- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04319536
Zintegrowana analiza genetyczna i funkcjonalna kobiecego mikrobiomu w kohorcie flamandzkiej (Isala)
26 stycznia 2021 zaktualizowane przez: ethisch.comite@uza.be, University Hospital, Antwerp
Celem projektu jest poszerzenie naszej wiedzy na temat stabilności i dynamiki czasowej flamandzkiego mikrobiomu kobiet (pochwy, skóry i śliny) w odniesieniu do różnych czynników stylu życia i warunków środowiskowych oraz ustalenie pewnych indywidualnych i społecznych czynników ryzyka, które mogą wpływać na zdrowy mikrobiom.
W związku z tym DNA drobnoustrojów z wymazów zostanie wyizolowane za pomocą dostępnych na rynku zestawów do ekstrakcji DNA, a następnie nastąpi sekwencjonowanie Illumina MiSeq w celu identyfikacji gatunków drobnoustrojów obecnych w tych próbkach.
Szczególna uwaga zostanie poświęcona gatunkom drobnoustrojów, które są nadreprezentowane w zdrowych populacjach jako drobnoustroje potencjalnie sprzyjające zdrowiu (tj.
probiotyki).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sarah Lebeer, Professor
- Numer telefonu: +32 3 265 32 85
- E-mail: sarah.lebeer@uantwerpen.be
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sarah Ahannach
- Numer telefonu: +32 3 265 32 17
- E-mail: sarah.ahannach@uantwerpen.be
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antwerp, Belgia, 2020
- Rekrutacyjny
- University of Antwerp and University Hospital Antwerp
-
Kontakt:
- Sarah Lebeer, Professor
- Numer telefonu: +32 3 265 32 85
- E-mail: sarah.lebeer@uantwerpen.be
-
Kontakt:
- Sarah Ahannach
- Numer telefonu: +32 3 265 32 17
- E-mail: sarah.ahannach@uantwerpen.be
-
Główny śledczy:
- Sarah Lebeer, Professor
-
Główny śledczy:
- Gilbert Donders, Professor
-
Pod-śledczy:
- Sarah Ahannach
-
Pod-śledczy:
- Eline Oerlemans, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badane populacje obejmują zdrowe kobiety w wieku od 18 lat.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nic
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoby zdrowe
|
samopróbkowanie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnice w społecznościach drobnoustrojów kolonizujących pochwę, skórę i ślinę między zdrowymi osobami mierzone za pomocą Illumina MiSeq
Ramy czasowe: do 5 lat
|
Po metagenomicznym sekwencjonowaniu strzelby i amplikonu za pomocą Illumina MiSeq narzędzia bioinformatyczne zostaną wykorzystane do analizy danych taksonomicznych i funkcjonalnych.
Badacze będą w szczególności badać taksony prozdrowotne i patogenne, które można powiązać z określonymi warunkami środowiskowymi i czynnikami stylu życia.
Dodatkowo badacze zwrócą uwagę na dominujących członków społeczności bakterii pochwy (tj.
pożyteczne drobnoustroje, takie jak bakterie kwasu mlekowego).
|
do 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2025
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- B300201942076
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .