemeenschappelijke hepatische kanaal en de twaalfvingerige darm.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Afvoer van gal
Tijdsspanne: 30 dagen
Effectiviteit van de procedure om afvoer van gal in de darm mogelijk te maken.
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Complicaties van de procedure
Tijdsspanne: 30 dagen
Welke complicaties zijn opgetreden na de procedure
30 dagen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Complicaties
Tijdsspanne: 1 jaar
Wat waren de complicaties op de lange termijn
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of KwaZulu

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C3619112712050

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Gegevens worden bewaard door onderzoekers en zijn op verzoek beschikbaar.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren