Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zintegrowana analiza genetyczna i funkcjonalna kobiecego mikrobiomu w kohorcie flamandzkiej (Isala)

26 stycznia 2021 zaktualizowane przez: ethisch.comite@uza.be, University Hospital, Antwerp
Celem projektu jest poszerzenie naszej wiedzy na temat stabilności i dynamiki czasowej flamandzkiego mikrobiomu kobiet (pochwy, skóry i śliny) w odniesieniu do różnych czynników stylu życia i warunków środowiskowych oraz ustalenie pewnych indywidualnych i społecznych czynników ryzyka, które mogą wpływać na zdrowy mikrobiom. W związku z tym DNA drobnoustrojów z wymazów zostanie wyizolowane za pomocą dostępnych na rynku zestawów do ekstrakcji DNA, a następnie nastąpi sekwencjonowanie Illumina MiSeq w celu identyfikacji gatunków drobnoustrojów obecnych w tych próbkach. Szczególna uwaga zostanie poświęcona gatunkom drobnoustrojów, które są nadreprezentowane w zdrowych populacjach jako drobnoustroje potencjalnie sprzyjające zdrowiu (tj. probiotyki).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Antwerp, Belgia, 2020
        • Rekrutacyjny
        • University of Antwerp and University Hospital Antwerp
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sarah Lebeer, Professor
        • Główny śledczy:
          • Gilbert Donders, Professor
        • Pod-śledczy:
          • Sarah Ahannach
        • Pod-śledczy:
          • Eline Oerlemans, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badane populacje obejmują zdrowe kobiety w wieku od 18 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nic

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby zdrowe
samopróbkowanie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnice w społecznościach drobnoustrojów kolonizujących pochwę, skórę i ślinę między zdrowymi osobami mierzone za pomocą Illumina MiSeq
Ramy czasowe: do 5 lat
Po metagenomicznym sekwencjonowaniu strzelby i amplikonu za pomocą Illumina MiSeq narzędzia bioinformatyczne zostaną wykorzystane do analizy danych taksonomicznych i funkcjonalnych. Badacze będą w szczególności badać taksony prozdrowotne i patogenne, które można powiązać z określonymi warunkami środowiskowymi i czynnikami stylu życia. Dodatkowo badacze zwrócą uwagę na dominujących członków społeczności bakterii pochwy (tj. pożyteczne drobnoustroje, takie jak bakterie kwasu mlekowego).
do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj