フランダース人コホートにおける女性マイクロバイオームの統合的遺伝的および機能的分析 (Isala)
2021年1月26日 更新者：ethisch.comite@uza.be、University Hospital, Antwerp
このプロジェクトの目的は、さまざまなライフスタイル要因や環境条件に関連したフランダース女性のマイクロバイオーム（膣、皮膚、唾液）の安定性と時間的動態に関する知識を向上させ、健康に影響を与える可能性のある特定の個人的および社会的リスク要因を確立することです。健康なマイクロバイオーム。
したがって、綿棒からの微生物 DNA は市販の DNA 抽出キットを介して単離され、続いて Illumina MiSeq シーケンスによってこれらのサンプル中に存在する微生物種を特定します。
健康を増進する可能性のある微生物として健康な人々に多く存在する微生物種には特別な注意が払われます（つまり、
プロバイオティクス）。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sarah Lebeer, Professor
- 電話番号：+32 3 265 32 85
- メール：sarah.lebeer@uantwerpen.be
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sarah Ahannach
- 電話番号：+32 3 265 32 17
- メール：sarah.ahannach@uantwerpen.be
研究場所
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Antwerp、ベルギー、2020
- 募集
- University of Antwerp and University Hospital Antwerp
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コンタクト：
- Sarah Lebeer, Professor
- 電話番号：+32 3 265 32 85
- メール：sarah.lebeer@uantwerpen.be
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コンタクト：
- Sarah Ahannach
- 電話番号：+32 3 265 32 17
- メール：sarah.ahannach@uantwerpen.be
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主任研究者：
- Sarah Lebeer, Professor
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主任研究者：
- Gilbert Donders, Professor
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副調査官：
- Sarah Ahannach
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副調査官：
- Eline Oerlemans, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団には18歳以上の健康な女性が含まれます。
説明
包含基準:
- なし
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健康な人
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セルフサンプリング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Illumina MiSeq で測定した、健康な個人間の膣、皮膚、唾液に定着する微生物群集の違い
時間枠：5年まで
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Illumina MiSeq を使用したメタゲノム ショットガンとアンプリコンのシーケンス後、バイオインフォマティクス ツールを使用して分類学的データと機能データを分析します。
研究者らは、特定の環境条件やライフスタイル要因に関連する可能性のある健康増進分類群と病原性分類群を特にスクリーニングする予定です。
さらに、研究者らは膣内細菌群集の主要なメンバー（すなわち、
乳酸菌などの有益な微生物）。
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5年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月1日
一次修了 (予想される)
2025年7月1日
研究の完了 (予想される)
2025年7月1日
試験登録日
最初に提出
2020年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月20日
最初の投稿 (実際)
2020年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月26日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- B300201942076
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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