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Analisi genetica e funzionale integrata del microbioma femminile in una coorte fiamminga (Isala)

26 gennaio 2021 aggiornato da: ethisch.comite@uza.be, University Hospital, Antwerp
Lo scopo del progetto è migliorare le nostre conoscenze sulla stabilità e le dinamiche temporali del microbioma femminile fiammingo (vagina, pelle e saliva) in relazione a diversi fattori dello stile di vita e condizioni ambientali e stabilire alcuni fattori di rischio individuali e sociali che possono influenzare il microbioma sano. Pertanto, il DNA microbico dai tamponi sarà isolato tramite kit di estrazione del DNA disponibili in commercio, seguito dal sequenziamento Illumina MiSeq per identificare le specie microbiche presenti in questi campioni. Particolare attenzione sarà rivolta alle specie microbiche che sono sovrarappresentate nelle popolazioni sane come potenziali microbi che promuovono la salute (ad es. probiotici).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Antwerp, Belgio, 2020
        • Reclutamento
        • University of Antwerp and University Hospital Antwerp
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sarah Lebeer, Professor
        • Investigatore principale:
          • Gilbert Donders, Professor
        • Sub-investigatore:
          • Sarah Ahannach
        • Sub-investigatore:
          • Eline Oerlemans, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le popolazioni in studio coinvolgono donne sane dai 18 anni in su.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • nessuno

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Individui sani
Altro: nessun intervento
autocampionamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze nelle comunità microbiche che colonizzano la vagina, la pelle e la saliva tra individui sani misurati con Illumina MiSeq
Lasso di tempo: fino a 5 anni
Dopo il fucile metagenomico e il sequenziamento dell'amplicone con Illumina MiSeq, verranno utilizzati strumenti bio-informatici per analizzare i dati tassonomici e funzionali. Gli investigatori esamineranno specificamente i taxa che promuovono la salute e patogeni che possono essere associati a condizioni ambientali e fattori di stile di vita specifici. Inoltre, gli investigatori presteranno attenzione ai membri dominanti della comunità batterica vaginale (ad es. microbi benefici come i batteri dell'acido lattico).
fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B300201942076

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Microbioma cutaneo

Prove cliniche su nessun intervento

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