Naisen mikrobiomin integroitu geneettinen ja toiminnallinen analyysi flaamilaiskohortissa (Isala)
tiistai 26. tammikuuta 2021 päivittänyt: ethisch.comite@uza.be, University Hospital, Antwerp
Projektin tavoitteena on parantaa tietämystämme flaamilaisen naisen mikrobiomin (emätin, iho ja sylki) stabiilisuudesta ja ajallisesta dynamiikasta suhteessa erilaisiin elämäntapatekijöihin ja ympäristöolosuhteisiin sekä selvittää tiettyjä yksilöllisiä ja sosiaalisia riskitekijöitä, jotka voivat vaikuttaa tervettä mikrobiomia.
Siksi vanupuikoista eristetään mikrobi-DNA kaupallisesti saatavilla olevien DNA-uuttopakkausten avulla, minkä jälkeen suoritetaan Illumina MiSeq -sekvensointi näissä näytteissä olevien mikrobilajien tunnistamiseksi.
Erityistä huomiota kiinnitetään mikrobilajeihin, jotka ovat yliedustettuina terveissä populaatioissa mahdollisina terveyttä edistävinä mikrobeina (esim.
probiootit).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sarah Lebeer, Professor
- Puhelinnumero: +32 3 265 32 85
- Sähköposti: sarah.lebeer@uantwerpen.be
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sarah Ahannach
- Puhelinnumero: +32 3 265 32 17
- Sähköposti: sarah.ahannach@uantwerpen.be
Opiskelupaikat
-
-
-
Antwerp, Belgia, 2020
- Rekrytointi
- University of Antwerp and University Hospital Antwerp
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah Lebeer, Professor
- Puhelinnumero: +32 3 265 32 85
- Sähköposti: sarah.lebeer@uantwerpen.be
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah Ahannach
- Puhelinnumero: +32 3 265 32 17
- Sähköposti: sarah.ahannach@uantwerpen.be
-
Päätutkija:
- Sarah Lebeer, Professor
-
Päätutkija:
- Gilbert Donders, Professor
-
Alatutkija:
- Sarah Ahannach
-
Alatutkija:
- Eline Oerlemans, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatioissa on mukana terveitä yli 18-vuotiaita naisia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei mitään
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveet yksilöt
|
itsenäyte
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erot emättimen, ihon ja syljen kolonisoivissa mikrobiyhteisöissä terveiden yksilöiden välillä Illumina MiSeqillä mitattuna
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
Kun metagenominen haulikko ja amplikoni sekvensoidaan Illumina MiSeqillä, bioinformaattisia työkaluja käytetään taksonomisten ja toiminnallisten tietojen analysointiin.
Tutkijat seulovat erityisesti terveyttä edistäviä ja patogeenisiä taksoneja, jotka voivat liittyä tiettyihin ympäristöolosuhteisiin ja elämäntapatekijöihin.
Lisäksi tutkijat kiinnittävät huomiota emättimen bakteeriyhteisön hallitseviin jäseniin (esim.
hyödylliset mikrobit, kuten maitohappobakteerit).
|
jopa 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- B300201942076
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .